.jpg)
Почувствуйте комфорт при изучении материалов. Экономьте время и средства. Обучайтесь из любой точки страны в любое время.
Пройдите увлекательные занятия под руководством лектора и получите необходимые знания и навыки по теме программы занятий.
Усовершенствуйте компетенции, необходимые для профессиональной деятельности востребованные для специалистов лабораторий.
Рассмотрите практические примеры, получите комплект информационно-справочных материалов, а также доступ к записи занятий.
Стоимость за слушателя с учетом гранта и персональной скидки
44 800 ₽
60 000 ₽
-25 %
.png)
В ходе 24 встреч на курсе рассмотрим комплекс тем, направленных на укрепление компетентности лаборатории в целом: грамотно применять процессный подход, требования к мониторингу достоверности результатов деятельности, валидации и верификации методик, оценке неопределенности измерений, управлению рисками и возможностями, техническим записям лаборатории и оформлению результатов деятельности. Расскажем о нюансах оформления протокола, разберем примеры записей. Познакомимся с требованиями и процессом управления документацией и персоналом в лаборатории. Разберем управление условиями испытаний и оборудованием в лаборатории, а также работа с поставщиками. Внедрение электронных записей и валидация программного обеспечения.
Материал актуализирован исходя из последних изменений законодательства и нацелен на освоение навыков реализации новых требований к лабораториям.
Модуль: Управление документацией – универсальные подходы
26 января 11:00 – 13:00
▪ Основные требования к управлению документацией в лаборатории.
▪ Варианты выполнения этих требований.
▪ Процесс изменения внутренней документации.
▪ Актуализация внешней документации.
▪ Ответы на вопросы.
2 февраля 8:00 – 10:00
▪ Работа с устаревшей и отмененной документацией.
▪ Примеры записей по документации.
▪ Общие подходы к разработке документации.
▪ Универсальные документы лаборатории.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Процессный подход в лаборатории
9 февраля 8:00 – 10:00
▪ Введение в процессный подход. Что такое процесс. Какие бывают процессы.
▪ Описание процессов. Табличное представление. Минимальная единица процесса.
▪ Графическое описание процессов. Разница в нотациях.
▪ Ответы на вопросы.
11 февраля 8:00 – 10:00
▪ Визуализация и моделирование процессов по описанию.
▪ Поиск путей оптимизации процессов.
▪ Использование нейросетей в работе над процессами.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
11 февраля с 10:00
Модуль: Работа с рисками и возможностями в лаборатории
16 февраля 8:00 – 10:00
▪ Определения и требования.
▪ Менеджмент риска.
▪ Методы идентификации и оценки рисков и возможностей.
▪ Записи по идентификации рисков и возможностей.
▪ Ответы на вопросы.
18 февраля 8:00 – 10:00
▪ Планирование действий и отчетность.
▪ Постоянные риски в лаборатории.
▪ Использование нейросетей.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Верификация и валидация методик. Оценка неопределенности
25 февраля 8:00 – 10:00
▪ Требования стандарта к верификации методик.
▪ Разница валидации и верификации методик.
▪ Требования к валидации методик.
▪ Стандартизация и аттестация методик.
▪ Ответы на вопросы.
27 февраля 8:00 – 10:00
▪ Случаи валидации методик и когда можно обойтись верификацией.
▪ Процесс верификации и валидации.
▪ Планирование экспериментального этапа верификации/валидации.
▪ Методы экспериментального контроля при верификации и валидации.
▪ Ответы на вопросы.
2 марта 8:00 – 10:00
▪ Оценка неопределенности измерений.
▪ Влияние отбора проб на неопределенность измерений.
▪ Особенности оценки неопределенности градуировочных характеристик.
▪ Пределы (диапазоны) определения, обнаружения.
▪ Ответы на вопросы.
4 марта 8:00 – 10:00
▪ Подходы к оценке вариативности качественных и описательных характеристик.
▪ Валидация расчетных формул.
▪ Оформление записей по верификации/валидации.
▪ Утверждение характеристик методики и методов контроля достоверности.
▪ Повторные верификации/валидации методик.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Мониторинг достоверности. ВЛК и МСИ
11 марта 8:00 – 10:00
▪ Обзор требований к проведению контроля: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» п.7.7.1 и РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа».
▪ Какие требования являются обязательными?
▪ Альтернативные способы мониторинга достоверности.
▪ Анализ данных с использование контрольных карт Шухарта.
13 марта 8:00 – 10:00
▪ Использование выборочного статистического контроля (ВСК) из РМГ 76-2014 и возможности по расширению метода.
▪ Планирование контроля достоверности на примерах.
▪ Обзор требований к ПК (МСИ) по ГОСТ ISO/IEC 17025 п.7.7.2 и политике ФСА по МСИ.
▪ Определение областей технической компетенции, анализ рисков.
▪ Планирование и участие в ПК (МСИ).
▪ Работа по устранению несоответствий и улучшениям.
▪ Ответы на вопросы.
16 марта 8:00 – 10:00
▪ Разбор примеров по плану ВЛК, Карт Шухарта, ОТК и периодичность МСИ.
▪ Ответы на вопросы
Самостоятельная работа
Модуль: Технические записи, оформление результатов испытаний. Управление данными и информацией в лаборатории
23 марта 8:00 – 10:00
▪ Технические записи. Требования к записям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
▪ Прослеживаемость записей и передача данных.
▪ Виды и формы записей.
▪ Округления результатов, запись погрешности/неопределенности.
▪ Требования к оформлению результатов ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
▪ Требования к оформлению результатов ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний».
▪ Ответы на вопросы.
25 марта 8:00 – 10:00
▪ Проблемы применимости ГОСТ Р 58973-2020.
▪ Особенности выдачи электронного документа.
▪ Некоторые нюансы оформления протокола испытаний по общим требованиям.
▪ Проблемы с идентификацией метода.
▪ Дополнения и исключения, комментарии.
▪ Приложения к протоколу.
▪ Мнения и интерпретации
▪ Заключения о соответствии.
▪ Ответы на вопросы.
27 марта 8:00 – 10:00
▪ Примеры оформления технических записей по отбору и испытаниям.
▪ Архив записей.
▪ Резервное копирование.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Управление персоналом: требования, записи, обучение, мониторинг
6 апреля 8:00 – 10:00
▪ Требования к персоналу.
▪ Требования к управлению персоналом.
▪ Процесс формирования требований к персоналу лаборатории.
▪ Процесс подбора персонала.
▪ Процесс подготовки персонала
▪ Ответы на вопросы.
8 апреля 8:00 – 10:00
▪ Процесс наблюдения за персоналом.
▪ Процесс наделения полномочиями.
▪ Процесс мониторинга компетентности персонала.
▪ Трудовой кодекс РФ и особенности кадрового производства в лаборатории.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Внедрение электронных записей. Валидация ПО
14 апреля 8:00 – 10:00
▪ От электронного журнала к ЛИМС - разбор понятий.
▪ Необходимость иметь ЛИМС по ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критериям аккредитации.
▪ Основные цели внедрения ЛИМС - что хотелось бы получить.
▪ Требования к ЛИМС в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
▪ Ответы на вопросы.
16 апреля 8:00 – 10:00
▪ Важность технического задания для ПО.
▪ Процесс валидации ПО в лаборатории.
▪ Базовый перечень документов для управления ПО.
▪ Ответы на вопросы.
20 апреля 8:00 – 10:00
▪ Использование нейросетей при внедрении и валидации ПО.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
Модуль: Управление условиями испытаний и оборудованием в лаборатории, работа с поставщиками
23 апреля 8:00 – 10:00
▪ Общие требования к условиям испытаний.
▪ Требования к оборудованию. Идентификация оборудования.
▪ Первичная и периодическая верификация оборудования Первичная и периодическая верификация оборудования.
▪ Поверки и/или калибровки. Особенности метрологической прослеживаемости.
▪ Ответы на вопросы.
27 апреля 8:00 – 10:00
▪ Аттестации ИО и связь с методиками испытаний.
▪ Периодические проверки и техническое обслуживание оборудования.
▪ Ведение записей по оборудованию.
▪ Ответы на вопросы.
30 апреля 8:00 – 10:00
▪ Общие требования к закупкам. Связь требований с процедурами по 44-ФЗ и 223-ФЗ.
▪ Особенности составления технических заданий и закупок услуг.
▪ Предварительная работа с поставщиками.
▪ Оценка поставщиков по результатам закупок.
▪ Ответы на вопросы.
Самостоятельная работа
30 апреля с 14:00
Ближайший поток
Вы можете уточнить сроки обучения после подачи заявки
Напишите нам, если у Вас есть особенный вопрос по программе. Мы можем акцентировать внимание на нем в ходе занятий.
717 оценок и отзывов за год
Учебный центр Линко, осуществляет деятельность по реализации программ дополнительного профессионального образования повышения квалификации, организации проведения семинаров для лабораторий.
Удостоверение о повышении квалификации демонстрирует Ваше стремление совершенствовать свою профессиональную деятельность, осваивать новые формы работы, которые направлены на повышение эффективности.
Компания, сотрудники которой регулярно подтверждают свой профессиональный уровень, более привлекательна для клиентов.
Стоимость за слушателя с учетом гранта Получить грант
44 800 ₽
60 000 ₽
-25 %