Заключение субподрядов на проведения работ по испытаниям. Руководство по качеству лаборатории

При получении заявки на тестирование, в случае если по каким-либо причинам [название лаборатории] не может выполнить всю работу самостоятельно, может рассматриваться возможность выполнения испытаний по субподряду, что согласовывается с Заказчиком. Это могут быть непредвиденные причины, связанные с перегруженностью лаборатории, выходом из строя или отсутствием оборудования, отсутствием исполнителей по определенным методам испытаний и т. д. Руководитель лаборатории обязан известить Заказчика о намерении провести часть испытаний в субконтрактной лаборатории. Заказчик, при желании, может сам выбрать лабораторию для проведения работ по субподряду.

При выборе субподрядчика учитываются следующие факторы:

• опыт работы по проведению испытаний;
• результаты проведения межлабораторных сравнительных испытаний (если такая информация имеется);
• наличие документации с подтверждением действующего статуса аккредитации;
• соответствие субподрядчика требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
• стоимость услуг и оперативность при проведении субподрядных работ.

[Название лаборатории] несет полную ответственность за работу, выполненную субподрядчиком, за исключением тех случаев, когда субподрядчика выбрал сам Заказчик.

Руководитель лаборатории вносит данные обо всех субподрядчиках с оценкой выполнения их работы в «Журнал регистрации субподрядных работ» Ж-N-ГГ. В этом журнале фиксируется следующая информация по субподрядной лаборатории:

• наименование, контактный адрес и телефон;
• номер сертификата (номер аттестата аккредитации, номер записи в реестре аккредитованных лиц);
• номер и дата договора;
• информация о пробе и методах испытания;
• полученные результаты по протоколу.

По результатам тестирования субподрядчик выдает протокол испытаний. Протокол субподряда подшиваются к оригиналу протокола [название лаборатории] вместе с другими документами по конкретной заявке.

В [название лаборатории] разработана процедура КД-N-ГГ «Порядок проведения процедуры закупки продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками», которая устанавливает порядок проведения закупки продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, а порядок оценки поставщика.

Рекомендации по оформлению раздела «Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками»

В разделе приводят информацию о действующих в лаборатории процедурах по выбору и приобретению услуг и запасов, включая сведения:

• о порядке оснащения лаборатории оборудованием (СО, ИО, ВО, оборудованием для отбора и подготовки проб), СО и др. средствами для градуировки СИ и контроля качества результатов испытаний, реактивами, расходными материалами, посудой, питательными средами и т. п.;
• о порядке получения услуг (информационных, по вводу в действие и поверке (калибровке) СИ, аттестации ИО, ремонту оборудования, аттестации методик, программному и информационному обеспечению и др.);
• о критериях выбора поставщиков (например, опыт работы на рынке услуг, отсутствие рекламаций, отзывы других пользователей, наличие лицензий, сроки поставок, качество обслуживания и др.), порядке заключения договоров (контрактов);
• о методах входного контроля качества приобретаемых услуг и запасов (например, проверка сопроводительной документации, комплектности, внешнего вида, сравнение нового реактива с реактивом предыдущей партии и др.) и порядке регистрации результатов входного контроля;
• о процедурах обеспечения сохранности приобретенных запасов. Указывают должностное лицо, ответственное за приобретение услуг и запасов.

К запасам, приобретаемым лабораторией, относят:

• оборудование;
• образцы сравнения, стандартные образцы, сравнительные коллекции;
• материалы и реактивы, используемые для градуировки оборудования, приготовления титрованных растворов, питательных сред и т. п.;
• материалы и реактивы, используемые в ходе реализации методики испытания;
• материалы и реактивы, используемые для обеспечения работы оборудования; − программные продукты.

К услугам, оказываемым лаборатории, относятся:

• поверка, калибровка средств измерений;
• аттестация испытательного оборудования и рабочих мест;
• техническое обслуживание и ремонт оборудования;
• техническое обслуживание и ремонт помещений и инженерных систем (электросети, заземления, газовых сетей, вентиляции, кондиционирования, водоснабжения, теплоснабжения, канализации, компьютерной сети);
• аттестация методик выполнения измерений (анализа, испытаний);
• информационные услуги.

Лаборатория должна установить процедуры, обеспечивающие уверенность в том, что приобретенные запасы и услуги удовлетворяют установленным требованиям.

Обычно к таким процедурам относят:

• входной контроль;
• контроль в процессе хранения;
• контроль продукции собственного производства.

Обычно все приобретенные услуги и запасы проходят в лаборатории входной контроль.

Входной контроль может проводиться:

• по внешнему виду;
• в виде проверки документации путем оценки полноты и правильности, приведенных в документации данных (поверки и аттестации СИ и ИО);
• с применением измерительных методов;
• путём сравнения с аналогичными реактивами или единицами оборудования;
• с применением образцов сравнения и стандартных образцов (контроль правильности работы закупленного или отремонтированного оборудования).

Лаборатория обеспечивает сохранность полученных запасов до их проверки. Проверенные реактивы и материалы маркируются любым выбранным лабораторией способом.

Лаборатория также проводит контроль расходных материалов и реактивов, приготовленных в лаборатории и предназначенных для дальнейшего использования.

В разделе приводят информацию о порядке заключения субподрядных договоров, включая:

• критерии выбора субподрядчика;
• порядок согласования этих работ с Заказчиком;
• установление ответственности за выполнение субподрядных работ;
• порядок представления результатов испытаний, выполненных субподрядчиком и порядок хранения результатов этих работ;
• порядок оформления протоколов, содержащих результаты, полученные субподрядчиком;
• порядок регистрации всех субподрядчиков, к услугам которых прибегала лаборатория и данных о качестве работ субподрядчиков.

Указывают должностное лицо, ответственное за взаимодействие с субподрядчиками.