Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Назад в раздел
Статьи по данной теме

Разделы

Основной блог Авторские статьи Аккредитация лабораторий Система менеджмента Техника лабораторных работ Лаборатория. Авторский блог Эксперты на связи
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2025
Дистанционная проверка лаборатории. История. Расширение области аккредитации
Дистанционная проверка лаборатории. История. Расширение области аккредитации

Дистанционная проверка лаборатории. История. Расширение области аккредитации

Расскажите об интересном событии из личной практики или курьезным случаем при прохождении проверки в разделе – “Истории”. Здесь Вы можете поделиться своими впечатлениями и опытом. А прочитать первую историю во всех подробностях Вы можете, перейдя по ссылке ниже.


Сегодня всё свидетельствует о том, что формат удаленной оценки останется в арсенале Росаккредитации надолго, и аккредитованные лица еще многие годы будут проходить проверки именно таким образом. Наша испытательная лаборатория, аккредитованная в Федеральной службе по аккредитации (ФСА), в 2020 году впервые прошла дистанционную проверку в рамках расширения области аккредитации. Ниже я привожу свои воспоминания о том, как это было – мой опыт позволит вам получить представление о грядущей проверке и лучше подготовиться к собственным мероприятиям.

Содержание

1. Вступительное совещание
2. Знакомство с персоналом
3. Проверка помещений
4. Проверка оборудования
5. Проверка стандартных образцов
6. Проведение эксперимента
7. Проверка системы менеджмента
8. Проверка области аккредитации
9. Заключение

1. Вступительное совещание

Накануне проверки менеджер по качеству установил на рабочий ноутбук программное обеспечение "TrueConf", следуя "Инструкции пользователя TrueConf". Также на смартфоны ответственных сотрудников, работающих в подразделениях лаборатории, находящихся по другому адресу, было установлено приложение "TrueConf", а по "Яндекс.Почте" получено приглашение с правом доступа к папке, размещенной в сервисе хранения и обмена файлами "Яндекс.Диск".

Примечание: в интернете также можно найти видеоинструкцию, где по шагам описан порядок установки ПО, работы с видеоконференц-связью (далее – ВКС) и Яндекс.Диском.

В день проверки весь коллектив лаборатории, участвующий в мероприятии, был собран в помещении для персонала, где и был установлен сеанс ВКС с экспертной группой. Проверка началась со вступительного совещания, на котором были зачитаны: номер нашей госуслуги, Приказ ФСА, программа удаленной оценки, а также определен план работы экспертной группы.

В то же самое время, параллельно с нами, началась проверка в подразделениях лаборатории, находящихся по другому адресу.

Вернуться к содержанию

2. Знакомство с персоналом

Поскольку сведения, подтверждающие соответствие нашей лаборатории установленным критериям аккредитации, были оформлены в виде соответствующих форм в составе Паспорта лаборатории, то и проверка проходила прежде всего путем проверки сведений, указанных в этих формах. Первым этапом стала проверка сведений о работниках лаборатории.

В соответствии с формой "Сведения о работниках лаборатории" каждый сотрудник:

  • садился напротив ноутбука с камерой;
  • называл свои фамилию, имя, отчество;
  • показывал паспорт;
  • рассказывал об основном и дополнительном образовании, курсах повышения квалификации;
  • подтверждал свои слова дипломами и соответствующими сертификатами;
  • приводил перечень методов испытаний, которыми владеет;
  • показывал трудовую книжку для проверки стажа.

Заверенные копии не принимались. Эксперты рассматривали только оригиналы документов, которые демонстрировались на камеру. Это заняло довольно много времени, поскольку необходимо было ориентировать документ относительно камеры так, чтобы обеспечить экспертам наилучший обзор для прочтения информации.

После проверки у персонала был перерыв 30 мин.

Материалы для загрузки на "Яндекс.Диск": документы о персонале в отсканированном виде (pdf-формат), в том числе паспорта, документы об образовании, трудовые книжки и т. д. – подробнее о перечне необходимых документов читайте в статье "Документарная проверка. Рекомендации".

Вернуться к содержанию

3. Проверка помещений

Для проверки помещений использовался смартфон с установленным приложением "TrueConf". Руководитель лаборатории и менеджер по качеству выходили со смартфоном на улицу, показывали здание, табличку с его адресом и с помощью геолокации подтверждали местонахождение лаборатории (скриншот с экрана смартфона, отображающего результат определения нашего местонахождения).

Далее демонстрировали входную дверь лаборатории с ограниченным доступом (домофон), заходили во внутрь, показывали коридор и в соответствии с формой "Сведения о помещениях" показывали помещения:

  • называли кабинет (номер и наименование);
  • показывали табличку на двери кабинета с названием;
  • заходили в помещение и показывали общий вид;
  • поясняли, какую функцию помещение выполняет и какие методы исследования здесь реализуются в соответствии с заявленной областью аккредитации.
Материалы для загрузки на "Яндекс.Диск": фотографии с номером и названием кабинета, фотографии с общим видом помещений.

Вернуться к содержанию

4. Проверка оборудования

В соответствии с формами "Оснащенность лаборатории средствами измерений (СИ)", "Оснащенность лаборатории испытательным оборудованием (ИО)" и "Оснащенность лаборатории вспомогательным оборудованием" проверялось оборудование:

  • каждая единица оборудования демонстрировалась так, чтобы было видно заводской номер и клеймо поверки (если такое имеется);
  • оригиналы свидетельств о поверке для СИ и аттестатов для ИО (предварительно были разложены на рабочих местах перед каждой единицей оборудования);
  • соответствие номера документа и даты следующей поверки/аттестации, указанных на этикетке оборудования и в оригинальном документе.
Материалы для загрузки на "Яндекс.Диск": фотографии оборудования с рядом лежащим свидетельством о поверке/аттестатом (файлы подписывалось согласно номеру формы и заводскому номеру оборудования), скриншоты электронных журналов учета оборудования.

Также экспертам предъявлялся график поверки и аттестации оборудования, график технического обслуживания, документы, подтверждающие право владения оборудованием, и все записи, что ведутся по оборудованию: входной контроль, внедрение, учет, консервация, выход из строя, списание, утилизация.

Вернуться к содержанию

5. Проверка стандартных образцов

Согласно форме "Оснащенность лаборатории стандартными образцами (СО)" показывалась каждая ампула стандартного образца, указанный на ней срок годности и паспорт. Также демонстрировался Журнал учета стандартных образцов, рассказывалось о том, как построена система обращения со СО, и где это отражено в процедурах и руководстве по качеству.

Материалы для загрузки на "Яндекс.Диск": фотографии ампул со стандартными образцами, на которых видно название ампулы с датой; паспорт; скриншоты электронного журнала учета стандартных образцов.

Вернуться к содержанию

6. Проведение эксперимента

В рамках защиты методик из области аккредитации накануне проверки эксперт направила нам перечень методик и показателей, определение которых необходимо было показать в день проверки. Руководитель лаборатории назначила ответственных исполнителей, которым было выдано задание. Часть методик выполнялась в режиме онлайн, другая (по указанию экспертов) – записывалась на видео.

Часть заданий сводилась к анализу образцов для контроля, приготовленных из ГСО, другая – к контролю внутрилабораторной прецизионности при выполнении анализа разными исполнителями.

Режим онлайн и запись на видео начинались одинаково:

  • испытатель представлялся;
  • показывал свой паспорт;
  • озвучивал определяемый показатель;
  • демонстрировал методику и описывал ее суть;
  • озвучивал требования к внешним условиям (температура, влажность, давление) и снимал текущие показания;
  • демонстрировал приготовленные реактивы;
  • выполнял дополнительные действия перед испытанием (например: построение графика, проверка стабильности графика, проверка работоспособности прибора по буферным растворам);
  • осуществлял эксперимент;
  • показывал все первичные записи, расчеты и результаты.

По ходу онлайн-записи эксперт задавал вопросы, на которые отвечал исполнитель.

Материалы для загрузки на "Яндекс.Диск" (pdf - файлы группировались по отдельным папкам для каждого показателя):

  • журнал регистрации проб;
  • журнал внешних условий;
  • журнал рабочий с титульным листом, листом идентификации подписей, записями по эксперименту, прошивкой, скрепленной этикеткой с указанием количества листов и печатью;
  • распечатка графиков;
  • протокол испытаний.

При наличии реактивов в эксперименте дополнительно:

  • фотография данных реактивов на рабочем столе с запечатлением регистрационных номеров; журнал приготовления данных реактивов;
  • журнал титрованных растворов.

Вернуться к содержанию

7. Проверка системы менеджмента

Для проверки системы менеджмента (СМ) лаборатории была выдана анкета на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. На основании нее эксперты проверяли руководство по качеству, все процедуры, журналы, документы.

По ходу проверки менеджер по качеству проговаривал, что и как ведется.

Все вопросы по СМ из подразделений лаборатории, находящихся по другому адресу, направлялись менеджеру по качеству.

Вернуться к содержанию

8. Проверка области аккредитации

Во время проверки Области аккредитации (ОА) экспертам демонстрировалась каждая методика, сверялись названия показателей, объектов исследования и диапазонов в ОА. Показывались на камеру рабочие журналы исполнителей, акты внедрения методик на расширение, журналы приготовления реактивов, титрованных растворов, журнал внешних условий, протоколы испытаний.

Материалы для загрузки на "Яндекс.Диск": руководство по качеству, документы СМК, на которые ссылается руководство по качеству, план и отчеты о проведении внутренних проверок, журнал учета несоответствий и корректирующих действий и т. д. – подробнее о перечне необходимых документов читайте в статье "Документарная проверка. Рекомендации".

Вернуться к содержанию

9. Заключение

Вся проверка заняла 2 дня. Несмотря на то, что Программа предусматривала перерывы в работе, по факту их оказалось меньше запланированного – в "лучших традициях" мы не укладывались в расписание. Сотрудники, выполнившие свои задачи по проведению эксперимента, помогали менеджеру по качеству сканировать документы. Наиболее сложным этапом проверки для нас стала защита системы менеджмента.

По окончанию проверки и устранению всех замечаний, были загружены на "Яндекс.Диск" все подготовленные документы, составлен Акт проверки и подписан электронной подписью, как и ОА. Проведено заключительное совещание о ходе проверки.

Примечание: для удобства участников национальной системы аккредитации ФСА подготовила инструкцию, описывающую порядок подписания документов, сформированных по итогам проведения выездной оценки, электронной подписью.

Вот и все. Проверку прошли успешно, область аккредитации свою расширили. Спасибо команде Линко за возможность поделиться с лабораторным сообществом этими впечатлениями. Надеюсь, что данная история подтолкнет других пользователей делиться своим опытом с сообществом. Желаю всем успехов и удачи в работе и будущих проверках!

Вернуться к содержанию


22 октября 2020 г. 22:37

 7,2 К    5,1 К

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvRpnC2

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

Беспристрастность и конфиденциальность. Практикум по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

  • Стоимость за слушателя: 1 900 ₽.
  • Скидка: 60%.
  • Общение с лектором в форме деловой игры.

20 мая в 10 мск

Подробнее

Документы в ОРД-25 Наконец-то разъяснения. Как определять области технической компетенции лаборатории?

Под видео разместили транскрипт, где рассказали, как это сделать корректно и так, чтобы у экспертов по аккредитации не возникло никаких вопросов.


Документы в ОРД-25 Работать по системе менеджмента лаборатории должны отделы организации

Лаборатории часто забывают, что привлекаемый персонал влияет на их деятельность и не соблюдают эти требования. Кто к нему относится, как соблюсти требования.


Документы в ОРД-25 Можно ли использовать методики ГОСТов в связи с изменениями в 102-ФЗ?

Выделили главные мысли и выводы, цепочку рассуждений о применении национальных стандартов лабораториями. Новые публикации Росстандарта. Опубликованное разъяснение подтверждает, что методики измерений из ГОСТов, используемые в сфере госрегулирования, не...


Пересмотр методик измерений

Тема форума Линко Опубликованы методики измерений взамен действующих: ФЦАО информирует лаборатории

Ссылки на полезные материалы по теме, включая форму журнала лаборанта и этикетки, а также область применения методик и даты вступления в действие.


Тема форума Линко Пересмотрена методика определения цветности воды: есть существенные изменения

Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также основные изменения в методике и перечень необходимого оборудования.


Дополнение к сервису «Линко Сличи»

Уже доступно
Делаем Вашу жизнь проще
Загрузите ОА и отдыхайте

Регулярно выходят новые решения о признании эквивалентности стандартов. Проверить свою ОА теперь можно автоматически

Поиск эквивалентных методик

Как это работает?

1. Загружаете на сервис ОА из Конфигуратора.

2. На странице с Вашей областью аккредитации выберите вкладку "Эквивалентность" в правом меню.

3. Сервис выдаст результат: есть в Вашей области стандарты, признанные эквивалентными или нет.

4. Полученную область с найденными программами можно скачать в формате для Excel.

К сервису

Курсы и семинары. Весна и лето 2025



19 мая 9:00 мск

Бесплатный вебинар

Основные понятия метрологии

Записаться







При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

Документы в ОРД-25 Разработка и утверждение внутренних документов в лаборатории. Необходимые полномочия

Свежий взгляд на процедуру начинается с разработки, раскрывает нюансы согласования и подводные камни утверждения документов. Раздел, посвященный полномочиям и компетенциям, необходимым для разработки документов, заставит задуматься и позволит улучшить процессы в Вашей лаборатории. Разберем важность выбора лиц, ответственных за утверждение внутренних документов, для наделения вводимых в действие документа юридической силой.


Новые рекомендации и правила

Тема форума Линко Для лабораторий выпущены новые рекомендации по отбору проб

Добавили ссылки на полезные материалы и запись вебинара, а также область применения рекомендаций и перечень необходимого оборудования. Общий порядок контроля содержания загрязняющих веществ в промвыбросах.


Тема форума Линко Новые требования в области радиационной безопасности отменяют ряд санитарных правил

Мы подкрепили тему ссылками на методики, добавили полезные материалы и запись вебинара, новые требования и перечень документов, утративших силу.


Линко Практикум

Могут принять участие 2‑10 сотрудников Вашей лаборатории или можете участвовать сами.


Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.


Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Документы в ОРД-25 Учет и контроль условий эксплуатации оборудования в испытательной лаборатории

Рекомендации по ведению реестра условий эксплуатации оборудования и проверке условий окружающей среды. Как оптимизировать учет требований к условиям эксплуатации.


Контроль качества и безопасности

Тема форума Линко Лаборатории будут идентифицировать химпродукцию по новому техрегламенту

Мы подкрепили тему ссылками на стандарты, добавили полезные материалы и запись вебинара, а также указали основные требования техрегламента и его актуальный статус.


Тема форума Линко Введение в действие техрегламента снова перенесли. На этот раз на 1 января 2026 года

Ссылки на полезные материалы по теме и запись бесплатного вебинара, а также предстоящие уточнения в техрегламенте и закрепленные в нем требования.


Чат. Линко Форум. Лаборатории

Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.

Присоединиться

Весенние семинарские дни

9,91 балла
Учебный центр Линко получил 717 оценок и отзывов за год

Линко Практикумы

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Выберите любую тему для участия

Выбрать Практикум

Подробные статьи

Пройдите простую регистрацию, чтобы получить доступ к материалам.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать