Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2024

Актуальные темы

Форма журналов рабочих записей по неразрушающему контролю

Посмотрите в разделе "Материалы" - "Формы записей". Возможно Вы найдете там подходящие, также Ваш вопрос найдет ответчиков в нашем чате для лабораторий, найти его Вы можете на странице "Контакты" в разделе "О нас"

Посмотрите в разделе "Материалы" - "Формы записей". Возможно Вы найдете там подходящие, также Ваш вопрос найдет ответчиков в нашем чате для лабораторий, найти его Вы можете на странице "Контакты" в разделе "О нас"

26 декабря 2024 г.


Последнее сообщение:   Линко Центр информации
Создано:   Екатерина Тихонова   

19 декабря 2024 г.

19 декабря 2024 г.

Войти

Работа в испытательной лаборатории по совместительству

Все в порядке, это не является нарушением.

Все в порядке, это не является нарушением.

26 декабря 2024 г.


Последнее сообщение:   Линко Центр информации
Создано:   Форум Линко   

26 декабря 2024 г.

26 декабря 2024 г.

Войти

Обновлена СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования знака национальной системы аккредитации»

На официальном сайте Росаккредитации опубликована новая версия Политики — 07.2 от 25 декабря 2024 г. Политика определяет порядок использования знака НСА, в том числе в комбинации со знаками международных организаций, а также порядок выдачи разрешения и использования АЛ в национальной системе аккредитации комбинированного знака НСА. Лабораториям, использующим ссылку на СМ № 04.1-9.0014 в документах системы менеджмента, рекомендуется обновить информацию (новая версия ведена взамен документа СМ № 04.1-9.0014 (вер. 07.1), утвержденного 30.07.2024). В новой версии актуализирован пункт 5.5 в части ограничения единого шаблона знака НСА. Добавлен пункт 6.14 об использовании комбинированного знака после расширения области аккредитации (подачи дополнительного заявления не требуется). Добавлено положение (пункт 6.21) об использовании официального бланка за отчетный период. Добавлено приложение 4 с примером отчета (об использовании комбинированного знака ILAC MRA) + во все приложения внесены редакционные изменения. Документ вводится в действие c 17 января 2025 г. Подробно подготовку лаборатории к процедуре аккредитации и ПК мы рассмотрим на курсе повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»

На официальном сайте Росаккредитации опубликована новая версия Политики — 07.2 от 25 декабря 2024 г. Политика определяет порядок использования знака НСА, в том числе в комбинации со знаками международных организаций, а также порядок выдачи разрешения и использования АЛ в национальной системе аккредитации комбинированного знака НСА. Лабораториям, использующим ссылку на СМ № 04.1-9.0014 в документах системы менеджмента, рекомендуется обновить информацию (новая версия ведена взамен документа СМ № 04.1-9.0014 (вер. 07.1), утвержденного 30.07.2024). В новой версии актуализирован пункт 5.5 в части ограничения единого шаблона знака НСА. Добавлен пункт 6.14 об использовании комбинированного знака после расширения области аккредитации (подачи дополнительного заявления не требуется). Добавлено положение (пункт 6.21) об использовании официального бланка за отчетный период. Добавлено приложение 4 с примером отчета (об использовании комбинированного знака ILAC MRA) + во все приложения внесены редакционные изменения. Документ вводится в действие c 17 января 2025 г. Подробно подготовку лаборатории к процедуре аккредитации и ПК мы рассмотрим на курсе повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»

25 декабря 2024 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

25 декабря 2024 г.

25 декабря 2024 г.

Войти

Валидация и верификация - что требуется для стандартных и нестандартных методик измерений?

Согласно ГОСТ Р 58975-2020 «Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия» п. 3.2: Стандартная методика исследований (испытаний) и измерений − применяемый неограниченным кругом лабораторий документ, в котором ясно, подробно и полно описаны область применения методики исследований (испытаний) и измерений, все существенные операции процедуры методики исследований (испытаний) и измерений и предпочтительно включающий в себя описание процедур получения и подготовки образцов для исследований (испытаний) и измерений, способ вычисления и представления результата исследований (испытаний) и измерений и точностные характеристики. Для стандартных методик требуется проводить верификацию. В том же стандарте указано: стандартные методики, которые будут использоваться в лаборатории, должны быть верифицированы (п. 4.2). стандартные методики, применяемые вне их области применения, должны быть валидированы (п. 4.3). нестандартные методики (разработанные в лаборатории) также должны быть валидированы (п. 4.3). Согласно ГОСТ Р 58975-2020 к стандартным методикам исследований (испытаний) и измерений допускается, например, отнести: национальные и межгосударственные стандарты; международные стандарты (ИСО и МЭК); методики НСАМ (научный совет по аналитическим методам Росгеологии РФ); методики ПНД Ф (природоохранный нормативный документ федеральный Ростехнадзора РФ); фармакопейные статьи; методики Роскомгидромета РФ; методики Американского общества испытателей материалов (ASTM); методики Международной ассоциации торговли зерном и кормами (GAFTA); методики Международной морской организации; методические указания по контролю (МУК Минздрава РФ). Требования к валидации методик (нестандартных и разработанных лабораторией) определены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в разделе 7.2.2 «Валидация методов». Узнать подробнее о валидации нестандартных методик, рассмотреть конкретные примеры, вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».

Согласно ГОСТ Р 58975-2020 «Рекомендации по выбору методик исследований (испытаний) и измерений при проведении оценки соответствия» п. 3.2: Стандартная методика исследований (испытаний) и измерений − применяемый неограниченным кругом лабораторий документ, в котором ясно, подробно и полно описаны область применения методики исследований (испытаний) и измерений, все существенные операции процедуры методики исследований (испытаний) и измерений и предпочтительно включающий в себя описание процедур получения и подготовки образцов для исследований (испытаний) и измерений, способ вычисления и представления результата исследований (испытаний) и измерений и точностные характеристики. Для стандартных методик требуется проводить верификацию. В том же стандарте указано: стандартные методики, которые будут использоваться в лаборатории, должны быть верифицированы (п. 4.2). стандартные методики, применяемые вне их области применения, должны быть валидированы (п. 4.3). нестандартные методики (разработанные в лаборатории) также должны быть валидированы (п. 4.3). Согласно ГОСТ Р 58975-2020 к стандартным методикам исследований (испытаний) и измерений допускается, например, отнести: национальные и межгосударственные стандарты; международные стандарты (ИСО и МЭК); методики НСАМ (научный совет по аналитическим методам Росгеологии РФ); методики ПНД Ф (природоохранный нормативный документ федеральный Ростехнадзора РФ); фармакопейные статьи; методики Роскомгидромета РФ; методики Американского общества испытателей материалов (ASTM); методики Международной ассоциации торговли зерном и кормами (GAFTA); методики Международной морской организации; методические указания по контролю (МУК Минздрава РФ). Требования к валидации методик (нестандартных и разработанных лабораторией) определены в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в разделе 7.2.2 «Валидация методов». Узнать подробнее о валидации нестандартных методик, рассмотреть конкретные примеры, вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».

25 декабря 2024 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

25 декабря 2024 г.

25 декабря 2024 г.

Войти

Публикуем График курсов и семинаров, реализуемых Учебным центром Линко в 2025 году

Уважаемые коллеги! Лицензированный учебный центр «Линко» приглашает Вас принять участие в курсах и семинарах онлайн в 2025 году: Процессный подход в лаборатории 23 января 8:30 мск. Бесплатный вебинар Подрбнее Мониторинг достоверности. ВЛК, МСИ 20 - 24 февраля. Семинар Подрбнее Оценка неопределенности 27 февраля - 2 марта. Семинар Подрбнее Работа с рисками и возможностями 13 марта 8:30 мск. Семинар Подрбнее Технические записи, оформление результатов испытаний. Управление данными и информацией в лаборатории 18 - 25 марта. Семинар Подрбнее Основные требования к компетентности лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 23 января - 25 марта. Семинар Подрбнее Контроль качества результатов измерений. Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002 9 - 10 апреля. Семинар Подрбнее Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории 11 апреля. Семинар Подрбнее Метрологическая прослеживаемость лабораторий 24 - 25 апреля. Повышение квалификации Подрбнее Управление записями в испытательной лаборатории 29 - 30 апреля. Повышение квалификации Подрбнее Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик) 16 мая. Семинар Подрбнее Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации 28 - 30 мая. Повышение квалификации Подрбнее Риски и возможности 4 - 6 июня. Повышение квалификации Подрбнее Аудит в испытательной лаборатории 25 - 27 июня. Повышение квалификации Подрбнее Прохождение лабораторией проверок и устранение несоответствий 29 - 30 сентября. Повышение квалификации Подрбнее Отправьте заявку прямо с платформы в один клик или напишите нам: ceo@linco.spb.ru

Уважаемые коллеги! Лицензированный учебный центр «Линко» приглашает Вас принять участие в курсах и семинарах онлайн в 2025 году: Процессный подход в лаборатории 23 января 8:30 мск. Бесплатный вебинар Подрбнее Мониторинг достоверности. ВЛК, МСИ 20 - 24 февраля. Семинар Подрбнее Оценка неопределенности 27 февраля - 2 марта. Семинар Подрбнее Работа с рисками и возможностями 13 марта 8:30 мск. Семинар Подрбнее Технические записи, оформление результатов испытаний. Управление данными и информацией в лаборатории 18 - 25 марта. Семинар Подрбнее Основные требования к компетентности лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 23 января - 25 марта. Семинар Подрбнее Контроль качества результатов измерений. Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002 9 - 10 апреля. Семинар Подрбнее Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории 11 апреля. Семинар Подрбнее Метрологическая прослеживаемость лабораторий 24 - 25 апреля. Повышение квалификации Подрбнее Управление записями в испытательной лаборатории 29 - 30 апреля. Повышение квалификации Подрбнее Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик) 16 мая. Семинар Подрбнее Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации 28 - 30 мая. Повышение квалификации Подрбнее Риски и возможности 4 - 6 июня. Повышение квалификации Подрбнее Аудит в испытательной лаборатории 25 - 27 июня. Повышение квалификации Подрбнее Прохождение лабораторией проверок и устранение несоответствий 29 - 30 сентября. Повышение квалификации Подрбнее Отправьте заявку прямо с платформы в один клик или напишите нам: ceo@linco.spb.ru

15 декабря 2024 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

15 декабря 2024 г.

15 декабря 2024 г.

Войти

Что можно использовать для контроля стабильности при реализации ВЛК кроме карт Шухарта?

Неотъемлемым элементом системы внутреннего лабораторного контроля качества результатов анализа является контроль стабильности. Чаще всего лаборатории для подтверждения своей компетентности в обеспечении качества выдаваемых результатов анализа применяют контрольные карты. Однако в ряже случаев более предпочтительными могут оказаться другие формы, включая периодическую проверку подконтрольности процедуры выполнения анализа (ПППВА). Как еще можно контролировать? ПППВА рекомендуется в случае: многообразия анализируемых объектов и определяемых компонентов; частой сменяемости этих объектов и компонентов; эпизодичности контроля объектов; отсутствия стабильных во времени и по составу проб. Пример: контроль стабильности результатов определения содержания пестицидов и галогенсодержащей органики в источниках водоснабжения в рамках программы производственного контроля лабораторией Водоканала. Данная форма контроля предусматривает проведение фиксированного числа (L ≥ 5) процедур анализа в течение контролируемого периода времени. ПППВА может быть организована с применением ОК, метода добавок, метода варьирования навески. Примерный алгоритм ПППВА с применением образца для контроля выглядит следующим образом: получение в течение контролируемого периода L результатов контрольных измерений ОК; расчет среднеарифметического значения результатов контрольных измерений, их СКО и оценки смещения; расчет норматива контроля внутрилабораторной прецизионности и норматива контроля правильности; сравнение СКО результатов контрольных измерений и оценки смещения с нормативами; вывод о стабильности процесса. Узнать подробнее о том, с чего начинается контроль достоверности и что делать, если методы контроля не ясны, в каком случае нужны карты Шухарта, вы можете на семинаре «Мониторинг достоверности. ВЛК, МСИ».

Неотъемлемым элементом системы внутреннего лабораторного контроля качества результатов анализа является контроль стабильности. Чаще всего лаборатории для подтверждения своей компетентности в обеспечении качества выдаваемых результатов анализа применяют контрольные карты. Однако в ряже случаев более предпочтительными могут оказаться другие формы, включая периодическую проверку подконтрольности процедуры выполнения анализа (ПППВА). Как еще можно контролировать? ПППВА рекомендуется в случае: многообразия анализируемых объектов и определяемых компонентов; частой сменяемости этих объектов и компонентов; эпизодичности контроля объектов; отсутствия стабильных во времени и по составу проб. Пример: контроль стабильности результатов определения содержания пестицидов и галогенсодержащей органики в источниках водоснабжения в рамках программы производственного контроля лабораторией Водоканала. Данная форма контроля предусматривает проведение фиксированного числа (L ≥ 5) процедур анализа в течение контролируемого периода времени. ПППВА может быть организована с применением ОК, метода добавок, метода варьирования навески. Примерный алгоритм ПППВА с применением образца для контроля выглядит следующим образом: получение в течение контролируемого периода L результатов контрольных измерений ОК; расчет среднеарифметического значения результатов контрольных измерений, их СКО и оценки смещения; расчет норматива контроля внутрилабораторной прецизионности и норматива контроля правильности; сравнение СКО результатов контрольных измерений и оценки смещения с нормативами; вывод о стабильности процесса. Узнать подробнее о том, с чего начинается контроль достоверности и что делать, если методы контроля не ясны, в каком случае нужны карты Шухарта, вы можете на семинаре «Мониторинг достоверности. ВЛК, МСИ».

24 декабря 2024 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

24 декабря 2024 г.

24 декабря 2024 г.

Войти

Какой срок должен быть указан в договоре аренды помещения лаборатории?

Договор аренд предоставляет лаборатории право временного владения и пользования помещением за плату и регулируется ГК РФ. Срок аренды может быть определен в договоре или быть неопределенным. Для соответствия Критериям аккредитации (второй абзаца второго подпункта п. 24.4 договор аренды должен содержать срок не менее года. Бессрочные договоры не допускаются. Также аренда недвижимости на срок от года подлежит государственной регистрации в Росреестре (п. 2 ст. 651 ГК РФ). Исключения: лица, аккредитованные до 1 января 2021 года. Аналогичное требование к сроку, указываемому в договоре, действует в отношении испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ. Исключения: использование оборудования, не имеющего широкого распространения и требующего регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту его применения, а также оборудования для исследований (испытаний) и измерений железнодорожной продукции. В требованиях к правам собственности лаборатории можно разобраться на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации».

Договор аренд предоставляет лаборатории право временного владения и пользования помещением за плату и регулируется ГК РФ. Срок аренды может быть определен в договоре или быть неопределенным. Для соответствия Критериям аккредитации (второй абзаца второго подпункта п. 24.4 договор аренды должен содержать срок не менее года. Бессрочные договоры не допускаются. Также аренда недвижимости на срок от года подлежит государственной регистрации в Росреестре (п. 2 ст. 651 ГК РФ). Исключения: лица, аккредитованные до 1 января 2021 года. Аналогичное требование к сроку, указываемому в договоре, действует в отношении испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ. Исключения: использование оборудования, не имеющего широкого распространения и требующего регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту его применения, а также оборудования для исследований (испытаний) и измерений железнодорожной продукции. В требованиях к правам собственности лаборатории можно разобраться на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации».

24 декабря 2024 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

24 декабря 2024 г.

24 декабря 2024 г.

Войти

Актуализация ГОСТ: как быть, если в лаборатории нет информационно-справочной системы?

Для решения этой задачи можно воспользоваться информационными порталами, где разработчики или ведомства, вводящие НПА в действие, официально размещают документы. Например, бесплатным ресурсом — «Новые стандарты» от Росстандарта (protect.gost.ru). Этот ресурс предоставляет доступ к информации о стандартах, включая новые, только что вышедшие ГОСТ и изменения к ним. Преимущества использования ресурса «Новые стандарты»: Бесплатность. Ресурс доступен бесплатно, что делает его доступным для широкого круга пользователей. Актуальность информации. Ресурс регулярно обновляется, что позволяет получать актуальную информацию о стандартах. Удобство использования. Интерфейс ресурса интуитивно понятен, что упрощает поиск необходимой информации. Тоже самое можно сказать о приказах, постановлениях и прочих НПА от государственных ведомств - они публикуются бесплатно на соответствующих порталах. При этом в процедуре "Управление данными и информацией" или соответствующем разделе РК следует указать например следующее: Для проверки актуальности используемой внешней нормативной документации используются официальные Интернет-ресурсы, включая: https://protect.gost.ru – для государственных стандартов; https://regulation.gov.ru – для приказов, постановлений и иных нормативно-правовых актов государственных ведомств; https://metod.fcao.ru/news – для методик измерений ПНД Ф, разработанных ФГБУ "ФЦАО"; https://www.rospotrebnadzor.ru/ documents/documents.php – для методических документов и санитарных правил Роспотребнадзора. Таким образом, даже если в лаборатории нет возможности установить ИСС, для актуализации внешней документации можно воспользоваться официальными ресурсами. Это позволит быть в курсе изменений в нормативных документах и обеспечить соответствие лаборатории требованиям законодательства. Узнать подробнее об актуализации методик, верификации стандартных и валидации нестандартных методик вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».

Для решения этой задачи можно воспользоваться информационными порталами, где разработчики или ведомства, вводящие НПА в действие, официально размещают документы. Например, бесплатным ресурсом — «Новые стандарты» от Росстандарта (protect.gost.ru). Этот ресурс предоставляет доступ к информации о стандартах, включая новые, только что вышедшие ГОСТ и изменения к ним. Преимущества использования ресурса «Новые стандарты»: Бесплатность. Ресурс доступен бесплатно, что делает его доступным для широкого круга пользователей. Актуальность информации. Ресурс регулярно обновляется, что позволяет получать актуальную информацию о стандартах. Удобство использования. Интерфейс ресурса интуитивно понятен, что упрощает поиск необходимой информации. Тоже самое можно сказать о приказах, постановлениях и прочих НПА от государственных ведомств - они публикуются бесплатно на соответствующих порталах. При этом в процедуре "Управление данными и информацией" или соответствующем разделе РК следует указать например следующее: Для проверки актуальности используемой внешней нормативной документации используются официальные Интернет-ресурсы, включая: https://protect.gost.ru – для государственных стандартов; https://regulation.gov.ru – для приказов, постановлений и иных нормативно-правовых актов государственных ведомств; https://metod.fcao.ru/news – для методик измерений ПНД Ф, разработанных ФГБУ "ФЦАО"; https://www.rospotrebnadzor.ru/ documents/documents.php – для методических документов и санитарных правил Роспотребнадзора. Таким образом, даже если в лаборатории нет возможности установить ИСС, для актуализации внешней документации можно воспользоваться официальными ресурсами. Это позволит быть в курсе изменений в нормативных документах и обеспечить соответствие лаборатории требованиям законодательства. Узнать подробнее об актуализации методик, верификации стандартных и валидации нестандартных методик вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)».

24 декабря 2024 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

24 декабря 2024 г.

24 декабря 2024 г.

Войти

Росаккредитация опубликовала программу и план мероприятий по профилактике рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям в ФСА на 2025-2027 гг

На официальном сайте Росаккредитации размещен Приказ ФСА от 20 декабря 2024 г. № 201 «Об утверждении программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в Федеральной службе по аккредитации при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц на 2025 год и плановый период 2026, 2027 годов». По результатам анализа проверок в отношении АЛ за 2021-2024 годах, выявлены такие серьезные и распространенные нарушения: отсутствие у испытательных лабораторий (центров) ИО, СИ и СО в соответствии с заявленной ОА; нарушение требований законодательства РФ о техническом регулировании, в частности — ТР, правил выполнения работ по сертификации; нарушение требований законодательства РФ об обеспечении единства измерений, в частности — правил выполнения работ по поверке, методик поверки; нарушение АЛ обязательных требований, в том числе несоответствие Критериям аккредитации. Росаккредитация напоминает об опубликованном приказе от 28 декабря 2022 г. № 285 (утверждение Перечня НПА, содержащего обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении контрольных мероприятий), который предназначен для информирования АЛ. В настоящий момент предусмотрено 5 видов профилактических мероприятий при осуществлении госконтроля: информирование (ежегодно); обобщение правоприменительной практики (ежегодно, не позднее 31 марта года, следующего за отчетным); объявление предостережения (по мере необходимости); самообследование (по мере необходимости, в том числе в автоматизированном режиме); профилактический визит (ежеквартально). Особый интерес вызывает профилактический визит, который будет осуществляться в виде беседы по месту осуществления деятельности АЛ либо путем использования ВКС. Улучшить понимание сложных законодательных аспектов НСА, повысить компетентность и подготовиться к проверкам вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»

На официальном сайте Росаккредитации размещен Приказ ФСА от 20 декабря 2024 г. № 201 «Об утверждении программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в Федеральной службе по аккредитации при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц на 2025 год и плановый период 2026, 2027 годов». По результатам анализа проверок в отношении АЛ за 2021-2024 годах, выявлены такие серьезные и распространенные нарушения: отсутствие у испытательных лабораторий (центров) ИО, СИ и СО в соответствии с заявленной ОА; нарушение требований законодательства РФ о техническом регулировании, в частности — ТР, правил выполнения работ по сертификации; нарушение требований законодательства РФ об обеспечении единства измерений, в частности — правил выполнения работ по поверке, методик поверки; нарушение АЛ обязательных требований, в том числе несоответствие Критериям аккредитации. Росаккредитация напоминает об опубликованном приказе от 28 декабря 2022 г. № 285 (утверждение Перечня НПА, содержащего обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении контрольных мероприятий), который предназначен для информирования АЛ. В настоящий момент предусмотрено 5 видов профилактических мероприятий при осуществлении госконтроля: информирование (ежегодно); обобщение правоприменительной практики (ежегодно, не позднее 31 марта года, следующего за отчетным); объявление предостережения (по мере необходимости); самообследование (по мере необходимости, в том числе в автоматизированном режиме); профилактический визит (ежеквартально). Особый интерес вызывает профилактический визит, который будет осуществляться в виде беседы по месту осуществления деятельности АЛ либо путем использования ВКС. Улучшить понимание сложных законодательных аспектов НСА, повысить компетентность и подготовиться к проверкам вы можете на курсе «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации»

23 декабря 2024 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

23 декабря 2024 г.

23 декабря 2024 г.

Войти

Утвержден ГОСТ 31659-2024 на горизонтальный метод обнаружения бактерий рода Salmonella

Стандарт включает изложение сущности метода, описание питательных среды и реактивы, оборудования и расходных материалов. Все этапы исследования от отбора проб, пробоподготовки, характеристик метода и проведения анализа до представления результатов и оформления протокола испытаний. Приложения содержат схемы анализа, питательные среды, исследования по валидации и примеры селективных сред, дополнительные методы обнаружения Salmonella enterica подвидов Typhi и Paratyphi. Метод, установленный в ГОСТ 31659-2024 «Микробиология пищевой цепи. Горизонтальный метод обнаружения, подсчета и серотипирования бактерий рода Salmonella. Часть 1. Обнаружение Salmonella spp» состоит из четырех последовательных этапов: предварительное обогащение в неселективной жидкой среде; обогащение в/на селективных средах; пересев на селективные агаризованные среды; подтверждение. Горизонтальный метод, описанный в стандарте, предназначен для обнаружения бактерий рода Salmonella. Для обнаружения отдельных сероваров могут потребоваться дополнительные этапы культивирования. Для выделения Salmonella Typhi и Salmonella Paratyphi процедура приведена в приложении D. Примечание: Селективная среда обогащения — модифицированный полужидкий селективный агар Раппопор- та-Василиадиса (MSRV) предназначена для обнаружения подвижных бактерий рода Salmonella и не подходит для обнаружения неподвижных штаммов Salmonella. ГОСТ 31659-2024 распространяется на следующие объекты: 1) пищевая продукция, предназначенная для употребления человеком и продукция для кормления животных; 2) образцы окружающей среды из зоны производства и переработки пищевых продуктов; 3) образцы, отобранные на стадии первичной переработки продовольственного сырья, такие как фекалии животных, пыль и смывы. Дата введения — 1 октября 2025 года (с правом досрочного применения) Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик».

Стандарт включает изложение сущности метода, описание питательных среды и реактивы, оборудования и расходных материалов. Все этапы исследования от отбора проб, пробоподготовки, характеристик метода и проведения анализа до представления результатов и оформления протокола испытаний. Приложения содержат схемы анализа, питательные среды, исследования по валидации и примеры селективных сред, дополнительные методы обнаружения Salmonella enterica подвидов Typhi и Paratyphi. Метод, установленный в ГОСТ 31659-2024 «Микробиология пищевой цепи. Горизонтальный метод обнаружения, подсчета и серотипирования бактерий рода Salmonella. Часть 1. Обнаружение Salmonella spp» состоит из четырех последовательных этапов: предварительное обогащение в неселективной жидкой среде; обогащение в/на селективных средах; пересев на селективные агаризованные среды; подтверждение. Горизонтальный метод, описанный в стандарте, предназначен для обнаружения бактерий рода Salmonella. Для обнаружения отдельных сероваров могут потребоваться дополнительные этапы культивирования. Для выделения Salmonella Typhi и Salmonella Paratyphi процедура приведена в приложении D. Примечание: Селективная среда обогащения — модифицированный полужидкий селективный агар Раппопор- та-Василиадиса (MSRV) предназначена для обнаружения подвижных бактерий рода Salmonella и не подходит для обнаружения неподвижных штаммов Salmonella. ГОСТ 31659-2024 распространяется на следующие объекты: 1) пищевая продукция, предназначенная для употребления человеком и продукция для кормления животных; 2) образцы окружающей среды из зоны производства и переработки пищевых продуктов; 3) образцы, отобранные на стадии первичной переработки продовольственного сырья, такие как фекалии животных, пыль и смывы. Дата введения — 1 октября 2025 года (с правом досрочного применения) Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик».

16 декабря 2024 г.


Последнее сообщение:  Форум Линко
Создано:   Форум Линко   

16 декабря 2024 г.

16 декабря 2024 г.

Войти

Реклама

Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvFhtiD

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002

9 - 10 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Что Вы узнаете:

Планирование, проведение ВЛК, оценка приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики, документирование, сопоставление результатов испытаний двух лабораторий, проведение анализа МСИ.

Для кого:

Руководители лабораторий, менеджеры по качеству и испытатели.

Записаться

Уважаемые коллеги!
Приглашаем всех на курсы повышения квалификации и семинары онлайн в 2025 году


Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории

11 апреля 2025 г.

8 ак.ч

Что Вы узнаете:

Ответы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.

Цель семинара:

Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.

Записаться

Управление записями в испытательной лаборатории

29 - 30 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Будут рассмотрены:

Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемые к ведению записей в испытательной лаборатории, варианты обеспечения лабораторией соответствия данным требованиям.

Вы научитесь:

Формировать и вести лабораторные записи в соответствии с требованиями, применять правила управления, в том числе внесения изменений, резервного и архивного хранения записей.

Записаться

Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)

16 мая 9:00 мск

8 ак.ч

Будут рассмотрены:

Вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Что разберем:

Валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать, конкретные примеры, ответы на вопросы.

Записаться

Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации

28 - 30 мая 2025 г.

24 ак.ч

Что вы узнаете:

Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?

Особенность:

Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.

Записаться

Риски и возможности

4 - 6 июня 2025 г.

24 ак.ч

Курс расскажет о:

Способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории, построении соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром.

Курс включает:

Оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.

Записаться

Аудит в испытательной лаборатории

25 - 27 июня 2025 г.

24 ак.ч

Что вы узнаете:

Аудит как основной элемент СМК, требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, обеспечение лабораториями соответствия данным требованиям.

Особенность:

Деловая игра «Разработка форм записей для проведения внутренних аудитов в испытательной лаборатории».

Записаться

Прохождение лабораторией проверок и устранение несоответствий

29 - 30 сентября 2025 г.

16 ак.ч

Курс направлен на:

Решение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам.

Вы получите:

Знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.

Записаться

Конфигуратор областей аккредитации

Интенсив

4 ак.ч

В интенсиве:

Освещены нюансы и особенности работы с Конфигуратором областей аккредитации, описано создание области аккредитации с нуля, все механизмы, ошибки, практические наработки для работы с Конфигуратором.

Будет интересен:

Менеджерам по качеству, руководителям и специалистам испытательных лабораторий, в чьи обязанности входит работа с областью аккредитации.

Записаться

Как рассчитать количество персонала лаборатории или оптимизировать структуру и функции?

Интенсив

4 ак.ч

На интенсиве разберем:

Реальные практики оптимизации и поможем договориться руководителям разных уровней при необходимости повышения эффективности лаборатории и сокращения расходов.

Вы научитесь:

Рассчитывать объем трудозатрат и численность персонала, использовать Калькулятор штатных единиц и составлять штатное расписание, обосновывать численность персонала и инициировать расширение, формировать Матрицу загрузки персонала и оптимизировать трудозатраты.

Записаться

При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

Ёлка. Зимние семинарские дни

Примите участие во всех зимних семинарских днях с Константином Альбертовичем Китаевым на Линко.

Записывайтесь сразу на всё!

Основные требования к компетентности лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Основные требования к компетентности лаборатории  
по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Сделайте подарок своему коллеге или себе на Новый год!  или всей лаборатории

Успейте подать заявку до 10 января. Скидка на всё 50%. Места ограничены

Оформить подарок

Больше функций

Пройдите простую регистрацию, чтобы участвовать в обсуждениях.

Регистрация Вход

Разделы

Последние темы
Горячие обновления
⚡ Новости Линко Аккредитация и ПК Система менеджмента Оборудование Нормативные документы Метрология Микробиологические исследования Верификация и валидация Внутрилабораторный контроль Методы исследования Персонал Реактивы Отбор проб ФГИС и Конфигуратор ОА Разъяснятор Вакансии. Поиск работы Истории Материалы. Процедуры Канал партнеров ЦМКТ Компетентность Другие вопросы

Зимние сюрпризы

Подарочки для лабораторий

Подарочки для Вас или для Вашей лаборатории на Линко

Перейти к ёлке

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать