Управление записями СМК. Общие положения. Управление документацией и записями СМК в испытательной лаборатории. Процедура

Записи ведутся для документирования прослеживаемости на всех этапах осуществляемой деятельности.

Для каждого вида записей разрабатывается специальная форма. Форма становится записью после ее заполнения. Записи, для которых не установлено специальной формы, могут вестись в произвольном виде.

Записи должны включать в себя: код (в соответствии с процедурой "Кодирование документов и записей СМК". ); наименование (в соответствии с разделом "Классификатор" "Журнала учета документов и записей СМК"); фамилия, имя, отчество и подпись исполнителя записи (допускается внесение подписи, в случае если записи прошиты в виде журнала); нумерацию страниц и общее их количество, если их более одной; если это копия, то ставится печать лаборатории и делается запись "Копия верна. Фамилия И.О. должность".

Требования к объему и содержанию записей по различным процессам определены соответствующими документами СМК.

Требования к оформлению и ведению журналов и папок определены в процедуре "Ведение и оформление журналов и папок".

В процедуру управления записями входит: определение первичных данных подлежащих регистрации; определение формы, в соответствии с которой данные должны регистрироваться; ведение записей; хранение записей (в соответствии с законодательными требованиями); архивирование записей; изъятие, аннулирование и утилизация; обеспечение возможности для исправления записей.