1.1. Настоящее Положение о [Название лаборатории] (далее - Положение) устанавливает цели, задачи, функции лаборатории, место в структуре организации, права и обязанности, взаимодействие с внутренними подразделениями и внешними организациями, ответственность и другие аспекты деятельности лаборатории при проведении работ по исследованиям (испытаниям), измерениям.
1.2. Положение разработано на основании Устава организации, требований законодательства Российской Федерации, в том числе Федерального закона № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Приказа Минэкономразвития России от 26 октября 2020 года № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации".
1.3. [Название лаборатории], являясь самостоятельным структурным подразделением предприятия, создается и ликвидируется приказом Руководителя организации.
1.4. Лабораторию возглавляет Руководитель лаборатории, назначаемый на должность приказом Руководителя организации.
1.5. Руководителю лаборатории административно подчиняется Заместитель. Обязанности Заместителя определяются Руководителем лаборатории. Заместитель и персонал лаборатории назначаются на должности и освобождаются от них приказом Руководителя организации.
1.6. [Название лаборатории] подчиняется непосредственно Руководителю организации. В своей деятельности лаборатория руководствуется законодательством Российской Федерации, Уставом и настоящим Положением, а также:
Федеральным законом № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
Федеральным законом № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
Федеральным законом № 184-ФЗ "О техническом регулировании";
Федеральным законом № 212-ФЗ "Об обеспечении единства измерений";
Приказом Минэкономразвития России № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации";
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"
и иными нормативными документами и регламентами, установленными в организации.
1.7. [Название лаборатории] выполняет работы по обязательной оценке соответствия продукции и должна проходить аккредитацию и периодическое подтверждение компетентности в национальной системе аккредитации в Федеральной службе по аккредитации.
1.8. [Название лаборатории] должна иметь помещения, быть укомплектована квалифицированным персоналом, оборудованием, нормативно-технической документацией необходимыми для осуществления деятельности по исследованиям (испытаниям), измерениям. Информация об оснащенности лаборатории указана в Паспорте [Название лаборатории].
1.9. [Название лаборатории] осуществляет деятельность по исследованиям (испытаниям), измерениям по перечню методов. Номенклатура исследуемых объектов и виды исследований приведены в Области аккредитации [Название лаборатории].
2.1. В состав [Название лаборатории] входят четыре подразделения: лаборатория контроля поступающего сырья, лаборатория контроля продукции, лаборатория контроля упаковочных материалов, группа отбора проб. Руководство данными подразделениями осуществляется руководителями, назначаемыми на должность приказом Руководителя организации.
2.2. Структура [Название лаборатории] представлена в Приложении №1 к настоящему Положению.
проведение исследований поступающего сырья в соответствии с областью аккредитации;
проведение исследований поступающего сырья в соответствии с программой производственного контроля;
оказание услуг по проведению исследований физическим и юридическим лицам;
мониторинг достоверности результатов исследований;
внедрение новых методов исследований.
2. Лаборатория контроля продукции
проведение исследований в соответствии с областью аккредитации;
проведение исследований производимой продукции в соответствии с программой производственного контроля;
проведение исследований состава отходов при производстве продукции в соответствии с программой экологического контроля;
оказание услуг по проведению исследований физическим и юридическим лицам;
мониторинг достоверности результатов исследований;
внедрение новых методов исследований.
3. Лаборатория контроля упаковочных материалов
проведение исследований упаковочных материалов в соответствии с областью аккредитации;
проведение исследований упаковочных материалов в соответствии с программой производственного контроля;
мониторинг достоверности результатов исследований
4. Группа отбора проб
выполнение отбора, регистрации и хранение образцов для проведения исследований.
2.4. [Название лаборатории] выполняет свою деятельность по следующему месту осуществления деятельности: [место осуществления деятельности, как в Области аккредитации].
2.5. Функции внедрения, поддержания и совершенствования системы менеджмента; выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности; инициирование мер по предотвращению таких отклонений; предоставление руководству лаборатории отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения; обеспечение результативности лабораторной деятельности возложены на менеджера по качеству, который назначается на должность приказом Руководителя организации и подчиняется непосредственно руководителю лабораториии.
3. Цели
3.1. Целями [Название лаборатории] являются:
получение прибыли от проведения работ по исследованиям (испытаниям), измерениям;
получение информации о качестве: сырья, готовой продукции или на различных этапах ее производства;
получение информации о загрязнении окружающей среды.
отбирать и проводить исследования (испытания), измерения образцов;
оформлять, утверждать и выдавать результаты исследований Заказчику;
использовать печать Организации для утверждения документов лаборатории, в том числе протоколов испытаний;
рассматривать запросы, тендеры и договоры, анализировать контракты на проведение исследований;
передавать работы по исследованиям внешним поставщикам с целью проведения работ по исследованиям в рамках субподряда, осуществлять проведение переговоров с Заказчиком по вопросам передачи таких работ;
разрабатывать, утверждать, применять внутренние документы лаборатории;
осуществлять взаимодействие с внешними организациями по вопросам консультирования, получения услуг; надзорными, контролирующими органами по вопросам выполнения предписаний или иным вопросам; взаимодействовать с иными лабораториями с целью проведения межлабораторных сличений;
осуществлять сбор обратной связи о качестве лабораторных услуг, оказанных Заказчикам;
осуществлять аннулирование результатов исследований и уведомление об этом Заказчика;
вести учет и рассмотрение претензий (жалоб), формировать ответы, проводить переговоры с лицами, оставившими претензии по качеству лабораторных услуг;
участвовать в разработке документов и регламентов юридического лица;
требовать от структурных подразделений Организации обеспечения возможности проведения повторных работ по отбору образцов для выполнения исследований, требовать от структурных подразделений Организации обеспечения доступа к точкам отбора образцов с целью выполнения программы производственного контроля, планового, внепланового и иного контроля качества продукции и сырья;
информировать надзорные и контролирующие органы о качестве производимой продукции в соответствии с законодательством Российский Федерации;
участвовать в разработке программы производственного контроля качества продукции.
полное и своевременное выполнение возложенных на нее функций;
обеспечение достоверности и точности проведения исследований;
обеспечение полноты и своевременности выполнения заказов по исследованиям;
предоставление отчетов о своей деятельности, отчетов и результатов контроля качества продукции;
обеспечение выполнения требований в области лицензируемых видов деятельности;
обеспечение соблюдения требований охраны труда и пожарной безопасности;
обеспечение доступа представителей контролирующих, надзорных органов, органа по аккредитации и лиц, уполномоченных на проведение экспертиз, в помещения лаборатории, а также к документам лаборатории с целью проведения проверок, контролирующих мероприятий;
обеспечение соответствия лаборатории требованиям законодательства, критериям аккредитации и требованиям стандартов, регулирующих деятельность лаборатории;
поддержание технической оснащенности и бесперебойности функционирования лаборатории;
подбор и комплектация лаборатории персоналом, определение функциональных обязанностей и ответственности персонала, осуществление оценки и повышения компетентности, стажировка персонала;
поддержание условий проведения исследований и хранения образцов, поддержание помещений, оборудования в надлежащем состоянии для проведения исследований;
поддержание и актуализация нормативно-технической документации (внешней и внутренней), необходимой для проведения работ по исследованиям;
организация мониторинга достоверности результатов исследований;
организация поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, верификации и валидации методик;
обеспечение ведения записей о проведении работ по исследованиям.
8. Взаимодействие с внутренними подразделениями и внешними организациями
8.1. Для выполнения своих функций лаборатория взаимодействует с различными внешними организациями и внутренними подразделениями [Название организации].
8.2. Лаборатория взаимодействует со следующими внешними организациями:
а) с органом по аккредитации по вопросам:
проверок, связанных с аккредитацией и услугами по аккредитации;
оказанием государственных услуг;
разъяснениям требований законодательства;
б) с метрологическими службами по вопросам:
поверки, калибровки средств измерений и иными вопросами метрологического обеспечения;
в) с провайдерами межлабораторных сравнительных испытаний по вопросам:
участия в программах проверки квалификации лаборатории;
г) с учебными организациями по вопросам:
повышения квалификации, профессиональной переподготовке персонала;
методического или научно-технического обеспечения;
д) с поставщиками товаров и услуг для лабораторий по вопросам:
консультирования в области лабораторной деятельности;
выборе и приобретении лабораторного оборудования и иных ресурсов;
проведению ремонтных и строительно-монтажных работ;
обеспечению справочно-информационным, справочно-правовым обслуживанием и актуализацией нормативных документов;
сервисного обслуживания технических систем, обеспечению печатной продукции и иных услуг;
е) с юридическими лицами по вопросам:
оказания услуг по исследованиям (испытаниям), измерениям;
ж) с организациями, оказывающими услуги по исследованиям (испытаниям), измерениям, по вопросам:
проведения исследований по субподряду;
проведению межлабораторных сличений.
8.3. Для выполнения своих функций лаборатории в роли подразделения в составе юридического лица может быть необходимо взаимодействие с различными отделами. Укажем примеры взаимодействия в рамках организации:
а) с отделом кадров по вопросам:
подбора и трудоустройства персонала;
актуализацией и утверждением штатного расписания;
оплаты труда и вопросов трудового распорядка;
консультаций по трудовому законодательству;
б) с отделом охраны труда по вопросам:
проведения внутренних проверок соблюдения требований охраны труда и пожарной безопасности;
регулированию стажировки, инструктирования персонала при трудоустройстве;
в) с цехами по производству продукции по вопросам:
организации технологических исследований;
обеспечение доступа к точкам отбора образцов;
г) с отделом снабжения по вопросам:
консультирования по вопросам приобретения оборудования, реактивов и материалов;
регулирование поставок.
[Название отдела] по вопросам: [перечисление вопросов].
за обеспечение достоверности и точности проведения исследований, полноту и своевременность выполнения заказов по исследованиям;
правильность и своевременность предоставления отчетов о своей деятельности, отчетов и результатов контроля качества продукции;
выполнение требований в области лицензируемых видов деятельности;
соблюдение требований охраны труда и пожарной безопасности;
соответствие лаборатории требованиям законодательства, критериям аккредитации и требованиям стандартов, регулирующих деятельность лаборатории;
поддержание технической оснащенности и бесперебойности функционирования лаборатории;
своевременный подбор и комплектацию лаборатории персоналом, распределение функциональных обязанностей и ответственности персонала, осуществление оценки и повышение компетентности, стажировку персонала;
поддержание условий проведения исследований и хранения образцов, поддержание помещений, оборудования в надлежащем состоянии для проведения исследований;
применение и соблюдение в полном объеме актуальной нормативно-технической документации (внешней и внутренней), необходимой для проведения работ по исследованиям;
полноту и своевременность осуществления мониторинга достоверности результатов исследований;
своевременность организации поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, верификации и валидации методик;
правильное и своевременное ведение записей о проведении работ по исследованиям.
Большой практический опыт в оформлении документации СМК. Учитываем особенности каждой отрасли при аккредитации, чтобы повышать эффективность работы лаборатории в целом.
Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.
Результат загрузки файла
Огромное спасибо за Ваш неоценимый вклад в создание документации для лабораторий! Ваши усилия помогут нам сделать этот процесс более эффективным и точным. Благодаря Вашему участию, лаборатории работают как часы!
