Запятую в заголовке каждый поставит себе сам. То, чего все мы не хотели, случилось. Обсудим Положение о передаче сведений во ФГИС.
Предупреждение: статья написана 17 ноября 2020 года и может содержать устаревшую информацию.
Итак, уважаемые коллеги, Минюст утвердил два важных для всех аккредитованных лиц приказа:
Оба документа официально опубликованы на официальном интернет-портале правовой информации.
И, если изменения в Критериях уже обсуждались, то Приказ, вернее Положение о передаче сведений во ФГИС, я ещё не затрагивала.
Итак, приступим.
1. То, чего все мы не хотели. Предоставление электронных документов или электронных образов (скан-копий) документов. А именно:
Для испытательных лабораторий:
Тут бы всплакнуть, конечно, не мешало. И над увеличением объёма документооборота, и над тем, как ФГИС будет все эти скан-копии «кушать», а также, где все это потом может всплыть на просторах родного интернета.
А теперь тонкости и частности:
2. Приказ №704 от 24.10.2020 вступает в силу 01.01.2021. Но имеются исключения, на это нужно обратить внимание. Отдельные пункты вступают в силу с 01.07.2021 г. и 01.12.2021 г. Приказ действует до 01.01.2027 года.
3. Аккредитованные лица, включённые на 01.01.2021 г. в НЧ ЕР, обязаны в срок, не превышающий 30 дней с момента вступления в силу Приказа, кроме основных пунктов предоставить в ФСА сведения о Руководителе ИЛ, его заместителях, об их компетентности или изменении их компетентности (п.9 Положения).
4. Все аккредитованные лица обязаны подавать во ФГИС информацию о работниках, принимающих участие в работах, подтверждающих соответствие АЛ критериям аккредитации. Т.е. теперь во ФГИС подаём своих менеджеров по качеству, протоколистов, пробоотборщиков.
5. Предоставляем информацию о СИ, ИО, ВО, ГСО и эталонах единиц величин.
6. Предоставляем информацию об используемых помещениях.
7. Испытательные лаборатории, которые работают в обязательной оценке соответствия, и те ИЛ, которым аккредитация необходима по законодательству РФ, дополнительно предоставляют сведения:
Не забываем про скан-копии.
Опять же вопрос, какие контактные данные о нашем Заказчике/заявителе от нас хочет ФСА? Но хоть скан-копии паспорта Заявителя не просят.
8. Если законодательством РФ или ТР ТС установлено, что ИЛ проводит экспертизу или иные виды работ с выдачей документа по итогам этих работ, сведения о них так же подлежат передаче во ФГИС.
9. Отдельное требование для ИЛ, которые не попали в вышеупомянутые категории, - это предоставление сведений о проведённых испытаниях, включая сведения о выданных отчетах (протоколах) с указанием даты, номера и скана-копии.
10. Сроки подачи информации остались прежними:
Если коротко, то как-то так.
Запятую в заголовке каждый поставит себе сам.
Блог "Все об аккредитации лабораторий" на Яндекс.Дзен, статья "Регуляторная гильотина. Часть 2. Казнить нельзя помиловать?".
12 августа 2021 г. 9:15
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»