Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Эксперты на связи
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Истории
Прохождения проверок. Случаи из практики
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2024

Содержание

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение о [Название лаборатории] (далее - Положение) устанавливает цели, задачи, функции лаборатории, место в структуре организации, права и обязанности, взаимодействие с внутренними подразделениями и внешними организациями, ответственность и другие аспекты деятельности лаборатории при проведении работ по исследованиям (испытаниям), измерениям.

1.2. Положение разработано на основании Устава организации, требований законодательства Российской Федерации, в том числе Федерального закона № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Приказа Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации".

1.3. [Название лаборатории], являясь самостоятельным структурным подразделением предприятия, создается и ликвидируется приказом Руководителя организации.

1.4. Лабораторию возглавляет Руководитель лаборатории, назначаемый на должность приказом Руководителя организации.

1.5. Руководителю лаборатории административно подчиняется Заместитель. Обязанности Заместителя определяются Руководителем лаборатории. Заместитель и персонал лаборатории назначаются на должности и освобождаются от них приказом Руководителя организации.

1.6. [Название лаборатории] подчиняется непосредственно Руководителю организации. В своей деятельности лаборатория руководствуется законодательством Российской Федерации, Уставом и настоящим Положением, а также:

  • Федеральным законом № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
  • Федеральным законом № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
  • Федеральным законом № 184-ФЗ "О техническом регулировании";
  • Федеральным законом № 212-ФЗ "Об обеспечении единства измерений";
  • Приказом Минэкономразвития России № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации";
  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"

и иными нормативными документами и регламентами, установленными в организации.

1.7. [Название лаборатории] выполняет работы по обязательной оценке соответствия продукции и должна проходить аккредитацию и периодическое подтверждение компетентности в национальной системе аккредитации в Федеральной службе по аккредитации.

1.8. [Название лаборатории] должна иметь помещения, быть укомплектована квалифицированным персоналом, оборудованием, нормативно-технической документацией необходимыми для осуществления деятельности по исследованиям (испытаниям), измерениям. Информация об оснащенности лаборатории указана в Паспорте [Название лаборатории].

1.9. [Название лаборатории] осуществляет деятельность по исследованиям (испытаниям), измерениям по перечню методов. Номенклатура исследуемых объектов и виды исследований приведены в Области аккредитации [Название лаборатории].

Вернуться к содержанию

2. Структура

2.1. В состав [Название лаборатории] входят четыре подразделения: лаборатория контроля поступающего сырья, лаборатория контроля продукции, лаборатория контроля упаковочных материалов, группа отбора проб. Руководство данными подразделениями осуществляется руководителями, назначаемыми на должность приказом Руководителя организации.

2.2. Структура [Название лаборатории] представлена в Приложении №1 к настоящему Положению.

2.3. Функции, выполняемые подразделениями [Название лаборатории]:

Название подразделения Функции
1. Лаборатория контроля поступающего сырья
  • проведение исследований поступающего сырья в соответствии с областью аккредитации;
  • проведение исследований поступающего сырья в соответствии с программой производственного контроля;
  • оказание услуг по проведению исследований физическим и юридическим лицам;
  • мониторинг достоверности результатов исследований;
  • внедрение новых методов исследований.
2. Лаборатория контроля продукции
  • проведение исследований в соответствии с областью аккредитации;
  • проведение исследований производимой продукции в соответствии с программой производственного контроля;
  • проведение исследований состава отходов при производстве продукции в соответствии с программой экологического контроля;
  • оказание услуг по проведению исследований физическим и юридическим лицам;
  • мониторинг достоверности результатов исследований;
  • внедрение новых методов исследований.
3. Лаборатория контроля упаковочных материалов
  • проведение исследований упаковочных материалов в соответствии с областью аккредитации;
  • проведение исследований упаковочных материалов в соответствии с программой производственного контроля;
  • мониторинг достоверности результатов исследований
4. Группа отбора проб
  • выполнение отбора, регистрации и хранение образцов для проведения исследований.

2.4. [Название лаборатории] выполняет свою деятельность по следующему месту осуществления деятельности: [место осуществления деятельности, как в Области аккредитации].

2.5. Функции внедрения, поддержания и совершенствования системы менеджмента; выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности; инициирование мер по предотвращению таких отклонений; предоставление руководству лаборатории отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения; обеспечение результативности лабораторной деятельности возложены на менеджера по качеству, который назначается на должность приказом Руководителя организации и подчиняется непосредственно руководителю лабораториии.

3. Цели

3.1. Целями [Название лаборатории] являются:

  • получение прибыли от проведения работ по исследованиям (испытаниям), измерениям;
  • получение информации о качестве: сырья, готовой продукции или на различных этапах ее производства;
  • получение информации о загрязнении окружающей среды.

Вернуться к содержанию

4. Задачи

4.1. Основными задачами [Название лаборатории] являются:

  • контроль соответствия [определенного объекта] исследований (испытаний), измерений требованиям нормативной документации;
  • контроль соответствия [определенной производимой продукции] требованиям нормативной документации;
  • контроль качества поступающего сырья;
  • контроль состава отходов при производстве [определенной продукции].

5. Функции

5.1. Основными функциями [Название лаборатории] являются:

  • выполнение отбора, регистрации и хранение образцов для проведения исследований;
  • проведение исследований в соответствии с областью аккредитации;
  • проведение исследований в соответствии с программой производственного контроля продукции и программой экологического контроля;
  • оказание услуг по проведению исследований физическим и юридическим лицам;
  • мониторинг достоверности результатов исследований;
  • внедрение новых методов исследований и другие функции.

Вернуться к содержанию

6. Права

6.1. [Название лаборатории] имеет право:

  • отбирать и проводить исследования (испытания), измерения образцов;
  • оформлять, утверждать и выдавать результаты исследований Заказчику;
  • использовать печать Организации для утверждения документов лаборатории, в том числе протоколов испытаний;
  • рассматривать запросы, тендеры и договоры, анализировать контракты на проведение исследований;
  • передавать работы по исследованиям внешним поставщикам с целью проведения работ по исследованиям в рамках субподряда, осуществлять проведение переговоров с Заказчиком по вопросам передачи таких работ;
  • разрабатывать, утверждать, применять внутренние документы лаборатории;
  • осуществлять взаимодействие с внешними организациями по вопросам консультирования, получения услуг; надзорными, контролирующими органами по вопросам выполнения предписаний или иным вопросам; взаимодействовать с иными лабораториями с целью проведения межлабораторных сличений;
  • осуществлять сбор обратной связи о качестве лабораторных услуг, оказанных Заказчикам;
  • осуществлять аннулирование результатов исследований и уведомление об этом Заказчика;
  • вести учет и рассмотрение претензий (жалоб), формировать ответы, проводить переговоры с лицами, оставившими претензии по качеству лабораторных услуг;
  • участвовать в разработке документов и регламентов юридического лица;
  • требовать от структурных подразделений Организации обеспечения возможности проведения повторных работ по отбору образцов для выполнения исследований, требовать от структурных подразделений Организации обеспечения доступа к точкам отбора образцов с целью выполнения программы производственного контроля, планового, внепланового и иного контроля качества продукции и сырья;
  • информировать надзорные и контролирующие органы о качестве производимой продукции в соответствии с законодательством Российский Федерации;
  • участвовать в разработке программы производственного контроля качества продукции.

Вернуться к содержанию

7. Обязанности

В обязанности [Наименование лаборатории] входит:

  • полное и своевременное выполнение возложенных на нее функций;
  • обеспечение достоверности и точности проведения исследований;
  • обеспечение полноты и своевременности выполнения заказов по исследованиям;
  • предоставление отчетов о своей деятельности, отчетов и результатов контроля качества продукции;
  • обеспечение выполнения требований в области лицензируемых видов деятельности;
  • обеспечение соблюдения требований охраны труда и пожарной безопасности;
  • обеспечение доступа представителей контролирующих, надзорных органов, органа по аккредитации и лиц, уполномоченных на проведение экспертиз, в помещения лаборатории, а также к документам лаборатории с целью проведения проверок, контролирующих мероприятий;
  • обеспечение соответствия лаборатории требованиям законодательства, критериям аккредитации и требованиям стандартов, регулирующих деятельность лаборатории;
  • поддержание технической оснащенности и бесперебойности функционирования лаборатории;
  • подбор и комплектация лаборатории персоналом, определение функциональных обязанностей и ответственности персонала, осуществление оценки и повышения компетентности, стажировка персонала;
  • поддержание условий проведения исследований и хранения образцов, поддержание помещений, оборудования в надлежащем состоянии для проведения исследований;
  • поддержание и актуализация нормативно-технической документации (внешней и внутренней), необходимой для проведения работ по исследованиям;
  • организация мониторинга достоверности результатов исследований;
  • организация поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, верификации и валидации методик;
  • обеспечение ведения записей о проведении работ по исследованиям.

Вернуться к содержанию

8. Взаимодействие с внутренними подразделениями и внешними организациями

8.1. Для выполнения своих функций лаборатория взаимодействует с различными внешними организациями и внутренними подразделениями [Название организации].

8.2. Лаборатория взаимодействует со следующими внешними организациями:

а) с органом по аккредитации по вопросам:

  • проверок, связанных с аккредитацией и услугами по аккредитации;
  • оказанием государственных услуг;
  • разъяснениям требований законодательства;

б) с метрологическими службами по вопросам:

  • поверки, калибровки средств измерений и иными вопросами метрологического обеспечения;

в) с провайдерами межлабораторных сравнительных испытаний по вопросам:

  • участия в программах проверки квалификации лаборатории;

г) с учебными организациями по вопросам:

  • повышения квалификации, профессиональной переподготовке персонала;
  • методического или научно-технического обеспечения;

д) с поставщиками товаров и услуг для лабораторий по вопросам:

  • консультирования в области лабораторной деятельности;
  • выборе и приобретении лабораторного оборудования и иных ресурсов;
  • проведению ремонтных и строительно-монтажных работ;
  • обеспечению справочно-информационным, справочно-правовым обслуживанием и актуализацией нормативных документов;
  • сервисного обслуживания технических систем, обеспечению печатной продукции и иных услуг;

е) с юридическими лицами по вопросам:

  • оказания услуг по исследованиям (испытаниям), измерениям;

ж) с организациями, оказывающими услуги по исследованиям (испытаниям), измерениям, по вопросам:

  • проведения исследований по субподряду;
  • проведению межлабораторных сличений.

8.3. Для выполнения своих функций лаборатории в роли подразделения в составе юридического лица может быть необходимо взаимодействие с различными отделами. Укажем примеры взаимодействия в рамках организации:

а) с отделом кадров по вопросам:

  • подбора и трудоустройства персонала;
  • актуализацией и утверждением штатного расписания;
  • оплаты труда и вопросов трудового распорядка;
  • консультаций по трудовому законодательству;

б) с отделом охраны труда по вопросам:

  • проведения внутренних проверок соблюдения требований охраны труда и пожарной безопасности;
  • регулированию стажировки, инструктирования персонала при трудоустройстве;

в) с цехами по производству продукции по вопросам:

  • организации технологических исследований;
  • обеспечение доступа к точкам отбора образцов;

г) с отделом снабжения по вопросам:

  • консультирования по вопросам приобретения оборудования, реактивов и материалов;
  • регулирование поставок.

[Название отдела] по вопросам: [перечисление вопросов].

Вернуться к содержанию

9. Ответственность

[Название лаборатории] несет ответственность за:

  • выполнение функций, возложенных на лабораторию;
  • за обеспечение достоверности и точности проведения исследований, полноту и своевременность выполнения заказов по исследованиям;
  • правильность и своевременность предоставления отчетов о своей деятельности, отчетов и результатов контроля качества продукции;
  • выполнение требований в области лицензируемых видов деятельности;
  • соблюдение требований охраны труда и пожарной безопасности;
  • соответствие лаборатории требованиям законодательства, критериям аккредитации и требованиям стандартов, регулирующих деятельность лаборатории;
  • поддержание технической оснащенности и бесперебойности функционирования лаборатории;
  • своевременный подбор и комплектацию лаборатории персоналом, распределение функциональных обязанностей и ответственности персонала, осуществление оценки и повышение компетентности, стажировку персонала;
  • поддержание условий проведения исследований и хранения образцов, поддержание помещений, оборудования в надлежащем состоянии для проведения исследований;
  • применение и соблюдение в полном объеме актуальной нормативно-технической документации (внешней и внутренней), необходимой для проведения работ по исследованиям;
  • полноту и своевременность осуществления мониторинга достоверности результатов исследований;
  • своевременность организации поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, верификации и валидации методик;
  • правильное и своевременное ведение записей о проведении работ по исследованиям.

Вернуться к содержанию

Приложение №1

Схема структуры лаборатории

Вернуться к перечню документов

Поделитесь своими разработками с сообществом

Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.

Возможно загрузить файл размером не более 5 Мб

Открытая разработка документов для лабораторий

Формы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории

Скачать формы

Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.

Регистрация Вход

Разделы

Открытая разработка
Большая коллекция готовых процедур и инструкций
  ОРД - 2025
Новая разработка документов
  Руководство по качеству
Разработано сообществом
Формы записей
Готовые шаблоны
Журналы
Коллекция форм
Этикетки
Быстро и просто

Вебинары на Линко

Нормативная документация
ГОСТ 17025-2019
Общие требования
Критерии аккредитации. Приказ № 707
ФЗ № 412. Об аккредитации
ГОСТ 58973-2020 Оформление протоколов
ГОСТ 19011-2021 Аудит
О сведениях для ФСА. Приказ № 704
О продлении разрешений. ПП № 440 (2021 год)

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать