Линко
Новая платформаГлавная
Поиск. Виджеты сервисов Назад в раздел
Статьи по данной теме
Как правило ни одна процедура аккредитации или подтверждения компетентности не обходится без контрольного задания. И проведение удаленной оценки с использованием видеоконференцсвязи (ВКС) не является исключением с той только разницей, что лаборатория записывает на видео ход выполнения контрольного задания и предоставляет на проверку экспертной группе.
Мы посмотрели наш вебинар по теме «Как подготовиться к ВКС: ключевые шаги подготовки» и решили еще раз вам рассказать, о чем там говорилось.
Разберем основные моменты, связанные с выполнением контрольных заданий во время ВКС.
Видеозапись является одним из ключевых инструментов для подтверждения квалификации сотрудников. Она демонстрирует, как лаборатория выполняет контрольные задания, взаимодействует с заказчиками и соблюдает требования системы менеджмента.
Лаборатории получают контрольные задания заранее, но количество заданий и сроки их выполнения могут варьироваться. Сотрудники имеют возможность предварительно отработать экспериментальную оценку или составить план действий, чтобы обеспечить точность и эффективность проведения испытаний.
Важно отметить, что система менеджмента лаборатории включает в себя не только методики проведения измерений и испытаний, но также процедуры взаимодействия с заказчиками. Все эти аспекты должны быть задокументированы и отражены на видеозаписи, что гарантирует прозрачность и соответствие требованиям.
Внимательно изучите контрольные задания, которые вам предоставит эксперт. Они могут содержать требования по выполнению определенных действий, например, в рамках лабораторного контроля по конкретной методике.
Обратите внимание, что задание может включать только часть отбора проб или, к примеру, для хроматографов – не пробоподготовку, а сам процесс анализа и обработку хроматограммы.
Основываясь на требованиях эксперта, запишите видеодемонстрацию. Сценарий должен быть кратким и учитывать ограничение размера файла – не более 1 гигабайта. В случае превышения лимита, разбейте видео на фрагменты и дайте им понятные названия, отражающие содержание каждого фрагмента. Это позволит эксперту быстро понять суть каждого видео.
При загрузке файлов в облачное хранилище, используйте информативные названия, точно соответствующие содержимому файла. Например, вместо "Жур Дист", напишите "Журнал контроля дистиллированной воды".
Это поможет избежать недоразумений и позволит эксперту быстро найти нужную информацию. Небрежное отношение к названиям файлов может привести к пропуску важных данных и усложнить процесс взаимодействия с экспертом вплоть до привлечения ФСА.
Посмотреть запись трансляции вебинара «Как подготовиться к ВКС: ключевые шаги подготовки» можно бесплатно, записавшись на занятие здесь.
Далее рассмотрим видеосъемку экспериментальной оценки и возможные нюансы – статья «Подготовка к видеоконференции (ВКС) в рамках удаленной оценки лаборатории. Экспериментальной оценка и видеосъемка».
19 декабря 2024 г. 10:51
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Рекомендации в связи с изменениями в 102-ФЗ об обеспечении единства измерений
Использование просроченных реактивов в лаборатории. Когда это допустимо?
Новая версия РК вышла в марте
