Вернуться в раздел: Разъяснятор
На официальном интернет-портале правовой информации размещен
Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 23.01.2023 № 24 «О внесении изменений в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. № 707, от 16 августа 2021 г. № 496, от 29 октября 2021 г. № 657 и о признании утратившим силу приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2014 г. № 684».
Документ вступает в силу с 1 сентября 2023 года.
1. Приказ Минэкономразвития России № 707 дополнен Критериями аккредитации медицинских лабораторий (пункты 27(1) и 27(2)), а также документами и сведениями, подтверждающими соответствие медицинской лаборатории критериям аккредитации (пункт 27(3)).
2. Утратило силу требование к работникам органов по сертификации продукции, участвующим в выполнении работ по подтверждению соответствия, иметь опыт работы по подтверждению соответствия в ОА не менее пяти лет (абзац третий подпункта 5.3.1).
3. Для работников органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции требованиям пожарной безопасности, отменяется требование к наличию аттестации, порядок прохождения которой установлен федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на решение задач в области ПБ (пункт 5.4).
4. Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия гражданского и служебного оружия и патронов, вводится требование по наличию лицензии и разрешения на хранение оружия (пункт 5.5).
5. Обновлены ссылки на стандарты и документы, требования которых должны выполнять:
6. Отменен пункт 22, позволяющий лабораториям, выполняющим исследования в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015.
7. Перечень документов по стандартизации, требования которых лаборатории должна выполнять (пункт 23), дополнен Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации».
8. Из перечня документов и сведений, подтверждающих соответствие провайдера критериям аккредитации, исключена анкета самообследования соответствия критериям аккредитации в соответствии с ПП РФ от 17 июня 2014 г. № 553 (пункт 37).
9. Общие критерии аккредитации дополнены требованием для работников, непосредственно выполняющих работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, состоящими в штате по основному месту работы, обеспечивать проведение работ по не менее чем половине включенных в область аккредитации позиций (пункт 41(1)).
10. Обновлен Перечень национальных стандартов РФ и документов международных организаций в области аккредитации для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации.
Ответить
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Практикум по пп. 8.5.1 и 8.5.2
Лаборатория должна идентифицировать риски и возможности, чтобы предотвратить сбои и добиться улучшений. Необходимо интегрировать эти действия в систему менеджмента и оценить их ...
Практикум по 6.4
Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием. Важно учитывать ISO 17034.
Подтверждение калибровки оборудования. Все приборы идентифицируются, неисправные ...
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Практикум по п. 7.2.1
Лаборатория должна обеспечивать актуальность и доступность всех методов и методик, используемых в работе,
и следовать установленным процедурам. Отклонения от методов допускаются только при техническом ...