Почувствуйте комфорт при изучении материалов. Экономьте время и средства. Обучайтесь из любой точки страны в любое время.
Пройдите увлекательные занятия под руководством лектора и получите необходимые знания и навыки по теме программы занятий.
Усовершенствуйте компетенции, необходимые для профессиональной деятельности востребованные для специалистов лабораторий.
Рассмотрите практические примеры, получите комплект информационно-справочных материалов, а также доступ к записи занятий.
Начните проходить занятия курса повышения квалификации Менеджмент лаборатории по ГОСТ 17025. Интерактивный модуль
Занимаясь лабораторной деятельности, люди часто совершают ошибки, потому что верят мифам и непроверенной информации. Наша задача - показать Вам эту деятельность такой, какая она есть.
Мы обеспечиваем эффективный и современный подход к обучению и повышению квалификации. На Линко размещен широкий спектр обучающих программ и курсов для лабораторий, а также предложена возможность дистанционного обучения.
Начните знакомство с учебным центром, посмотрев короткий видеообзор. Это поможет Вам лучше понять, что будет ждать Вас на обучении.
Подробно пройдем по реализации каждого раздела ГОСТа. Не просто прочитаем его, но добьемся глубокого понимания и исчерпывающего освоения на основе подходов, разработанных нашим учебным центром. Вы получите готовые полные примеры процедур системы менеджмента, новое руководство по качеству, множество документов и форм записей. Подробнейшим образом рассмотрим основные процессы лаборатории.
Подробно пройдем по реализации каждого раздела ГОСТа. Не просто прочитаем его, но добьемся глубокого понимания и исчерпывающего освоения на основе подходов, разработанных нашим учебным центром. Вы получите готовые полные примеры процедур системы менеджмента, новое руководство по качеству, множество документов и форм записей. Подробнейшим образом рассмотрим основные процессы лаборатории.
Программа актуализирована исходя из последних изменений законодательства и нацелена на освоение практических навыков реализации новых требований к лабораториям.
На занятиях Вас ждут красочные понятные презентации, интересные задачи. Вы можете задавать вопросы лектору и получить ответы на вопросы по теме.
Напишите нам, если у Вас есть особенный вопрос по программе. Мы можем акцентировать внимание на нем в ходе занятий дополнив занятия.
Часов: 2
Раскроем общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Особое внимание уделим требованиям к обеспечению беспристрастности, принципу управления информацией и ответственности за её конфиденциальность.
Часов: 2
Изучим правовые основы и требования к структуре лаборатории, которые необходимо соблюдать, чтобы соответствовать стандарту. Обсудим способы реализации этих требований и роль руководства лаборатории.
Часов: 5
Рассмотрим требования к ресурсам в лаборатории, которые необходимы для управления лабораторной деятельностью и для ее осуществления. Раскроем требования к персоналу, помещениям, оборудованию, условиям окружающей среды, продукции и услугам внешних поставщиков. Приведем полные примеры процедур и записей.
Часов: 9
Опишем систему менеджмента в лаборатории и требования к её внедрению и поддержанию. Поговорим о разработке и улучшении системы, управлении документами и записями, рассмотрении рисков и возможностей, улучшении деятельности лаборатории, проведении внутренних аудитов и анализе системы менеджмента со стороны руководства. Также обсудим роль менеджера по качеству в лаборатории.
Часов: 5
Рассмотрим требования к процессам в лаборатории. Разберем подробные схемы и процедуры, которые должна выполнять лаборатория при рассмотрении запросов, тендеров и договоров, а также при проведении лабораторных исследований и испытаний.
С 9 июня 10:00
Раскроем цель стандарта и область его применения. Расскажем об общих требованиях к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий.
Разработка Руководства по качеству и процедур в ходе курса
Лекционная часть материалов включена в занятия
Ниже в занятиях мы указали некоторые важные документы, которые будут доступны для изучения и скачивания, однако перечень таких материалов будет больше
Опишем требования к обеспечению беспристрастности в лабораторной деятельности, обязательства руководства лаборатории по поддержанию беспристрастности и ответственность самой лаборатории за это. Разберем меры, которые лаборатория должна принимать для идентификации рисков, угрожающих её беспристрастности, и способы устранения или минимизации этих рисков. Обратим внимание на постоянную оценку рисков и демонстрацию мер, принимаемых для обеспечения беспристрастности в лабораторной деятельности.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Рабочая инструкция. Лаборант химического анализа
Опишем принципы управления информацией в лаборатории и ответственность за её конфиденциальность. Рассмотрим ответственность за управление информацией, полученной извне или в процессе работы, информирование заказчика о размещении информации в свободном доступе, правила раскрытия конфиденциальной информации, уведомления заказчика о раскрытой информации, обязательства персонала по соблюдению конфиденциальности всей полученной информации.
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Рассмотрим правовые основы требований к структуре организации и управлению лабораторией, которые необходимо соблюдать, чтобы соответствовать стандарту.
Разберем способы реализации требований к структуре лаборатории и руководству, которое несёт ответственность за её деятельность. Определим, как руководство лабораторией должно обеспечивать функционирование системы менеджмента и обмен информацией о результативности работы.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Формы приказов
С 9 июня 10:00
Остановимся на требованиях к ресурсам лаборатории: персоналу, помещениям, оборудованию, системам и вспомогательным службам, необходимыми для управления лабораторной деятельностью и для ее осуществления.
Подробные схемы процессов
Опишем систему управления персоналом в лаборатории, требования к компетентности и беспристрастности. Расскажем о том, как Руководство должно разъяснить сотрудникам их обязанности, ответственность и полномочия. Укажем способы подготовки персонала, наделения его полномочиями и мониторинга его компетентности.
Полные примеры документов:
Управление персоналом лаборатории. Процедура
Декларация о раскрытии и оценке конфликтов интересов сотрудника
Раскроем требованиях к помещениям и условиям окружающей среды в лаборатории. Определим факторы, которые могут негативно повлиять на достоверность результатов, и меры, которые должны быть предприняты для мониторинга, управления и регистрации условий окружающей среды. Обсудим необходимость документирования требований к помещениям и окружающей среде.
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Разберем требования к оборудованию и материалам, которые должны быть в лаборатории: средства измерения, программное обеспечение, эталоны, стандартные образцы и реактивы. Оборудование, которое влияет на достоверность результатов. Рассмотрим требования к процедурам ввода, вывода, транспортировки, хранения, эксплуатации и планового обслуживания оборудования, записям о состоянии оборудования, использованных реактивах и расходных материалах.
Полные примеры документов:
Оборудование лаборатории. Управление. Процедура
Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории. Процедура
Протокол внедрения оборудования. Пример
Заострим внимание на метрологической прослеживаемости результатов измерений, которую должна обеспечивать лаборатория. Как прослеживаемость связывает результаты измерений с Международной системой единиц (СИ) через калибровку, сертифицированные стандартные образцы или реализацию единиц СИ.
Остановимся на требованиях к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками для лаборатории. Как лаборатория должна обеспечить пригодность этой продукции и услуг для своей деятельности? Как информирования внешних поставщиков о требованиях лаборатории.
Полные примеры документов:
Оценка поставщиков. Пример
Потребность лаборатории. Пример
Подробные схемы процессов
Поговорим о применении в лаборатории системы менеджмента и о том, что она в себя включает. Мы рассмотрим, как внедрить эффективную систему менеджмента, с чего начать это делать, что необходимо знать для построения системы в лаборатории. Рассмотрим требования к системе менеджмента лаборатории по соответствию положениям стандарта ISO 9001. Какие варианты системы менеджмента доступны для выбора лабораторией. Как реализовать основную цель - обеспечить постоянное выполнение требований стандарта и гарантировать качество выполненных лабораторией работ. Расскажем о том, как держать систему под контролем и изменять ее.
Подробные схемы процессов
Опишем требования к установлению и поддержанию политик и целей руководством лаборатории для выполнения требований стандарта. Политики и цели направлены на обеспечение компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности лаборатории. Как руководство должно демонстрировать приверженность разработке и улучшению системы менеджмента. Каким образом связать всю документацию и процессы с системой менеджмента, предоставить персоналу доступ к соответствующей документации.
Полные примеры документов:
Руководство по качеству лаборатории
Номенклатура документов и записей системы менеджмента
Форма. План мероприятий. Пример
Установим эффективные способы управления документами в лаборатории. Как лаборатория должна проверять документы на пригодность, периодически анализировать и пересматривать их, обеспечивать доступность актуальных версий документов на всех рабочих местах. Как внедрить уникальную идентификацию документов и предотвратить использование устаревших версий.
Полные примеры документов:
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Разберем требования к ведению и сохранению записей в лаборатории с целью подтверждения соблюдения требований стандарта. Как лаборатория должна управлять записями, чтобы идентифицировать, хранить, защищать, создавать резервные копии, архивировать, искать, уничтожать их в установленные сроки. Как ограничить доступ к записям в соответствии с обязательствами по конфиденциальности, но при этом обеспечить легкодоступность записей.
Полные примеры документов:
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования. Пример
Определимся с требованиями к рассмотрению рисков и возможностей, связанных с деятельностью лаборатории. Как планировать действия по управлению рисками и оценивать их результативность. Что могут включать в себя риски (угрозы, сохранение рисков, изменение их вероятности или последствий) и к чему могут привести возможности (расширение деятельности, привлечение новых заказчиков и использование новых технологий). В каком случае лаборатории целесообразно разработать более обширную методологию управления рисками.
Полные примеры документов:
Управление рисками в лаборатории. Процедура
Реестр рисков испытательной лаборатории. Пример
Затронем требования к лаборатории постоянно улучшать свою систему менеджмента и деятельность, а также стремиться получать обратную связь от заказчиков. Как возможности для улучшений могут быть выявлены путём анализа различных аспектов работы лаборатории, включая процедуры, политики, результаты аудитов и проверок квалификации. Каким образом полученная обратная связь, как положительная, так и отрицательная, должна анализироваться и использоваться для улучшения системы менеджмента, лабораторной деятельности и обслуживания заказчиков.
Опишем порядок действий лаборатории при выявлении несоответствий. Как лаборатория должна реагировать на несоответствие, оценивать необходимость корректирующих действий, предпринимать эти действия, оценивать их результативность и сохранять записи как свидетельство предпринятых мер. Рассмотрим требования к корректирующим действиям по соответствию масштабу и последствиям несоответствия.
Подробные схемы процессов
Какие требования предъявляются к проведению внутренних аудитов в лаборатории для оценки соответствия системы менеджмента собственным требованиям лаборатории и требованиям стандарта ISO. Разберем, как программа аудита должна учитывать важность лабораторной деятельности, изменения в лаборатории и результаты предыдущих аудитов. Как результаты аудита должны быть доведены до руководства, а по итогам аудита должны быть выполнены коррекции и корректирующие действия. Рассмотрим требования к сохранению в записях результатов аудитов и реализации программы аудита.
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
План внутреннего аудита в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Подробные схемы процессов
Разберем анализ системы менеджмента лаборатории со стороны руководства. Как анализ должен проводиться с запланированной периодичностью для обеспечения пригодности, адекватности и результативности системы. Требования ко входным данным анализа по включению информации о различных аспектах деятельности лаборатории, таких как изменения во внутренних и внешних вопросах, достижение целей, статус действий после предыдущих анализов и другие значимые факторы. Какую информацию должны содержать выходные данные анализа (решения и действия, направленные на улучшение системы менеджмента, предоставление необходимых ресурсов и, при необходимости, внесение изменений).
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ системы менеджмента со стороны руководства в лаборатории. Пример
Детализированная схема процесса
Кто такой менеджер по качеству? Свежий взгляд на профессию: должностные обязанности, необходимые навыки и умения. Требования, предъявляемые к внутренней организации деятельности лаборатории в части наличия менеджера по качеству.
Полные примеры документов:
Должностная инструкция. Менеджер по качеству
План работы лаборатории на год
С 7 июля 10:00
Опишем процедуры, которые должна выполнять лаборатория при рассмотрении запросов, тендеров и договоров с заказчиками. Как лаборатория должна убедиться, что требования заказчика определены, документированы и поняты правильно. Разберем, как как выбрать соответствующие методы и методики для удовлетворения требований заказчиков, как соблюсти требования к лабораторной деятельности при привлечении внешних поставщиков. Какие записи по анализу и переговорам с заказчиком должны сохраняться.
Подробные схемы процессов
Рассмотрим требования к методам и оценке неопределённости измерений. Как обеспечить актуальность и легкодоступность методик, применение последней действующей редакции метода. Подтверждение лабораторией того, что она может применять методы в своей работе. Разработка нового метода. Отклонение от методов при документально оформленном и утверждённом заказчиком обосновании.
Полные примеры документов:
Пример. Валидация и верификация методик
Познакомимся с требованиями к плану и методам отбора образцов веществ, материалов и продукции для последующих испытаний. Опишем требования к методу отбора образцов, подготовке образцов и сохранению записей об отборе. Учтем факторы, влияющие на достоверность результатов испытаний, а также соответствующие статистические методы при отборе образцов. Определим порядок сохранения записей об отборе образцов, включая информацию о методе отбора, дате и времени, данных об образце, лице, выполнившем отбор, и использованном оборудовании.
Полные примеры документов:
Отбор проб. Инструкция. Пример для лаборатории
Форма журнала. Регистрация проб
Акты отбора проб
Изучим правила транспортировки, хранения и обращения с объектами испытаний в лаборатории. Опишем требования к системе идентификации объектов, регистрации отклонений от установленных условий и обращения с непригодными для испытаний объектами. Познакомимся с указаниями по хранению и кондиционированию объектов при определённых условиях окружающей среды.
Остановимся на ведении технических записей в лаборатории для обеспечения прослеживаемости изменений и возможности повторного проведения лабораторной деятельности. Требования к содержанию результатов, отчетов и информации о персонале, ответственном за каждый вид деятельности. Сохранение первичных наблюдений, данных и файлов с указанием даты изменений и ответственных лиц.
Полные примеры документов:
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Разберем требования к оценке неопределённости измерений в лабораториях, выполняющих испытания. Как учесть все существенные вклады в неопределённость измерений, включая связанные с отбором образцов. Уточним случаи, когда оценка неопределённости не требуется: хорошо известные методы испытаний, методы с уже установленной неопределённостью результатов, а также ситуации, когда критические факторы, влияющие на неопределённость, находятся под контролем.
Полные примеры документов:
Пример расчета неопределенности измерений
Определимся с требованиями к мониторингу достоверности результатов деятельности лаборатории, включая как внутренний мониторинг с использованием стандартных образцов и контрольных карт, так и внешний - путём сравнения с результатами других лабораторий. Анализ данных, полученных в результате мониторинга, и использование для улучшения работы лаборатории и предотвращения включения неверных результатов в отчётную документацию.
Полные примеры документов:
Программа мониторинга достоверности результатов. Пример
План мониторинга достоверности результатов
Рассмотрим требования к оформлению результатов лабораторных исследований, испытаний. Как чётко и объективно представить результаты в виде отчёта и включать всю необходимую информацию. Какую дополнительную информацию должны включать отчёты об испытаниях: об особых условиях испытаний, заявление о соответствии требованиям или спецификациям, неопределённость измерений, мнения и интерпретации.
Полные примеры документов:
Протоколы испытаний в лаборатории. Примеры. Формы
Опишем процесс рассмотрения жалоб и претензий в лаборатории. Как оформить документированный процесс для получения и рассмотрения жалоб, а также для принятия решений по ним. Разберем требования к получению, проверке и регистрации жалоб, отслеживанию их рассмотрения и принятию необходимых мер. Как лаборатория должна собирать и проверять всю необходимую информацию для подтверждения обоснованности жалобы. Какие лица должны назначаться ответственными за подготовку результатов рассмотрения жалобы. Когда и как предоставлять заявителю официальное уведомление о результатах рассмотрения.
Процедура
Подробные схемы процессов
Изучим требования к наличию в лаборатории процедуры по работе с несоответствующей деятельностью или результатами. Как в случае выявления таких ситуаций лаборатория должна определить ответственность и предпринять соответствующие действия, основываясь на уровнях риска. Какие записи о несоответствующей работе и предпринятых мерах должны вестись в лаборатории. Когда предпринимать корректирующие действия.
Процедура
Подробные схемы процессов
Какие требования предъявляются к системам управления информацией в лаборатории? Разберем, как лаборатория должна проверять правильность работы и функционирование интерфейсов перед внедрением таких систем. Как утверждать, документировать и валидировать изменения системы. Рассмотрим требования к защите систем управления информацией от несанкционированного доступа и искажения данных. Как лаборатория должна убедиться, что поставщик или оператор системы соответствует всем требованиям стандарта, если управление системой осуществляется дистанционно или через внешнего поставщика.
Скачайте программу мероприятия, чтобы подготовить свои вопросы к началу занятий. Покажите программу коллегам, наверняка они также имеют множество вопросов по данной теме
Платформа «Линко Вебинар» чудесным образом создана специально для лабораторий.
Проводить обучение индивидуально или в группе. Предоставлять доступ к ВКС. Осуществлять просмотр видеороликов и прослушивание звуковых файлов.
Размещать образовательные материалы и полезные ссылки на ресурсы.
Проверять знания на разных этапах обучения в виде тестирования, самостоятельной работы или зачёта.
Платформа обладает неограниченным потенциалом, мы быстро подстраиваем систему под новые задачи.
Как работатьПодайте заявку сейчас, чтобы воспользоваться действующей скидкой
Учебный центр Линко, осуществляет деятельность по реализации программ дополнительного профессионального образования повышения квалификации, организации проведения семинаров для лабораторий.
Удостоверение о повышении квалификации демонстрирует Ваше стремление совершенствовать свою профессиональную деятельность, осваивать новые формы работы, которые направлены на повышение эффективности.
Компания, сотрудники которой регулярно подтверждают свой профессиональный уровень, более привлекательна для клиентов.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Как правило, рабочая инструкция лаборанта уточняет, что цель должности - выполнение отбора проб и исследований по закреплённому перечню методов и номенклатуре объектов испытаний с целью обеспечения производственного контроля.
Скачать
Акт отбора проб содержит, если это необходимо для толкования результатов испытаний, следующие данные: ссылку на примененный метод отбора образцов; дату и время отбора образцов; однозначную идентификацию вещества, материала или продукции, образцы которых отбирались; место, где проводился отбор образцов; ссылку на применимый стандарт или другие нормативные документы и техническую документацию...
Скачать
