Общие положения. Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории. Процедура

В ИЛ (ИЛЦ) в рамках данной процедуры запасы разделяют на следующие группы:

• реактивы;
• расходные материалы;
• лабораторная посуда;
• стандартные образцы;
• питательные среды;
• эталонные штаммы микроорганизмов.

Процедура управления запасами включает в себя следующие процессы:

• выявление потребности в запасах;
• подбор и заказ;
• поступление в лабораторию;
• входной контроль;
• учет и хранение;
• использование;
• контроль качества;
• утилизация.

В целях получения воспроизводимых результатов в ИЛ (ИЛЦ) используются запасы с квалификацией, не хуже указанной в методиках испытаний.

В ИЛ (ИЛЦ) назначается ответственный сотрудник за управление запасами распоряжением по подразделению.

В целях получения воспроизводимых результатов в испытательной лаборатории используются химические реактивы (далее – реактивы) соответствующей квалификации, указанные в методиках испытаний.

Распоряжением руководителя ИЛ назначается ответственный за управление реактивами.

В обязанности ответственного за реактивы входит:

• оформление Заявки химических реактивов на квартал;
• входной контроль реактивов;
• учёт и хранение, реактивов и паспортов (ПР);
• выдача (списание) и приём реактивов;
• изъятие (списание) реактивов и ПР с мест хранения;
• передача реактивов с истекшим сроком годности специализированным организациям для утилизации.

Ответственный за реактивы не отвечает за учёт и использование этилового спирта, прекурсоров и растворителей.

Поставщика реактива выбирают в Отделе закупок по п.N.M [наименование внутреннего нормативного документа] на основании требований из Заявки химических реактивов на квартал.

За контроль правильности приготовления химических растворов исполнителями отвечает руководитель структурного подразделения лаборатории. Он организует внедрение приготовления растворов согласно МВИ в «Журнале приготовления химических растворов» Ж-NN-ГГ.

Расчёт потребности в реактивах выполняют руководители структурных подразделений лаборатории исходя из МВИ и планируемой работы на год.

Если реактив используется в нескольких МВИ, то потребность в данном реактиве суммируется.

Требования к квалификации и количеству реактива руководитель структурного подразделения лаборатории документирует в виде «Перечня потребности структурного подразделения лаборатории в химических реактивах на год» П-NN-ГГ в двух экземплярах и согласует с менеджером по качеству и утверждает у руководителя ИЛ.

На основании утвержденных Перечней потребности в химических реактивах на год ответственный за реактивы формирует Перечень потребности лаборатории в химических реактивах на год в алфавитном порядке и окончательно утверждает его у руководителя ИЛ.

Изменения количества реактива, удаление или внесение нового реактива в Перечень потребности структурного подразделения лаборатории в химических реактивах на квартал/год вносятся руководителями структурных подразделений путём оформления «Извещения об изменениях» И-NN-ГГ в случаях внедрения методик и/или изменения объема выполняемой работы для заказчика согласно п. 5.1.9.

Утвержденный Перечень потребности лаборатории в химических реактивах на год, извещения об изменениях хранятся у менеджера по качеству в папке П-NN-ГГ.

Электронный Перечень потребности лаборатории в химических реактивах на год актуализируется ответственным за реактивы (согласно оригиналам в бумажном виде) и хранится на файловом сервере в директории «[Наименование сервера и директории]».