Вернуться в раздел: Другие вопросы
Ответить
Значит это не так страшно? Не будет от этого приостановки работы лаборатории по этому показателю? Или можно у них запросить повторное прохождение МСИ по этому показателю сразу?
Со стороны ФСА нет. Но после выявления коренной причины, руководитель вашей ИЛ может принять решение о приостановке работ по этому показалелю, чтобы устранить эту причину. Без выявления и устранения причины смысла в повторных МСИ нет, будет тот же неуд.
Если результат еще не выдали и есть остаток материала - проведите повторные испытания (по ГОСТ 5725). Если материала нет - то, увы, регистрировать несоответствие. Как КД - проведение повторного МСИ по данному показателю. Приостановки не будет. Опирайтесь в ГОСТ Р ИСО 5725-6 на рисунки 1-3. Там схема повторных испытаний представлена.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Дождитесь результатов. Если неуд, то регистрируйте как несоотвествующую работу по вашей СМ, обязательно найдите коренную причину неуда и проведите оценку влияния на ранее выданные результаты. Разработайте корректирующие действия и после их реализации проведите внеплановый ВЛК по этому показателю, а еще лучше пройдите еще раз МСИ.