Отчетные документы. Внутренний аудит лаборатории. Процедура

Для документирования сведений о внутреннем аудите внедрены формы записи:

• Программа внутреннего аудита – устанавливает планирование аудитов на год, отвечает менеджер по качеству.
• План внутреннего аудита – устанавливает подразделение и элемент СМ, подлежащие проверке, оформляется менеджером по качеству и/или руководителем аудиторской группы;
• Чек-лист внутреннего аудита – содержит контрольные пункты по проверке согласно Плану внутреннего аудита, оформляется ответственным за аудит;
• электронныйЖурнал регистрации несоответствий и корректирующих действий – оформляется ответственным за аудит после:

а) проведенного внутреннего аудита;
б) проверки коррекции и/или КД из План-отчета.

• План-отчет о выполнении корректирующих действий – оформляется руководителями объектов аудита после проведения коррекций, исполнения КД и в установленный срок направляется ими ответственному за аудит/менеджеру по качеству;
• План мероприятий – оформляют руководители объекта аудита при невозможности проведения коррекций, КД в установленный срок и направляют ответственному за аудит/менеджеру по качеству;
• Протокол несоответствия – по итогам аудита оформляется в бумажном виде после устранения несоответствий ответственным за аудит;
• Отчет по внутреннему аудиту – регистрирует результаты проверки согласно Чек-листу внутреннего аудита и электронному Журналу регистрации несоответствий и корректирующих действий (оформляется ответственным за внутренний аудит);
• Сводная таблица итогов внутреннего аудита за год – оформляется менеджером по качеству в конце года.

Выходные данные внутреннего аудита служат:

Все перечисленные документы ведутся и хранятся менеджером по качеству и в соответствующих подразделениях ИЛ в местах, установленных Номенклатурой дел.