Несвоевременная подача заявления на ПК грозит приостановкой аккредитации. В статье подробно рассмотрен расчет сроков подачи заявления на ПК-1, ПК-2, ПК-5, а также особенности и формы проведения процедур подтверждения компетентности.
Особенности процедуры ПК-1
Форма проведения ПК-1
Особенности процедуры ПК-2
Форма проведения ПК-2
Особенности процедуры ПК-5
Форма проведения ПК-5
Чем грозит несвоевременная подача заявления на ПК?
Предупреждение: в статье рассмотрены сроки без учета переносов по Постановлению Правительства № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 и 2023 годах».
Начнем со сроков, которые установлены в части 1, статьи 24 412-ФЗ. Аккредитованное лицо проходит процедуру ПК в течение первого года со дня аккредитации.
Заявление подается не ранее чем за 4 месяца до наступления даты первого года со дня аккредитации, но не позднее чем за 20 дней до наступления срока прохождения процедуры подтверждения компетентности (пункт 5 Постановления Правительства № 2050)
Нюанс: в документах разнится формулировка. В ПП № 2050 − 20 дней (календарных), в Схеме аккредитации и разъяснениях о сроках ПК, полученных от ФСА, фигурируют 20 рабочих дней, поэтому, чтобы минимизировать риски, рекомендуем выбирать более жесткий вариант.
ПК-1 проводится в форме документарной оценки, за исключением случаев (пункт 21, 22 ПП № 2050):
не реже чем 1 раз в 2 года, начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности.
Заявление подается не позднее чем за 20 (рабочих) дней до наступления срока прохождения процедуры подтверждения компетентности (пункт 5 Постановления Правительства № 2050).
С ПК-2 можно совместить расширение области аккредитации (РОА) и изменение места осуществления деятельности (ИМОД).
При совмещении ПК-2 и РОА проверка в части РОА осуществляется с учетом Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации (пункт 6 ПП № 2050).
В рамках ПК-2 можно провести актуализацию области аккредитации (пункт 7 ПП № 2050).
ПК-2 проводится в форме:
каждые 5 лет со дня аккредитации.
Заявление подается не позднее чем за 20 (рабочих) дней до наступления срока прохождения процедуры подтверждения компетентности (пункт 5 Постановления Правительства № 2050).
Если срок ПК-5 наступает ранее чем через один год после срока ПК-2, то в сроки наступления ПК-2 подается заявление на ПК-5 (пункт 5, ПП № 2050) − происходит совмещение ПК-5 и ПК-2.
С ПК-5 можно совместить РОА и ИМОД, актуализировать область аккредитации.
ПК-5 проводится в форме:
Приостановление действия аккредитации (пункт 3, части 1, статьи 23 412-ФЗ) до завершения процедуры подтверждения компетентности. В случае, если заявление так и не будет подано, то действие аккредитации прекращается (пункт 5 и 7, части 1, статьи 22 412-ФЗ).
С полной схемой расчета сроков ПК вы можете ознакомиться ниже и скачать ее по ссылке.
Блог «Все об аккредитации лабораторий» на платформе «Дзен», статья «У самурая нет цели. Только путь расчета сроков ПК».
19 июня 2023 г. 6:00
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример