Контрольная процедура. Внутренний контроль качества. ВЛК в лаборатории. Пример процедуры

Внутрилабораторный контроль всех видов основан на информации, получаемой в процессе реализации контрольных процедур.

Контрольная процедура – процедура получения погрешности и ее составляющих с использованием контрольных измерений (определений), выполненных с применением средств контроля.

Контрольные измерения (определения) проводят аналогично анализу рабочих проб по НД на методику анализа.

В качестве средств контроля в лаборатории используют:

• образцы для контроля (ОК): СО по ГОСТ 8.315 или АС по РМГ 60;
• рабочие пробы с известной добавкой определяемого компонента;
• рабочие пробы, разбавленные в определенном отношении;
• рабочие пробы стабильного состава.

При проведении внутрилабораторного контроля ответственное за ВЛК лицо выдает исполнителю средства контроля в шифрованном виде.

Контрольная процедура в лаборатории реализуется с применением образцов для контроля, метода добавок, метода разбавления пробы, метода повторного анализа идентичной рабочей пробы.

Выбор алгоритма проведения отдельно взятой контрольной процедуры осуществляется с учетом:

• контролируемого показателя качества результатов анализа (показателя повторяемости, внутрилабораторной прецизионности, точности результатов анализа);
• наличия средств контроля;
• специфики метода анализа.

При реализации оперативного контроля процедуры анализа и контроля стабильности результатов анализа в форме периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа или построения контрольных карт контроль повторяемости осуществляют для каждого из результатов контрольных измерений.

Результаты контрольной процедуры фиксируют исполнители в рабочих журналах; лицо, ответственные за ВЛК – в журнале "Внутренний контроль достоверности результатов" Ж-NN-ГГ.