Ответственность. Управление рисками в лаборатории. Процедура

Руководитель ИЛ (ИЛЦ) несет ответственность за:

• принятие решений о проведении ПД, направленных на устранение потенциальных несоответствий процессов, результатов лабораторной деятельности и СМ на уровне ИЛ (ИЛЦ);
• принятие окончательных решений по спорным вопросам в Плане корректирующих и предупреждающих действий.

ВП несут ответственность за:

• идентификацию и своевременное определение потенциальных несоответствий в управляемом им процессе;
• проведение анализа причин потенциальных несоответствий;
• организацию, проведение и отчетность по выполнению ПД, направленных на устранение потенциальных несоответствий процессов СМ в целях поддержания стабильности результатов лабораторной деятельности;
• своевременное выполнение ПД и поддержание стабильной работы процесса;
• внесения предложений и изменений в СМ для улучшения работы процесса и исключения потенциальных несоответствий;
• своевременное информирование менеджера по качеству и/или руководителя ИЛ (ИЛЦ) о возможном невыполнении ПД в установленные сроки для принятия адекватных решений;
• проведение анализа результативности ПД и разработку повторных мероприятий (при необходимости).

Менеджер по качеству несет ответственность за:

• помощь ВП в идентификации и определении причин потенциальных несоответствий в их процессах;
• своевременное внесение изменений в СМ для исключения потенциальных несоответствий в дальнейшей работе;
• контроль выполнения ПД, принятых к исполнению Планом мероприятий;
• мониторинг (ВА) эффективности выполнения ПД в подразделениях ИЛ (ИЛЦ);
• реестр всех потенциальных несоответствий и ПД в Плане корректирующих и предупреждающих действий.

Аудиторы несут ответственность за свои действия согласно процедуре "Внутренний аудит".