Согласно ГОСТ Р 58975-2020 «Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия» п. 3.2: Стандартная методика исследований (испытаний) и измерений − применяемый неограниченным кругом лабораторий документ, в котором ясно, подробно и полно описаны область применения методики исследований (испытаний) и измерений, все существенные операции процедуры методики исследований (испытаний) и измерений и предпочтительно включающий в себя описание процедур получения и подготовки образцов для исследований (испытаний) и измерений, способ вычисления и представления результата исследований (испытаний) и измерений и точностные характеристики. Для стандартных методик требуется проводить верификацию. В том же стандарте указано: стандартные методики, которые будут использоваться в лаборатории, должны быть верифицированы (п. 4.2). стандартные методики, применяемые вне их области применения, должны быть валидированы (п. 4.3). нестандартные методики (разработанные в лаборатории) также должны быть валидированы (п. 4.3). Согласно ГОСТ Р 58975-2020 к стандартным методикам исследований (испытаний) и измерений допускается, например, отнести: национальные и межгосударственные стандарты; международные стандарты (ИСО и МЭК); методики НСАМ (научный совет по аналитическим методам Росгеологии РФ); методики ПНД Ф (природоохранный нормативный документ федеральный Ростехнадзора РФ); фармакопейные статьи; методики Роскомгидромета РФ; методики Американского общества испытателей материалов (ASTM); методики Международной ассоциации торговли зерном и кормами (GAFTA); методики Международной морской организации; методические указания по контролю (МУК Минздрава РФ). Требования к валидации методик (нестандартных и разработанных лабораторией) определены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в разделе 7.2.2 «Валидация методов». Узнать подробнее о валидации нестандартных методик, рассмотреть конкретные примеры, вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».
Согласно ГОСТ Р 58975-2020 «Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия» п. 3.2: Стандартная методика исследований (испытаний) и измерений − применяемый неограниченным кругом лабораторий документ, в котором ясно, подробно и полно описаны область применения методики исследований (испытаний) и измерений, все существенные операции процедуры методики исследований (испытаний) и измерений и предпочтительно включающий в себя описание процедур получения и подготовки образцов для исследований (испытаний) и измерений, способ вычисления и представления результата исследований (испытаний) и измерений и точностные характеристики. Для стандартных методик требуется проводить верификацию. В том же стандарте указано: стандартные методики, которые будут использоваться в лаборатории, должны быть верифицированы (п. 4.2). стандартные методики, применяемые вне их области применения, должны быть валидированы (п. 4.3). нестандартные методики (разработанные в лаборатории) также должны быть валидированы (п. 4.3). Согласно ГОСТ Р 58975-2020 к стандартным методикам исследований (испытаний) и измерений допускается, например, отнести: национальные и межгосударственные стандарты; международные стандарты (ИСО и МЭК); методики НСАМ (научный совет по аналитическим методам Росгеологии РФ); методики ПНД Ф (природоохранный нормативный документ федеральный Ростехнадзора РФ); фармакопейные статьи; методики Роскомгидромета РФ; методики Американского общества испытателей материалов (ASTM); методики Международной ассоциации торговли зерном и кормами (GAFTA); методики Международной морской организации; методические указания по контролю (МУК Минздрава РФ). Требования к валидации методик (нестандартных и разработанных лабораторией) определены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в разделе 7.2.2 «Валидация методов». Узнать подробнее о валидации нестандартных методик, рассмотреть конкретные примеры, вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».
Верификация качественных методов, основанных на пороговом значении основана на определении чувствительности и специфичности метода.
Верификация качественных методов, основанных на пороговом значении основана на определении чувствительности и специфичности метода.
Мы ветеринарная лаборатория две методики и каждый раз спрашивают валидацию, других методик нет и каждый раз не нравится наши документы
Мы ветеринарная лаборатория две методики и каждый раз спрашивают валидацию, других методик нет и каждый раз не нравится наши документы
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, что написать в РК в разделе Валидация методов. Мы используем при работе только стандартизованные методы, указанные в области аккредитации. При прохождении ПК нам выставили следующее замечание: "не установлены правила валидации стандартных методов, используемых за пределами их области применения или каким-либо иным образом модифицированных"
Добрый день! Подскажите, пожалуйста, что написать в РК в разделе Валидация методов. Мы используем при работе только стандартизованные методы, указанные в области аккредитации. При прохождении ПК нам выставили следующее замечание: "не установлены правила валидации стандартных методов, используемых за пределами их области применения или каким-либо иным образом модифицированных"
Подскажите, пожаалуйста, если кто знает, что из себя примерно представляет верификация методик отбора проб?..
Подскажите, пожаалуйста, если кто знает, что из себя примерно представляет верификация методик отбора проб?..
Здравствуйте, при валидации методики нет контрольного образца , могу ли я использовать рабочую пробу? Как и в каких случаях это можно делать?
Здравствуйте, при валидации методики нет контрольного образца , могу ли я использовать рабочую пробу? Как и в каких случаях это можно делать?
Получается, если исполнитель сменился, то нужно вновь набирать результаты измерений? И так каждый раз? А если к методике допущены несколько исполнителей?
Получается, если исполнитель сменился, то нужно вновь набирать результаты измерений? И так каждый раз? А если к методике допущены несколько исполнителей?
Добрый день! Проводим верификацию по ГОСТ 52501-2005 вода для лабораторного анализа. В госте не установлены метрологические требования ,Требуется эксперимент, а как оценить результат этого эксперимента? Подскажите как доказать, что лаборатория способна получать достоверные результаты в данном ГОСТ?
Добрый день! Проводим верификацию по ГОСТ 52501-2005 вода для лабораторного анализа. В госте не установлены метрологические требования ,Требуется эксперимент, а как оценить результат этого эксперимента? Подскажите как доказать, что лаборатория способна получать достоверные результаты в данном ГОСТ?
Добрый день! Подскажите пожалуйста, в случае приобретения СИ новой версии того же производителя, с такими же характеристиками, но другим диапазоном измерения нужно проводить верификацию или валидацию?
Добрый день! Подскажите пожалуйста, в случае приобретения СИ новой версии того же производителя, с такими же характеристиками, но другим диапазоном измерения нужно проводить верификацию или валидацию?
Коллеги, если в новом издании методики ПНДФ стоит фраза взамен, этого достаточно для верификации нового издания и выдачи по нему протоколов под аттестатом?
Коллеги, если в новом издании методики ПНДФ стоит фраза взамен, этого достаточно для верификации нового издания и выдачи по нему протоколов под аттестатом?
Примите участие во всех зимних семинарских днях с Константином Альбертовичем Китаевым на Линко.
Это Ваш пригласительный билет на интерактивный модуль № Л-30
Интерактивный модуль.
Процессный подход в лаборатории
Помогут лучше осовоить материал
и интересно провести время.
После этого модуль будет
закрыт и не доступен для освоения
Интерактивный модуль.
Процессный подход в лаборатории
Мониторинг достоверности.
ВЛК, МСИ. Часть 1
Успейте подать заявку до 20 февраля. Скидка на всё 50%. Места ограничены
Участвовать
