Вернуться в раздел: Метрология
На сайте Комитета по экономическому развитию и инвестиционной политике Псковской области опубликована статья со ссылкой на Минпромторг, где проведены рекомендации для предприятий (организаций) промышленности, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с вступившими в силу с 1 марта 2025 года изменениями, внесенными в Федеральный закон от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений» № 102-ФЗ.
С 1 марта 2025 года в сфере государственного регулирования единства измерений обязательным стала не только аттестация методик, но и наличие сведений о них в Федеральном информационном фонде.
В соответствии с частью 3 статьи 5 Федерального закона № 102-ФЗ:
Сфера государственного регулирования пополнилась новым видом деятельности — производством, использованием и обращением драгоценных металлов и камней. Для этого вида деятельности постановлением Правительства РФ от 24.09.2024 № 1295 внесены изменения в постановление Правительства РФ от 16.11.2020 № 1847, определяющие обязательные метрологические требования к измерениям в этой сфере.
В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона № 102-ФЗ с 1 марта 2025 года для средств измереий, предназначенных для применения в сфере государственного регулирования, первичная поверка предусмотрена только один раз – до ввода средств измерений в эксплуатацию, а вся последующая поверка средств измерений в процессе их эксплуатации относится к периодической поверке.
Тоже самое относится к поверке средств измерений после ремонта, поверка которых также предусмотрена в рамках периодической поверки. Для средств измерений, в методиках поверки которых поверка после ремонта предусмотрена в рамках первичной поверки, она должна проводиться в соответствии с требованиями Федерального закона в рамках периодической поверки, но в объеме, предусмотренном методикой поверки для поверки после ремонта, что необходимо учитывать при организации поверки средств измерений в таких случаях. Необходимо обратить внимание на организацию поверки средств измерений, включенных в перечень средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации государственными региональными центрами метрологии, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 20.04.2010 № 250. После выполнения ремонта средств измерений их поверка должна осуществляться только в ЦСМ.
Этикетка. Средство измерений
Идентификационная этикетка — это важный элемент, который содержит информацию о средстве измерений. На ней указываются различные идентификаторы и данные, необходимые для учёта и контроля за использованием средства измерений.
Познакомиться с формой этикетки можно по ссылке.
Форма журнала. Регистрация движения оборудования
При передаче оборудования в поверку, на калибровку, в ремонт или иное подразделение ответственный за оборудование регистрирует движение в специальном журнале, ставит свою подпись и подпись принявшего оборудование. Журнал включает графы: дата, наименование оборудования, тип, внутренний и заводской номер, описание движения, подпись передавшего и подпись принявшего оборудование, примечание.
Познакомиться с журналом можно по ссылке.
Обязательная метрологическая экспертиза стандартов, проектной, технической, в том числе конструкторской и технологической, документации и других объектов с 1 марта 2025 года может проводиться, как аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на выполнение обязательной метрологической экспертизы юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, так и государственными научными метрологическими институтами. Запрашивать подтверждения от государственных научных метрологических институтов их аккредитации теперь не требуется.
В соответствии с частью 5 статьи 27 Федерального закона с 1 марта 2025 года СИ, допущенные к применению и (или) введенные в эксплуатацию до дня вступления в силу Закона Российской Федерации от 27 апреля 1993 года № 4871-I «Об обеспечении единства измерений» в соответствии с действующим на момент их допуска к применению (введения в эксплуатацию) порядком, допускаются к применению в качестве средств измерений утвержденного типа. Для применения таких средств измерений в сфере государственного регулирования достаточно только прохождение ими поверки и обеспечения соблюдения установленных обязательных требований.
Необходимо обратить внимание, что методики поверки, установленные при допуске указанной категории средств измерений к применению, как правило требуют пересмотра в части актуализации с учетом действующих государственных поверочных схем и актуального парка эталонов единиц величин. Проблема может быть решена применением для поверки таких средств измерений методик поверки, установленных для групп средств измерений или аналогичных типов средств измерений.
Важным также является вопрос установления интервала между поверками указанной категории средств измерений. Для таких средств измерений может быть установлен интервал между поверками 1 год или в соответствии с рекомендуемыми значениями, установленными приказом Росстандарта от 02.07.2019 № 1502.
Поверка таких средств измерений предусмотрена и осуществляется в соответствии с приказом Минпромторга России от 31.07.2020 № 2510, передача сведений о результатах их поверки осуществляется в соответствии с приказом Минпромторга России от 28.08.2020 № 2906. При этом в сведениях, передаваемых в Фонд, регистрационный номер типа средств измерений в Фонде не указывается, если данное средство измерений допускалось к применению не по результатам государственных испытаний, на основании результатов которых принималось решение о внесении средств измерений в государственный реестр средств измерений.
Эталоны единиц величин, допущенные к применению в сфере государственного регулирования по результатам их аттестации, допускается применять и вне сферы государственного регулирования без проведения каких-либо дополнительных работ по оценке их соответствия (калибровки). Кроме того, допускается применение вне сферы государственного регулирования в качестве эталонов средств измерений, прошедших поверку или калибровку, при этом должна быть обеспечена прослеживаемость к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин, а при отсутствии соответствующих государственных первичных эталонов – к национальным эталонам иностранных государств.
Поверка средств измерений осуществляется только аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. Калибровку средств измерений рекомендуется проводить в собственных или сторонних калибровочных лабораториях, подтвердивших компетентность на выполнение данных работ в национальной системе аккредитации или в Российской системе калибровки, деятельность которой обеспечивается подведомственной Росстандарту организацией (ФБУ «НИЦ ПМ-Ростест»).
Выполнение калибровки данными калибровочными лабораториями обеспечивает достоверность результатов измерений, получаемых при калибровке, и высокую степень доверия к данным результатам, используемым при разработке и производстве инновационной продукции, в научных исследованиях, выполнении государственных контрактов (заказов).
При наличии испытательных, измерительных лабораторий и лабораторий производственного и аналитического контроля рекомендуется проводить оценку состояния измерений в данных лабораториях в соответствии с МИ 2427-2024 «ГСИ. Оценка состояния измерений в испытательных, измерительных лабораторий и лабораторий производственного и аналитического контроля».
При наличии и использовании испытательного оборудования в организации рекомендуется проводить его аттестацию по ГОСТ Р 8.568–2017 «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения» с привлечением компетентных организаций, в том числе подтвердивших свою компетентность в соответствии с МИ 3626-2020 «ГСИ. Подтверждение компетентности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих аттестацию испытательного оборудования».
Обязательные требования к лабораториям по участию в проверках квалификации (ПК) и МСИ, а также алгоритмы планирования и отчетности, которые позволят уменьшить возможные несоответствия при аккредитации, рассмотрим на бесплатном вебинаре «Алгоритмы планирования ПК и МСИ с учетом требований новой политики Росаккредитации»
Для достижения сопоставимости результатов в пространстве и времени важно "привязать" все результаты измерений к стабильной основе для сравнения или эталону. Тогда результаты можно сравнивать друг с другом благодаря их связи с этой общей основой. Эта стратегия связи результатов с общей основой для сравнения и называется "метрологической прослеживаемостью". Демонстрация надлежащей метрологической прослеживаемости является требованием стандарта ISO/IEC 17025.
Ответить
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»