Повышение квалификации. Семинары. Аккредитация. Система менеджмента качества
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Практический онлайн-семинар для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате – актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
Вы не только познакомитесь с процессным подходом, но и изучите один из лучших практический примеров построения процесса управления записями, который пригодится в вашей лаборатории. Интерактивный модуль поможет понять требования, увидеть их реализацию, получить примеры и разъяснения. Вы на практике разберете и изучите процессы на примерах и Схемах.
Подробно пройдем по реализации каждого раздела ГОСТа. Не просто прочитаем его, но добьемся глубокого понимания и исчерпывающего освоения на основе подходов, разработанных нашим учебным центром. Вы получите готовые полные примеры процедур системы менеджмента, новое руководство по качеству, множество документов и форм записей. Подробнейшим образом рассмотрим основные процессы лаборатории.
Одной из важнейших составляющих административной реформы и, в том числе реформы технического регулирования, является создание новой системы госконтроля за соблюдением обязательных требований в отношении продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обязательных требований в области обеспечения единства измерений. Что представляет собой государственный контроль и надзор? Госконтроль направлен на достижение общественно значимых результатов, связанных с минимизацией риска причинения вреда охраняемым законом ценностям, вызванного нарушениями требований. Нормативно-правовым актом по осуществлению государственного метрологического надзора является Федеральный закон 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений».
В Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ внесены изменения, которые вступили в действие с 1 марта 2025 года. Изменения породили массу вопросов по применению методик измерений и средств измерений в сферах госрегулирования. В ходе вебинара будут предоставлены ответы по часто возникающим вопросам.
На семинаре разберем требования к мониторингу достоверности результатов деятельности лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025 п.7.7. и РМГ 76-2014: какие требования являются обязательными, с чего начинается контроль достоверности и что делать, если методы контроля не ясны, в каком случае нужны карты Шухарта, какой анализ данных можно применить. Рассмотрим использование проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа (ПППВА) и выборочного статистического контроля (ВСК) из РМГ 76-2014, планирование контроля достоверности на примерах, планирование МСИ с учетом новой политики ФСА.
На семинаре разберем основные требования к мониторингу достоверности результатов деятельности лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» п.7.7.1 и РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». Какие требования являются обязательными? Будут рассмотрены альтернативные способы контроля качества результатов анализа и даны ответы на ваши вопросы.
На семинаре разберем требования к верификация и валидации, оценке неопределенности измерений согласно ГОСТ ISO/IEC 17025, планирование экспериментального этапа и методы экспериментального контроля при верификации и валидации. Рассмотрим валидацию расчетных формул, оценку неопределенности измерений, влияния отбора проб на неопределенность, особенности оценки неопределенности градуировочных характеристик, подходы к оценке вариативности качественных и описательных характеристик. Научим оформлять записи и проводить повторную верификацию/валидацию, утверждать характеристики методик и методов контроля достоверности. Семинар предусматривает практическую работу по верификации/валидации и подготовке расчета неопределенности по методике.
На семинаре рассмотрим требования, предъявляемые законодательством к управлению рисками и возможностями, разберемся в терминологии, расскажем о менеджменте риска, методах оценки рисков и возможностей, записях по рискам и возможностям, использовании нейросетей. Установим постоянные риски в лаборатории. Семинар предусматривает практическую работу по подготовке оценки постоянных рисков в лаборатории и планированию действий по рискам.
На семинаре рассмотрим требования, предъявляемые ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 к техническим записям лаборатории и оформлению результатов деятельности. Научим применять правила записи неопределенности, округления результатов, правильно оформлять мнения и интерпретации, заключения о соответствии. Остановимся на проблемах применимости ГОСТ Р 58973-2020, особенностях выдачи электронного документа. Расскажем о нюансах оформления протокола испытаний по общим требованиям, продемонстрируем примеры записей, протокола испытаний и отбора проб.
Курс направлен на решение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам. Слушатели получат знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.
Семинар поможет разобраться в нормативно-правовых актах и овладеть алгоритмом успешного прохождения процедуры аккредитации и подтверждения компетентности. Освоить навыки подготовки документов для подачи заявления, узнать о типичных ошибках и способах их избегания. Участники получат полезные материалы, ответы на свои вопросы и поучаствуют в интерактивной игре.
На семинаре будут рассмотрены алгоритмы действий после приостановки аккредитации, включая регистрацию и устранение несоответствий в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, поиск коренных причин несоответствий. Мы рассмотрим правоприменительные практики, познакомимся с основами подготовки к государственному контролю: обзор законодательной базы, сроки подачи и необходимые документы, механика проведения контроля, подготовка отчёта и оформление акта по итогам. Будут разобраны конкретные примеры государственного контроля и даны ответы на вопросы участников.
Поскольку система менеджмента рассматривает любую деятельность лаборатории как процесс, важно понимать и уметь пользоваться процессным подходом. На вебинаре рассмотрим: что такое процесс, какие бывают процессы, минимальная единица процесса. Разберем табличное представление, графическое описание, разницу в нотациях, моделирование процессов по графическому описанию, использование нейросетей в работе над процессами. Поймем как проводить оптимизацию процессов для достижения желаемого состояния.
На семинаре изучим универсальные подходы к управлению документацией в лаборатории. Будут рассмотрены основные требования, варианты их выполнения, процессы изменения и актуализации внутренней и внешней документации, а также работа с устаревшими документами. Участники семинара познакомятся с примерами записей по документации и общими подходами к её разработке.
На семинаре будут рассмотрены требования к персоналу лаборатории, процессы подбора, подготовки и мониторинга компетентности сотрудников в соответствии с системой менеджмента качества. Участники узнают о важности соблюдения требований Трудового кодекса РФ в кадровом производстве и смогут обсудить практические аспекты управления персоналом в лаборатории.
Вопросы планирования, проведения ВЛК, оценки приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики измерений, документирования контроля качества результатов химического анализа, сопоставления результатов испытаний двух лабораторий, определены принципы проведения анализа ВЛК и МСИ.
Изучение теоретических и практических вопросов оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, вопросы совместного использования понятий «Погрешность» и «Неопределенность», виды неопределенности, методы оценивания, источники неопределенности, примеры расчета неопределенности результатов измерений и отбора проб.
Изучение теоретических и практических вопросов оценки неопределенности результатов измерений, включая отличия неопределенности от погрешности, вопросы совместного использования понятий «Погрешность» и «Неопределенность», виды неопределенности, методы оценивания, источники неопределенности, примеры расчета неопределенности результатов измерений.
Отбор проб - это важный этап любого анализа. Неопределённость, связанная с отбором проб, существенно влияет на результаты анализа. Важно учитывать все факторы, которые могут влиять на отбор проб, и уметь рассчитывать неопределённость. На семинаре узнаем, как правильно провести эксперимент чтобы рассчитать неопределённость пробоотбора, как оформить полученные данные, рассмотрим конкретные примеры и ответим на ваши вопросы.
На семинаре будут рассмотрены вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разберем, что такое валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать. Рассмотрим конкретные примеры, ответим на вопросы.
Курс расскажет о способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории. Будет рассмотрено построение соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром. Курс включает оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.
Курс расскажет об аудите как основном элементе системы менеджмента, о требованиях, предъявляемых к проведению аудита в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, а также о том, каким образом испытательным лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. В курсе применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
Краткий обзор по формированию и выдаче заключений о соответствии, правила и требования, установленные пунктом 7.8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разбор примеров слушателей о выдаче заключений. В курсе применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
Курс расскажет о требованиях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемых к ведению записей в испытательной лаборатории, а также о том, каким образом лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. Курс будет интересен руководителям лабораторий, менеджерам по качеству и испытателям.
Разбор требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации, предъявляемых к отчётам о результатах. Практическое занятие по выявлению несоответствий в отчётах слушателей. В курсе применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
На семинаре разберем требования пункта 7.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, предъявляемые к объектам испытаний. Познакомимся с многообразием объектов испытаний в лаборатории и общих требований к ним. Научимся выстраивать процедуру управления объектами испытаний исходя из вида исследуемого объекта и сферы деятельности испытательной лаборатории.
Рассмотрим реальные практики оптимизации и поможем договориться руководителям разных уровней при необходимости повышения эффективности лаборатории и сокращения расходов. Этот оригинальный интенсив будет полезен каждому руководителю лаборатории.
Подробное рассмотрение двух важнейших документов для аккредитованных лабораторий. Новый формат «Двойной интенсив» поможет легко разобраться в непростой теме и осветить все уголки действующего законодательства.
От электронного журнала к лабораторной информационной менеджмент-системе (ЛИМС) − разбор понятий. Основные цели внедрения ЛИМС − что хотелось бы получить от новой системы. Необходимость иметь ЛИМС по ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критериям аккредитации. Вебинар будет интересен менеджерам по качеству, руководителям и специалистам, заинтересованным в развитии лаборатории с помощью цифровых решений.
Объясним, как правильно рассчитать время подачи заявления на подтверждение компетентности согласно Федеральному закону № 412-ФЗ, Постановлению Правительства РФ № 2050 и СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации».
В интенсиве освещены нюансы и особенности работы с Конфигуратором областей аккредитации. Описано создание области аккредитации с нуля, все механизмы, ошибки, практические наработки для работы с Конфигуратором. Интенсив будет интересен менеджерам по качеству, руководителям и специалистам испытательных лабораторий, в чьи обязанности входит работа с областью аккредитации.
Расскажем о том, как действовать при получении отрицательного акта экспертизы, как устранять несоответствия, как правильно оформить отчет об устранении несоответствий для ФСА, как взаимодействовать с сотрудниками ФСА при государственном контроле (надзоре), какие документы испытательная лаборатория получает от Росаккредитации. Какие в настоящий момент существуют сроки приостановки, рассмотрения отчета об устранении несоответствий и прохождения госконтроля.
Зачем нужен ВЛК? Почему Лаборатория должна проводить ВЛК? Чем мониторинг отличается от анализа? Чем оперативный контроль отличается от статистического? Как правильно составить план ВЛК и план МСИ? Эти и еще многие вопросы рассмотрим на вебинаре.
Данный вебинар − это практическое руководство для лабораторий, стремящихся успешно пройти проверку в формате видеоконференции. Лектор шаг за шагом разберет основные требования, типичные ошибки и способы их устранения. Участники узнают о важнейших аспектах подготовки к ВКС. Вебинар идеально подходит для тех, кто хочет избежать проблем при проведении ВКС и уверенно чувствовать себя на проверке.
Рассмотрим обязательные требования к лабораториям по участию в проверках квалификации (ПК) и МСИ, изменения, которые вносятся новой политикой Росаккредитации, и пройдем по алгоритмам планирования и отчетности, которые позволят уменьшить возможные несоответствия при аккредитации.
Современные автоматизированные решения призваны освободить сотрудников от непосредственного участия в процессах управления реактивами. На вебинаре рассмотрим наиболее удачные примеры такой автоматизации в отношении учета реактивов, стандартных образцов и прекурсоров.
В рамках вебинара будут рассмотрены изменения, которые произошли в нормативных документах в 2024 и вступят в силу в начале 2025 года. Оценим влияние новых требований на работу лабораторий, ответим на вопросы участников. Вебинар поможет лучше разбираться в правовой сфере.
Расскажем о том, как правильно рассчитать срок подачи заявления на подтверждение компетентности в соответствии с требованиями части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, Постановления Правительства РФ № 2050, СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации».
Перед подготовкой к процедуре ПК или к расширению области аккредитации все мы приводим в порядок документы, записи, наводим порядок в помещениях, обновляем этикетки на оборудовании. Вроде бы все в порядке. Но начинается проверка, и мы теряемся и ищем ответ на вопросы эксперта. Какие угрозы беспристрастности вы идентифицировали в лаборатории? Какие требования к беспристрастности определили? Какая информация считается конфиденциальной? Какие записи по подбору персонала, наблюдения за персоналом и мониторингом компетентности персонала вы можете предъявить? Какие записи по мониторингу условий окружающей среды вы можете предоставить? Если вы затрудняетесь с ответом на некоторые или все вопросы, приглашаем вас на серию бесплатных вебинаров по ГОСТ 17025.
Вебинар посвящён особенностям определения областей технических компетенций испытательных лабораторий - первого шага на пути участия в проверках квалификации. Далее следует определение уровней риска, периодичности, поиск провайдеров, оценка уместности и доступности программ ПК/МСИ, участие в ПК и (или) в МСИ и направление отчета в ФСА. В рамках вебинара рассмотрим ключевые требования к определению областей технических компетенций и их применение на практике.
Измерения играют ключевую роль в жизни человека, позволяя количественно оценивать окружающий мир и понимать природные закономерности. Все отрасли техники не могли бы существовать без контроля и управления технологическими процессами, определения качества продукции. Главным критерием результатов измерений является их единство. Единство измерений обеспечивается единицами величин и допустимыми погрешностями, что позволяет сравнивать результаты замеров независимо от места и времени. Вебинар будет полезен руководителям лабораторий, менеджерам по качеству, испытателям и метрологам.
Перед подготовкой к процедуре ПК или к расширению области аккредитации все мы приводим в порядок документы, записи, наводим порядок в помещениях, обновляем этикетки на оборудовании. Вроде бы все в порядке. Но начинается проверка, и мы теряемся и ищем ответ на вопросы эксперта. Как обеспечить правильность функционирования системы управления информацией? Какие интерфейсы необходимо проверять перед внедрением в работу? Где и как зарегистрировать изменения программного обеспечения? Как защитить систему от несанкционированного доступа, от искажения и потери данных, от неблагоприятных условий окружающей среды? Где и как регистрировать системные сбои? Если вы затрудняетесь с ответом на некоторые или все вопросы, приглашаем вас на эту встречу.