Разработка документов для лабораторий. Система менеджмента качества испытательнной аккредитованной лаборатории. Процедуры, инструкции, стандарты
Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯
Документация СМК ИЛ должна обеспечивать единое понимание Политики в области качества и методов ее реализации, описание процедур по обеспечению, управлению и улучшению качества, определение критериев оценки деятельности ИЛ, получение и регистрацию информации о деятельности, четкое регламентирование требований, положений и процессов СМК, включая распределение обязанностей и ответственности сотрудников за обеспечение качества, а также порядок их взаимодействия.
К внешней документации относятся: законы РФ; нормативно-правовые акты Правительства РФ и нормативно-правовые документы субъекта РФ; нормативные документы по стандартизации: международные стандарты, российские национальные стандарты, общероссийские классификаторы, правила, нормы, рекомендации; нормативные и распорядительные документы Общества (регламенты, положения, приказы, распоряжения, должностные инструкции и др.).
К внутренней документации относятся: Политика и в области качества, Руководство по качеству, документированные процедуры, записи СМК – документация по подтверждению качества, рабочие инструкции, формы записей и прочие документы (распоряжения, справочные материалы, литература и др.).
Основными целями разработки внутренней документации СМК являются: полное и четкое описание процессов СМК, обеспечение необходимой информацией взаимодействующих друг с другом сотрудников, установление четкого порядка осуществления всех процессов, определение полномочий и ответственности, устранение и дублирование документов.
В процессах управления, предусмотренных настоящей процедурой, устанавливаются следующие ответственность и полномочия:
Руководитель ИЛ:
Менеджер по качеству:
Сотрудники ИЛ:
Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"
Вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разберем, что такое валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать.
Рассмотрим конкретные примеры, ответим на вопросы.
ЗаписатьсяРазбор требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации, предъявляемых к отчётам о результатах, практическое занятие по выявлению несоответствий в отчётах слушателей.
Применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
ЗаписатьсяТребования пункта 7.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к объектам испытаний, познакомимся с многообразием объектов испытаний в лаборатории и общих требований к ним.
Выстраивать процедуру управления объектами испытаний исходя из вида исследуемого объекта и сферы деятельности испытательной лаборатории.
ЗаписатьсяРешение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам.
Знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.
ЗаписатьсяКраткий обзор по формированию и выдаче заключений о соответствии, правила и требования, установленные пунктом 7.8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, разбор примеров слушателей о выдаче заключений.
Гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
ЗаписатьсяТребованиях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемых к ведению записей в испытательной лаборатории, а также о том, каким образом лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям.
Руководителям лабораторий, менеджерам по качеству и испытателям.
ЗаписатьсяОсновные положения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, как организовать процессный подход в испытательной лаборатории, как на практике применять риск-ориентированный подход в деятельности лаборатории, как обеспечить достоверность результатов испытаний.
Созданию документированных процедур, рабочих инструкций, стандартных операционных процедур и многому другому.
ЗаписатьсяКак подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?
Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.
ЗаписатьсяКак правильно вести учёт реактивов, ГСО и прекурсоров, чтобы избежать штрафов и проблем с контролирующими органами. Как автоматизировать учёт реактивов, чтобы сэкономить время и ресурсы. Какие программы и сервисы помогут вам в этом.
Знания и навыки, которые помогут вам оптимизировать учёт реактивов, рекомендации по выбору ПО для автоматизации учёта, гарантированный подарок.
ЗаписатьсяОбязательные требования к лабораториям по участию в проверках квалификации (ПК) и МСИ, изменения, которые вносятся новой политикой Росаккредитации.
Пройдем по алгоритмам планирования и отчетности, которые позволят уменьшить возможные несоответствия при аккредитации.
ЗаписатьсяОсвещены нюансы и особенности работы с Конфигуратором областей аккредитации, описано создание области аккредитации с нуля, все механизмы, ошибки, практические наработки для работы с Конфигуратором.
Менеджерам по качеству, руководителям и специалистам испытательных лабораторий, в чьи обязанности входит работа с областью аккредитации.
ЗаписатьсяРеальные практики оптимизации и поможем договориться руководителям разных уровней при необходимости повышения эффективности лаборатории и сокращения расходов.
Рассчитывать объем трудозатрат и численность персонала, использовать Калькулятор штатных единиц и составлять штатное расписание, обосновывать численность персонала и инициировать расширение, формировать Матрицу загрузки персонала и оптимизировать трудозатраты.
ЗаписатьсяУдостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.
Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.
Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru
© 2024 ООО «Линко»
Этот документ создан сообществом лабораторий и открыт для изменений. Вы можете помочь улучшить его, отправив свою версию. Для этого используйте форму загрузки внизу страницы. Этот материал поможет вам создать документы для вашей лаборатории.
Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯
Популярный сервис, который помогает тысячам лабораторий. Рассказываем о преимуществах проекта, создаваемого трудом лабораторного сообщества.
Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.
Огромное спасибо за Ваш неоценимый вклад в создание документации для лабораторий! Ваши усилия помогут нам сделать этот процесс более эффективным и точным. Благодаря Вашему участию, лаборатории работают как часы!
Поделиться ещёФормы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории
Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.