Контроль качества. Управление реактивами, материалами, лабораторной посудой в лаборатории. Процедура

Контроль питательных сред, эталонных штаммов микроорганизмов, мембранных фильтров для микробиологических исследований проводится в соответствии с методическими указаниями, предназначенными для контроля качества исследований соответствующих объектов (указываются НД для конкретных объектов исследования, например, МУ 2.1.4.1057-01 для воды).

По истечению гарантийного срока хранения реактивов может быть применена проверка их пригодности в соответствии с ПНД Ф 12.10.1-2000 "Методические рекомендации по проверке качества химических реактивов, используемых при выполнении количественного химического анализа".

По результатам контроля заполняется Лист контроля качества.

При положительных результатах контроля срок хранения может быть продлен на одну треть срока хранения, устанавливаемого НД на его показатели качества. При этом на ёмкости для хранения реактива наносится отметка о проведенном контроле и установленном сроке хранения.

Исполнители готовят вспомогательные растворы из химических реактивов для проведения исследований согласно МВИ.

Все растворы из химических реактивов хранятся в банках из стекла (растворы, разлагающиеся под действием света, хранятся в банках из тёмного стекла), растворы щелочей и плавиковая кислота – в полиэтиленовых.

Для учета и контроля правильности приготовления вспомогательных растворов в каждой комнате руководителем структурного подразделения ИЛ определен ответственный за «Журнал приготовления растворов» Ж-NN-ГГ (далее – ответственный).

Ответственный в комнате за Журнал приготовления растворов:

• присваивает номер банкe – это порядковый номер в «Перечне банок в комнате» П-NN-ГГ (первый лист в Журнале приготовления растворов), записывая его синими чернилами;
• оформляет лист с номером банки синими чернилами в Журнале приготовления растворов согласно МВИ (рецепт приготовления вспомогательного раствора и срок его хранения);
• готовит необходимую банку для хранения вспомогательного раствора;
• оформляет «Этикетку на банку» Э-NN-ГГ (номер банки, название раствора, химическая формула раствора, концентрация раствора, МВИ);
• приклеивает под скотч этикетку на банку на подготовленную банку (номер банки закрепляется для данного химического раствора);
• контролирует один раз в квартал соответствие дат, указанных на «Этикетке-ленточке» Э-NN-ГГ внизу этикетки на банку, листу с номером банки в Журнале приготовления растворов;
• контролирует один раз в месяц утилизацию исполнителями химических растворов с истекшим сроком хранения из банок в комнате.

Исполнители:

• утилизируют химический раствор, не пригодный для выполнения исследования (срок годности, изменения качества, достаточное количество);
• готовят банку для свежеприготовленного раствора;
• готовит химический раствор согласно рецепту, указанному для данной банки в Журнале приготовления растворов;
• делают запись синей пастой о приготовлении химического раствора в листе с номером банки Журнала приготовления растворов;
• оформляют синими чернилами этикетку-ленточку с указанием даты приготовления и даты истечения срока годности:

10.01.24 — 09.01.25 подпись

• приклеивают этикетку-ленточку внизу под этикеткой на банку (этикетка-ленточка сменяется исполнителем при каждом приготовлении раствора);
• наливают приготовленный раствор в соответствующую чистую и сухую банку с номером (при этом недопустимо свежий раствор добавлять к старому раствору).

Если в методике приготовления срок гарантийного хранения не указан, то в лаборатории он определяется согласно ГОСТ 4212-2016 следующим образом:

• растворы с концентрацией более 1 моль/дм³ (не для титрованных растворов — более 1 мг/см³) могут храниться в лаборатории от 12 до 18 месяцев;
• с концентрацией от 0,1 до 1 моль/дм³ (1мг/см³) — от 6 до 12 месяцев;
• с концентрацией от 0,01 до 0,1 моль/дм³ (0,1 мг/см³) — не более 3-х месяцев;
• с концентрацией от 0,005 до 0,01 моль/дм³ (0,01 мг/см³) — не более месяца;
• с концентрацией 0,001 и менее моль/дм³ (0,01 мг/см³ и более разбавленные) — используются свежеприготовленные, хранению не подлежат.

Записи в Журнале приготовления растворов комнаты соответствуют данным Журнала выдачи реактивов.