Содержание

1. Общие положения

1.1. Настоящее Положение о [Название лаборатории] (далее - Положение) устанавливает цели, задачи, функции лаборатории, место в структуре организации, права и обязанности, взаимодействие с внутренними подразделениями и внешними организациями, ответственность и другие аспекты деятельности лаборатории при проведении работ по исследованиям (испытаниям), измерениям.

1.2. Положение разработано на основании Устава организации, требований законодательства Российской Федерации, в том числе Федерального закона № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Приказа Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации".

1.3. [Название лаборатории], являясь самостоятельным структурным подразделением предприятия, создается и ликвидируется приказом Руководителя организации.

1.4. Лабораторию возглавляет Руководитель лаборатории, назначаемый на должность приказом Руководителя организации.

1.5. Руководителю лаборатории административно подчиняется Заместитель. Обязанности Заместителя определяются Руководителем лаборатории. Заместитель и персонал лаборатории назначаются на должности и освобождаются от них приказом Руководителя организации.

1.6. [Название лаборатории] подчиняется непосредственно Руководителю организации. В своей деятельности лаборатория руководствуется законодательством Российской Федерации, Уставом и настоящим Положением, а также:

• Федеральным законом № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
• Федеральным законом № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
• Федеральным законом № 184-ФЗ "О техническом регулировании";
• Федеральным законом № 212-ФЗ "Об обеспечении единства измерений";
• Приказом Минэкономразвития России № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации";
• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"

и иными нормативными документами и регламентами, установленными в организации.

1.7. [Название лаборатории] выполняет работы по обязательной оценке соответствия продукции и должна проходить аккредитацию и периодическое подтверждение компетентности в национальной системе аккредитации в Федеральной службе по аккредитации.

1.8. [Название лаборатории] должна иметь помещения, быть укомплектована квалифицированным персоналом, оборудованием, нормативно-технической документацией необходимыми для осуществления деятельности по исследованиям (испытаниям), измерениям. Информация об оснащенности лаборатории указана в Паспорте [Название лаборатории].

1.9. [Название лаборатории] осуществляет деятельность по исследованиям (испытаниям), измерениям по перечню методов. Номенклатура исследуемых объектов и виды исследований приведены в Области аккредитации [Название лаборатории].

Вернуться к содержанию

2.1. В состав [Название лаборатории] входят четыре подразделения: лаборатория контроля поступающего сырья, лаборатория контроля продукции, лаборатория контроля упаковочных материалов, группа отбора проб. Руководство данными подразделениями осуществляется руководителями, назначаемыми на должность приказом Руководителя организации.

2.2. Структура [Название лаборатории] представлена в Приложении №1 к настоящему Положению.

2.3. Функции, выполняемые подразделениями [Название лаборатории]:

2.4. [Название лаборатории] выполняет свою деятельность по следующему месту осуществления деятельности: [место осуществления деятельности, как в Области аккредитации].

2.5. Функции внедрения, поддержания и совершенствования системы менеджмента; выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности; инициирование мер по предотвращению таких отклонений; предоставление руководству лаборатории отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения; обеспечение результативности лабораторной деятельности возложены на менеджера по качеству, который назначается на должность приказом Руководителя организации и подчиняется непосредственно руководителю лабораториии.

3.1. Целями [Название лаборатории] являются:

• получение прибыли от проведения работ по исследованиям (испытаниям), измерениям;
• получение информации о качестве: сырья, готовой продукции или на различных этапах ее производства;
• получение информации о загрязнении окружающей среды.

Вернуться к содержанию

4.1. Основными задачами [Название лаборатории] являются:

• контроль соответствия [определенного объекта] исследований (испытаний), измерений требованиям нормативной документации;
• контроль соответствия [определенной производимой продукции] требованиям нормативной документации;
• контроль качества поступающего сырья;
• контроль состава отходов при производстве [определенной продукции].

5.1. Основными функциями [Название лаборатории] являются:

• выполнение отбора, регистрации и хранение образцов для проведения исследований;
• проведение исследований в соответствии с областью аккредитации;
• проведение исследований в соответствии с программой производственного контроля продукции и программой экологического контроля;
• оказание услуг по проведению исследований физическим и юридическим лицам;
• мониторинг достоверности результатов исследований;
• внедрение новых методов исследований и другие функции.

Вернуться к содержанию

6.1. [Название лаборатории] имеет право:

• отбирать и проводить исследования (испытания), измерения образцов;
• оформлять, утверждать и выдавать результаты исследований Заказчику;
• использовать печать Организации для утверждения документов лаборатории, в том числе протоколов испытаний;
• рассматривать запросы, тендеры и договоры, анализировать контракты на проведение исследований;
• передавать работы по исследованиям внешним поставщикам с целью проведения работ по исследованиям в рамках субподряда, осуществлять проведение переговоров с Заказчиком по вопросам передачи таких работ;
• разрабатывать, утверждать, применять внутренние документы лаборатории;
• осуществлять взаимодействие с внешними организациями по вопросам консультирования, получения услуг; надзорными, контролирующими органами по вопросам выполнения предписаний или иным вопросам; взаимодействовать с иными лабораториями с целью проведения межлабораторных сличений;
• осуществлять сбор обратной связи о качестве лабораторных услуг, оказанных Заказчикам;
• осуществлять аннулирование результатов исследований и уведомление об этом Заказчика;
• вести учет и рассмотрение претензий (жалоб), формировать ответы, проводить переговоры с лицами, оставившими претензии по качеству лабораторных услуг;
• участвовать в разработке документов и регламентов юридического лица;
• требовать от структурных подразделений Организации обеспечения возможности проведения повторных работ по отбору образцов для выполнения исследований, требовать от структурных подразделений Организации обеспечения доступа к точкам отбора образцов с целью выполнения программы производственного контроля, планового, внепланового и иного контроля качества продукции и сырья;
• информировать надзорные и контролирующие органы о качестве производимой продукции в соответствии с законодательством Российский Федерации;
• участвовать в разработке программы производственного контроля качества продукции.

Вернуться к содержанию

В обязанности [Наименование лаборатории] входит:

• полное и своевременное выполнение возложенных на нее функций;
• обеспечение достоверности и точности проведения исследований;
• обеспечение полноты и своевременности выполнения заказов по исследованиям;
• предоставление отчетов о своей деятельности, отчетов и результатов контроля качества продукции;
• обеспечение выполнения требований в области лицензируемых видов деятельности;
• обеспечение соблюдения требований охраны труда и пожарной безопасности;
• обеспечение доступа представителей контролирующих, надзорных органов, органа по аккредитации и лиц, уполномоченных на проведение экспертиз, в помещения лаборатории, а также к документам лаборатории с целью проведения проверок, контролирующих мероприятий;
• обеспечение соответствия лаборатории требованиям законодательства, критериям аккредитации и требованиям стандартов, регулирующих деятельность лаборатории;
• поддержание технической оснащенности и бесперебойности функционирования лаборатории;
• подбор и комплектация лаборатории персоналом, определение функциональных обязанностей и ответственности персонала, осуществление оценки и повышения компетентности, стажировка персонала;
• поддержание условий проведения исследований и хранения образцов, поддержание помещений, оборудования в надлежащем состоянии для проведения исследований;
• поддержание и актуализация нормативно-технической документации (внешней и внутренней), необходимой для проведения работ по исследованиям;
• организация мониторинга достоверности результатов исследований;
• организация поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, верификации и валидации методик;
• обеспечение ведения записей о проведении работ по исследованиям.

Вернуться к содержанию

8.1. Для выполнения своих функций лаборатория взаимодействует с различными внешними организациями и внутренними подразделениями [Название организации].

8.2. Лаборатория взаимодействует со следующими внешними организациями:

а) с органом по аккредитации по вопросам:

• проверок, связанных с аккредитацией и услугами по аккредитации;
• оказанием государственных услуг;
• разъяснениям требований законодательства;

б) с метрологическими службами по вопросам:

• поверки, калибровки средств измерений и иными вопросами метрологического обеспечения;

в) с провайдерами межлабораторных сравнительных испытаний по вопросам:

• участия в программах проверки квалификации лаборатории;

г) с учебными организациями по вопросам:

• повышения квалификации, профессиональной переподготовке персонала;
• методического или научно-технического обеспечения;

д) с поставщиками товаров и услуг для лабораторий по вопросам:

• консультирования в области лабораторной деятельности;
• выборе и приобретении лабораторного оборудования и иных ресурсов;
• проведению ремонтных и строительно-монтажных работ;
• обеспечению справочно-информационным, справочно-правовым обслуживанием и актуализацией нормативных документов;
• сервисного обслуживания технических систем, обеспечению печатной продукции и иных услуг;

е) с юридическими лицами по вопросам:

• оказания услуг по исследованиям (испытаниям), измерениям;

ж) с организациями, оказывающими услуги по исследованиям (испытаниям), измерениям, по вопросам:

• проведения исследований по субподряду;
• проведению межлабораторных сличений.

8.3. Для выполнения своих функций лаборатории в роли подразделения в составе юридического лица может быть необходимо взаимодействие с различными отделами. Укажем примеры взаимодействия в рамках организации:

а) с отделом кадров по вопросам:

• подбора и трудоустройства персонала;
• актуализацией и утверждением штатного расписания;
• оплаты труда и вопросов трудового распорядка;
• консультаций по трудовому законодательству;

б) с отделом охраны труда по вопросам:

• проведения внутренних проверок соблюдения требований охраны труда и пожарной безопасности;
• регулированию стажировки, инструктирования персонала при трудоустройстве;

в) с цехами по производству продукции по вопросам:

• организации технологических исследований;
• обеспечение доступа к точкам отбора образцов;

г) с отделом снабжения по вопросам:

• консультирования по вопросам приобретения оборудования, реактивов и материалов;
• регулирование поставок.

[Название отдела] по вопросам: [перечисление вопросов].

Вернуться к содержанию

[Название лаборатории] несет ответственность за:

• выполнение функций, возложенных на лабораторию;
• за обеспечение достоверности и точности проведения исследований, полноту и своевременность выполнения заказов по исследованиям;
• правильность и своевременность предоставления отчетов о своей деятельности, отчетов и результатов контроля качества продукции;
• выполнение требований в области лицензируемых видов деятельности;
• соблюдение требований охраны труда и пожарной безопасности;
• соответствие лаборатории требованиям законодательства, критериям аккредитации и требованиям стандартов, регулирующих деятельность лаборатории;
• поддержание технической оснащенности и бесперебойности функционирования лаборатории;
• своевременный подбор и комплектацию лаборатории персоналом, распределение функциональных обязанностей и ответственности персонала, осуществление оценки и повышение компетентности, стажировку персонала;
• поддержание условий проведения исследований и хранения образцов, поддержание помещений, оборудования в надлежащем состоянии для проведения исследований;
• применение и соблюдение в полном объеме актуальной нормативно-технической документации (внешней и внутренней), необходимой для проведения работ по исследованиям;
• полноту и своевременность осуществления мониторинга достоверности результатов исследований;
• своевременность организации поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, верификации и валидации методик;
• правильное и своевременное ведение записей о проведении работ по исследованиям.

Вернуться к содержанию

Вернуться к перечню документов