К сожалению, в деятельности аккредитованных лиц по разным причинам может случиться «поворот не туда». И вот руководитель АЛ держит в руках приказ об отказе в аккредитации, принудительном сокращении ОА или прекращении действия аккредитации. Ночной кошмар наяву. В этой статье мы разберём случай повторной подачи документов для восстановления аккредитации.
К сожалению, в деятельности аккредитованных лиц по разным причинам может случиться «поворот не туда». И вот руководитель АЛ держит в руках приказ об отказе в аккредитации, принудительном сокращении ОА или прекращении действия аккредитации. Ночной кошмар наяву.
В первую очередь успокаиваем нервы и приводим мысли в голове в порядок, чтобы понимать, как действовать дальше и не наломать еще больше дров. В идеале — составить пошаговый план работ по восстановлению справедливости аккредитации. Если, конечно, после всех затрат и нервов, генеральный директор не решит, что проще продавать мороженное в парке, а не вот это вот все.
1) Прежде всего необходимо изучить те документы, которые пришли из ФСА.
Ими не надо пренебрегать, в них часто есть все необходимые ссылки на пункты федерального закона, на основании которых вам отказали в аккредитации или сократили ОА.
2) Перечитать 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Лучше полностью, но необходимая информация по повторной подаче заявлений внесена в статьи:
Через 2 года, если: |
1. В течение года выявлены более двух фактов нарушений аккредитованным лицом требований законодательства РФ к деятельности аккредитованных лиц, повлекших за собой приостановление действия аккредитации (пункт 6, части 1, статьи 22);
2. Был установлен факт предоставления заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых национальным органом по аккредитации принято решение об аккредитации либо успешном прохождении процедуры подтверждения компетентности (пункт 8, части 1, статьи 22);
3. Аккредитация АЛ была прекращена на основании его заявления, при этом действие аккредитации на день принятия решения о прекращении действия аккредитации было приостановлено в отношении всей области аккредитации или ее части (пункт 9, части 1, статьи 22);
4. Поступило заявление о РОА от АЛ, которому сократили ОА в рамках государственного контроля (надзора), или аккредитованное лицо сократило область аккредитации после приостановления действия аккредитации в сокращаемой части ОА (статья 23, часть 11).
Через 6 месяцев, если: |
1. АЛ отказывается или уклоняется от прохождения экспертизы представленных им документов и сведений, выездной экспертизы соответствия (пункт 6, части 4, статьи 18).
2. АЛ не предоставляет документы о получении услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственной услуги по аккредитации, или представление указанных документов происходит с нарушением установленных сроков (пункт 7, части 4, статьи 18)
3. В отношении заявителей, аккредитованных лиц прекращено осуществление процедур аккредитации, расширения области аккредитации по их заявлению после осуществления отбора эксперта по аккредитации, который является руководителем экспертной группы (часть 2, статьи 17).
В остальных случаях, если вы морально и материально готовы, то можете обращаться за новой государственной услугой хоть на следующий день.
Правда, не стоит забывать, что выявленные несоответствия нужно проработать, найти коренную причину, разработать и реализовать корректирующие действия, иначе результат останется прежним.
Странно делать одно и тоже и рассчитывать на разный результат.
Блог «Все об аккредитации лабораторий» на платформе «Дзен», статья «Кто утонет - больше купаться в море не будет. Но есть нюанс».
22 мая 2023 г. 5:57
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»