Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Каталог курсов и семинаров
Поиск по темам
⚡ Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Эксперты на связи
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Истории
Прохождения проверок. Случаи из практики
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2024

Разработка документов для лабораторий. Система менеджмента качества испытательнной аккредитованной лаборатории. Процедуры, инструкции, стандарты

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

5.1. Общие положения

Документация СМК ИЛ должна обеспечивать единое понимание Политики в области качества и методов ее реализации, описание процедур по обеспечению, управлению и улучшению качества, определение критериев оценки деятельности ИЛ, получение и регистрацию информации о деятельности, четкое регламентирование требований, положений и процессов СМК, включая распределение обязанностей и ответственности сотрудников за обеспечение качества, а также порядок их взаимодействия.

Документация СМК ИЛ подразделяется на внешнюю и внутреннюю.

К внешней документации относятся: законы РФ; нормативно-правовые акты Правительства РФ и нормативно-правовые документы субъекта РФ; нормативные документы по стандартизации: международные стандарты, российские национальные стандарты, общероссийские классификаторы, правила, нормы, рекомендации; нормативные и распорядительные документы Общества (регламенты, положения, приказы, распоряжения, должностные инструкции и др.).

К внутренней документации относятся: Политика и в области качества, Руководство по качеству, документированные процедуры, записи СМК – документация по подтверждению качества, рабочие инструкции, формы записей и прочие документы (распоряжения, справочные материалы, литература и др.).

Основными целями разработки внутренней документации СМК являются: полное и четкое описание процессов СМК, обеспечение необходимой информацией взаимодействующих друг с другом сотрудников, установление четкого порядка осуществления всех процессов, определение полномочий и ответственности, устранение и дублирование документов.

В процессах управления, предусмотренных настоящей процедурой, устанавливаются следующие ответственность и полномочия:

Руководитель ИЛ:

  • утверждает внутренние документы СМК;
  • принимает решение о приобретении внешней документации СМК в необходимых случаях ее актуализации;
  • принимает решение о разработке документов СМК и контролирует исполнение;
  • осуществляет ведение личных записей результатов анализа со стороны руководства.

Менеджер по качеству:

  • дает поручения сотрудникам лаборатории на разработку проектов внутренних документов СМК;
  • устанавливает сроки разработки и контролирует их соблюдение;
  • организует обсуждение, внесение дополнений и изменений и согласование проектов разработанных документов СМК;
  • проводит актуализацию документов, их изъятие и архивирование;
  • организует и контролирует процедуры управления документами СМК и исполнение их требований;
  • осуществляет систематический анализ документов СМК с точки зрения их эффективности и результативности и инициирует их своевременную актуализацию и пересмотр;
  • осуществляет разработку проектов внутренней документации по СМК, проводит проверку адекватности и актуальности документов СМК до их выпуска;
  • обеспечивает процесс согласования и утверждения документов СМК;
  • обеспечивает тиражирование документов и передачу их сотрудникам лаборатории;
  • осуществляет учет внешних и внутренних документов и записей СМК, процедуры их рассылки, актуализации;
  • проводит обучение персонала по работе с документацией СМК;
  • осуществляет ведение закрепленных за ним записей СМК.

Сотрудники ИЛ:

  • ведут разработку проектов документов СМК;
  • принимают участие в обсуждении проектов разработанных документов СМК;
  • вносят по результатам обсуждений необходимые изменения и дополнения;
  • проводят обучение и ознакомление персонала по работе с документацией СМК;
  • обеспечивают доступ персонала к документации СМК;
  • проводят работу по внедрению документов в практику;
  • проводят контроль ведения, идентификации и хранения записей в ИЛ;
  • осуществляют ведение закрепленных за ними записей СМК.
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzquvBKX9

Почта Линко

Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)

6 декабря 9:00 мск

8 ак.ч

Будут рассмотрены:

Вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разберем, что такое валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать.

Особенности:

Рассмотрим конкретные примеры, ответим на вопросы.

Записаться

Уважаемые коллеги!
Приглашаем всех на курсы повышения квалификации и семинары онлайн в 2024 и 2025 году


Представление отчётов о результатах в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериями аккредитации

10 - 12 декабря 2024 г.

24 ак.ч

В курс входит:

Разбор требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации, предъявляемых к отчётам о результатах, практическое занятие по выявлению несоответствий в отчётах слушателей.

Особенность:

Применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.

Записаться

Управление объектами испытаний в испытательной лаборатории

17 декабря 9:00 мск

8 ак.ч

На семинаре разберем:

Требования пункта 7.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к объектам испытаний, познакомимся с многообразием объектов испытаний в лаборатории и общих требований к ним.

Научимся:

Выстраивать процедуру управления объектами испытаний исходя из вида исследуемого объекта и сферы деятельности испытательной лаборатории.

Записаться

Подготовка к подтверждению компетентности, устранение несоответствий, госконтроль. От теории к практике

25 - 26 декабря 2024 г.

16 ак.ч

Курс направлен на:

Решение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам.

Вы получите:

Знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.

Записаться

Заключение о соответствии в протоколах испытательной лаборатории. Правила принятия решений о соответствии

28 апреля 9:00 мск

8 ак.ч

Программа включает:

Краткий обзор по формированию и выдаче заключений о соответствии, правила и требования, установленные пунктом 7.8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, разбор примеров слушателей о выдаче заключений.

В семинаре применён:

Гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.

Записаться

Управление записями в испытательной лаборатории

29 - 30 апреля 2025 г.

16 ак.ч

Курс расскажет о:

Требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемых к ведению записей в испытательной лаборатории, а также о том, каким образом лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям.

Будет интересен:

Руководителям лабораторий, менеджерам по качеству и испытателям.

Записаться

Практическая реализация ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в испытательных лабораториях

19 мая - 21 мая 2025 г.

24 ак.ч

Что Вы узнаете:

Основные положения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, как организовать процессный подход в испытательной лаборатории, как на практике применять риск-ориентированный подход в деятельности лаборатории, как обеспечить достоверность результатов испытаний.

Дополнительно вы научитесь:

Созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и многому другому.

Записаться

Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации

28 - 30 мая 2025 г.

24 ак.ч

Что Вы узнаете:

Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?

Особенности:

Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.

Записаться

Современный подход к учету реактивов. Повышаем эффективность процессов

Смотреть

1 ак.ч

На вебинаре расскажем:

Как правильно вести учёт реактивов, ГСО и прекурсоров, чтобы избежать штрафов и проблем с контролирующими органами. Как автоматизировать учёт реактивов, чтобы сэкономить время и ресурсы. Какие программы и сервисы помогут вам в этом.

Что Вы получите:

Знания и навыки, которые помогут вам оптимизировать учёт реактивов, рекомендации по выбору ПО для автоматизации учёта, гарантированный подарок.

Записаться

Алгоритмы планирования ПК и МСИ с учетом требований новой политики Росаккредитации

Смотреть

2 ак.ч

Что Вы узнаете:

Обязательные требования к лабораториям по участию в проверках квалификации (ПК) и МСИ, изменения, которые вносятся новой политикой Росаккредитации.

Дополнительно:

Пройдем по алгоритмам планирования и отчетности, которые позволят уменьшить возможные несоответствия при аккредитации.

Записаться

Конфигуратор областей аккредитации

Интенсив

4 ак.ч

В интенсиве:

Освещены нюансы и особенности работы с Конфигуратором областей аккредитации, описано создание области аккредитации с нуля, все механизмы, ошибки, практические наработки для работы с Конфигуратором.

Будет интересен:

Менеджерам по качеству, руководителям и специалистам испытательных лабораторий, в чьи обязанности входит работа с областью аккредитации.

Записаться

Как рассчитать количество персонала лаборатории или оптимизировать структуру и функции?

Интенсив

4 ак.ч

На интенсиве разберем:

Реальные практики оптимизации и поможем договориться руководителям разных уровней при необходимости повышения эффективности лаборатории и сокращения расходов.

Вы научитесь:

Рассчитывать объем трудозатрат и численность персонала, использовать Калькулятор штатных единиц и составлять штатное расписание, обосновывать численность персонала и инициировать расширение, формировать Матрицу загрузки персонала и оптимизировать трудозатраты.

Записаться

При обучении на курсах Вы получите
удостоверение о ПК

Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

© 2024 ООО «Линко»



Этот документ создан сообществом лабораторий и открыт для изменений. Вы можете помочь улучшить его, отправив свою версию. Для этого используйте форму загрузки внизу страницы. Этот материал поможет вам создать документы для вашей лаборатории.

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

Поделитесь своими разработками с сообществом

Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.

Возможно загрузить файл размером не более 5 Мб

Открытая разработка документов для лабораторий

Формы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории

Скачать формы

Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.

Регистрация Вход

Разделы

Открытая разработка
Большая коллекция готовых процедур и инструкций
  ОРД - 2025
Новая разработка документов
  Руководство по качеству
Разработано сообществом
Формы записей
Готовые шаблоны
Журналы
Коллекция форм
Этикетки
Быстро и просто

Вебинары на Линко

Нормативная документация
ГОСТ 17025-2019
Общие требования
Критерии аккредитации. Приказ № 707
ФЗ № 412. Об аккредитации
ГОСТ 58973-2020 Оформление протоколов
ГОСТ 19011-2021 Аудит
О сведениях для ФСА. Приказ № 704
О продлении разрешений. ПП № 440 (2021 год)

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать