Оперативный контроль процедуры анализа. Внутренний контроль качества. ВЛК в лаборатории. Пример процедуры

Оперативный контроль процедуры анализа проводят с целью проверки готовности лаборатории к проведению анализа рабочих проб или оперативной оценки качества результатов анализа серии рабочих проб, полученных совместно с результатами контрольных измерений.

Оперативный контроль процедуры анализа проводят также при появлении факторов, которые могут повлиять на стабильность процесса анализа: смена партии реактивов, использование средств измерения после ремонта и т.д.

Схема оперативного контроля процедуры анализа предусматривает:

• выбор контрольной процедуры (алгоритм оперативного контроля процедуры анализа установлен в НД на методику анализа);

Примечание: Если алгоритм выполнения оперативного контроля процедуры анализа не прописан в методике, то для контроля выбирают использование контрольной процедуры с применением ОК, так как она позволяет оценить выполнение процедуры анализа в целом.

• реализация контрольной процедуры;
• расчет результата контрольной процедуры;
• расчет норматива контроля;
• реализацию правила контроля (сопоставление результата контрольной процедуры с нормативом контроля, принятие решений по результатам контроля).

Для выполнения отдельно взятой контрольной процедуры предусмотрено:

• при контроле повторяемости – выполнение двух параллельных определений одной пробы;
• при контроле внутрилабораторной прецизионности – выполнение основного и повторного контрольных измерений одной и той же пробы в условиях внутрилабораторной прецизионности;
• при контроле точности результатов анализа – выполнение контрольных измерений с использованием средств контроля.

Результаты расчетов отражаются исполнителями в рабочих журналах, ответственным за ВЛК – в журнале "Внутренний контроль достоверности результатов".