Оценка результативности предпринятых ПД. Управление рисками в лаборатории. Процедура

Оценка результативности мероприятий по управлению рисками проводится с целью обеспечения непрерывного совершенствования СМ. Своевременное проведение ПД обеспечивает сокращение затрат, обусловленных появлением несоответствий в результатах лабораторной деятельности, процессах и СМ.

Результативность ПД оценивается по результатам наблюдений за состоянием качества результатов лабораторной деятельности, процессов и СМ после их проведения.

Результативным может быть признано мероприятие, после проведения которого данное потенциальное несоответствие не появится, снижен (исключен) риск возникновения и/или тяжесть последствий.

Для оценки результативности процесса используется индикатор – доля нерезультативных ПД в общем количестве запланированных.

Оценка результативности ПД осуществляется:

• ВП – при проверке и контроле выполнения ПД;
• аудиторами – при проведении планового ВА;
• менеджером по качеству – при контроле выполнения Плана корректирующих и предупреждающих действий, ВЛКК, стандартизации и т. д.;
• руководителем ИЛ (ИЛЦ) – при анализе со стороны руководства.

Если ПД признано результативным (т. е. было предупреждено появление несоответствия и получены какие-либо дополнительные выгоды), то должностным лицом, разработавшим и контролирующим качество и полноту выполнения мероприятий, в документе, содержащем ПД, делаются соответствующие отметки о необходимости продолжать выполнять ПД таким же образом или нет (риск устранен):

• в электронном Журнале регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий;
• в электронном Плана корректирующих и предупреждающих действий;
• в Отчете по ВА;
• в "Сводной таблице итогов ВА за год", Т-NN-ГГ;
• в годовых Отчетах по процессам и Отчете о функционировании системы менеджмента;
• в Анализе со стороны руководства.

В случае, если мероприятия по устранению потенциальных несоответствий в лабораторной деятельности, процессе или СМ оказалось не результативным, ВП, менеджер по качеству информирует руководителя ИЛ (ИЛЦ) об отсутствии результата с указанием причин и проводит повторный анализ потенциального несоответствия и разработку ПД согласно п. 5.3 и п. 5.4 настоящей процедуры.

Информация от ВП и/или менеджера по качеству о результативности ПД рассматривается на оперативных совещаниях.

Результаты результативности ПД являются данными для анализа СМ со стороны руководства. Данные мониторинга ПД отражают ВП в годовом Отчете по процессу и менеджером по качеству в Отчете о функционировании системы менеджмента.