Составление протокола несоответствия. Внутренний аудит лаборатории. Процедура

Все выявленные аудиторами несоответствия, определенные руководителем объекта аудита коррекция и КД в Чек-листе при аудите должны фиксироваться ответственным за аудит в протоколах несоответствия.

Протокол несоответствий оформляется в течении 2-х дней после проверки ответственным за аудит и/или менеджером по качеству в электронном виде с указанием несоответствия, возможной причины, ответственного за коррекцию и КД и даты проверки устранения согласно Чек-листу внутреннего аудита.

Сведения указанные в протоколе несоответствия повторяют (дублируются) Журнал регистрации несоответствий и корректирующих действий.

Недопустима ситуация, когда выявленное несоответствие не фиксируется в протоколе несоответствия.

Ответственный за аудит и/или менеджер по качеству распечатывает Протокол несоответствия, когда все несоответствия из Чек-листа устранены согласно пункту Плана внутреннего аудита.

Протокол несоответствия подписывается участниками внутреннего аудита в двух экземплярах и утверждается руководителем ИЛ.

Один экземпляр Протокола несоответствия хранит менеджер по качеству по общим правилам управлением документацией СМ.

Второй экземпляр Протокола несоответствия хранит руководитель объекта аудита с отметками о КД и предложениями по улучшению (документы размещают в папке [наименование папки]).

Протокол несоответствия формирует ответственный за аудит, соблюдая правила заполнения.