Ведение записей. Руководство по качеству лаборатории

Беспристрастность и конфиденциальность

Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.

Полные примеры документов:

Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации

Требования к структуре

Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников, документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.

Полные примеры документов:

Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации

Схемы структур

Персонал

Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3

Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.

Подробные схемы процессов

Полные примеры документов:

Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи

Помещения и условия окружающей среды

Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.

Обсуждение от эксперта

Подробные схемы процессов

Полные примеры документов:

Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»