Повышение квалификации. Семинары. Аккредитация. Система менеджмента качества
На семинаре вы узнаете, варианты построения системы резервного копирования и архива. Разберём реальные случаи из практики, типовые ошибки и дадим ответы, которые помогут пройти проверку уверенно.
На семинаре разберем вопросы планирования, проведения ВЛК, оценки приемлемости результатов анализа, примеры расчета точности и прецизионности методики измерений, виды проведения ВЛК (оперативный и статистический контроль, в том числе при помощи контрольных карт Шухарта и куммулятивных сумм, ВЛК при отборе проб) документирование контроля качества результатов химического анализа, сопоставление результатов испытаний двух лабораторий, принципы проведения анализа ВЛК и МСИ с учетом новой Политики Росаккредитации от 01.12.2025г.
На семинаре будут рассмотрены вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Разберем, что такое валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать. Рассмотрим конкретные примеры, ответим на вопросы.
В ходе 24 встреч на курсе рассмотрим комплекс тем, направленных на укрепление компетентности лаборатории в целом: грамотно применять процессный подход, требования к мониторингу достоверности результатов деятельности, валидации и верификации методик, оценке неопределенности измерений, управлению рисками и возможностями, техническим записям лаборатории и оформлению результатов деятельности. Расскажем о нюансах оформления протокола, разберем примеры записей. Познакомимся с требованиями и процессом управления документацией и персоналом в лаборатории. Разберем управление условиями испытаний и оборудованием в лаборатории, а также работа с поставщиками. Внедрение электронных записей и валидация программного обеспечения.
На семинаре изучим универсальные подходы к управлению документацией в лаборатории. Будут рассмотрены основные требования, варианты их выполнения, процессы изменения и актуализации внутренней и внешней документации, а также работа с устаревшими документами. Участники семинара познакомятся с примерами записей по документации и общими подходами к её разработке.
На семинаре будут рассмотрены основные требования к управлению документацией в лаборатории, варианты их выполнения, процессы изменения и актуализации внутренней и внешней документации.
Поскольку система менеджмента рассматривает любую деятельность лаборатории как процесс, важно понимать и уметь пользоваться процессным подходом. На вебинаре рассмотрим: что такое процесс, какие бывают процессы, минимальная единица процесса. Разберем табличное представление, графическое описание, разницу в нотациях, моделирование процессов по графическому описанию, использование нейросетей в работе над процессами. Поймем как проводить оптимизацию процессов для достижения желаемого состояния.
На семинаре рассмотрим требования, предъявляемые законодательством к управлению рисками и возможностями, разберемся в терминологии, расскажем о менеджменте риска, методах оценки рисков и возможностей, записях по рискам и возможностям, использовании нейросетей. Установим постоянные риски в лаборатории. Семинар предусматривает практическую работу по подготовке оценки постоянных рисков в лаборатории и планированию действий по рискам.
На семинаре разберем требования к верификация и валидации, оценке неопределенности измерений согласно ГОСТ ISO/IEC 17025, планирование экспериментального этапа и методы экспериментального контроля при верификации и валидации. Рассмотрим валидацию расчетных формул, оценку неопределенности измерений, влияния отбора проб на неопределенность, особенности оценки неопределенности градуировочных характеристик, подходы к оценке вариативности качественных и описательных характеристик. Научим оформлять записи и проводить повторную верификацию/валидацию, утверждать характеристики методик и методов контроля достоверности. Семинар предусматривает практическую работу по верификации/валидации и подготовке расчета неопределенности по методике.
Практический онлайн-семинар для испытательных лабораторий, аккредитованных в НСА, в рамках которого вы научитесь самостоятельно составлять области технической компетенции, проводить оценку рисков и устанавливать периодичность участия в ПК и(или) МСИ по требованиям ФСА. В результате – актуализируете документы СМ и получите готовые шаблоны для внедрения в работу.
На семинаре разберем требования к мониторингу достоверности результатов деятельности лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025 п.7.7. и РМГ 76-2014: какие требования являются обязательными, с чего начинается контроль достоверности и что делать, если методы контроля не ясны, в каком случае нужны карты Шухарта, какой анализ данных можно применить. Рассмотрим использование проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа (ПППВА) и выборочного статистического контроля (ВСК) из РМГ 76-2014, планирование контроля достоверности на примерах, планирование МСИ с учетом новой политики ФСА.
На семинаре рассмотрим требования, предъявляемые ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 к техническим записям лаборатории и оформлению результатов деятельности. Научим применять правила записи неопределенности, округления результатов, правильно оформлять мнения и интерпретации, заключения о соответствии. Остановимся на проблемах применимости ГОСТ Р 58973-2020, особенностях выдачи электронного документа. Расскажем о нюансах оформления протокола испытаний по общим требованиям, продемонстрируем примеры записей, протокола испытаний и отбора проб.
На семинаре будут рассмотрены требования к персоналу лаборатории, процессы подбора, подготовки и мониторинга компетентности сотрудников в соответствии с системой менеджмента качества. Участники узнают о важности соблюдения требований Трудового кодекса РФ в кадровом производстве и смогут обсудить практические аспекты управления персоналом в лаборатории.
На семинаре обсудим основные понятия, связанные с ЛИМС, отличие электронного журнала, какие цели стоят перед лабораториями при внедрении ЛИМС и какие результаты они ожидают получить. Рассмотрим почему техническое задание является ключевым документом при выборе и внедрении программного обеспечения для лаборатории, разберем основные этапы процесса валидации ПО, составим перечень основных документов, необходимых для эффективного управления программным обеспечением в лаборатории. Обсудим, как нейросети могут быть использованы при внедрении и валидации программного обеспечения в лабораторных условиях и вы получите ответы на ваши вопросы.
На семинаре рассмотрим ключевые аспекты управления условиями испытаний и оборудованием в лабораторных условиях, а также особенности работы с поставщиками. Узнаем о важности идентификации и верификации оборудования, а также о процедурах поверки и калибровки. Рассмотрим особенности составления технических заданий и проведения закупок. Обсудим методы предварительной работы с поставщиками и критерии оценки поставщиков после проведения закупок и ответим на ваши вопросы.
Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК)? Какие документы разработать, сформировать, куда, кому, когда предоставить? Ответы на эти вопросы, а также на другие, связанные с прохождением ПК или аккредитации, Вы сможете получить, прослушав наш курс.
Подробно пройдем по реализации каждого раздела ГОСТа. Не просто прочитаем его, но добьемся глубокого понимания и исчерпывающего освоения на основе подходов, разработанных нашим учебным центром. Вы получите готовые полные примеры процедур системы менеджмента, новое руководство по качеству, множество документов и форм записей. Подробнейшим образом рассмотрим основные процессы лаборатории.
Курс расскажет об аудите как основном элементе системы менеджмента, о требованиях, предъявляемых к проведению аудита в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, а также о том, каким образом испытательным лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. В курсе применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
Курс расскажет о способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории. Будет рассмотрено построение соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром. Курс включает оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.
Изучение теоретических и практических вопросов оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, вопросы совместного использования понятий «Погрешность» и «Неопределенность», виды неопределенности, методы оценивания, источники неопределенности, примеры расчета неопределенности результатов измерений и отбора проб.
Изучение теоретических и практических вопросов оценки неопределенности результатов измерений, включая отличия неопределенности от погрешности, вопросы совместного использования понятий «Погрешность» и «Неопределенность», виды неопределенности, методы оценивания, источники неопределенности, примеры расчета неопределенности результатов измерений.
Отбор проб - это важный этап любого анализа. Неопределённость, связанная с отбором проб, существенно влияет на результаты анализа. Важно учитывать все факторы, которые могут влиять на отбор проб, и уметь рассчитывать неопределённость. На семинаре узнаем, как правильно провести эксперимент чтобы рассчитать неопределённость пробоотбора, как оформить полученные данные, рассмотрим конкретные примеры и ответим на ваши вопросы.
Рассмотрим реальные практики оптимизации и поможем договориться руководителям разных уровней при необходимости повышения эффективности лаборатории и сокращения расходов. Этот оригинальный интенсив будет полезен каждому руководителю лаборатории.
Подробное рассмотрение двух важнейших документов для аккредитованных лабораторий. Новый формат «Двойной интенсив» поможет легко разобраться в непростой теме и осветить все уголки действующего законодательства.
От электронного журнала к лабораторной информационной менеджмент-системе (ЛИМС) − разбор понятий. Основные цели внедрения ЛИМС − что хотелось бы получить от новой системы. Необходимость иметь ЛИМС по ГОСТ ISO/IEC 17025 и Критериям аккредитации. Вебинар будет интересен менеджерам по качеству, руководителям и специалистам, заинтересованным в развитии лаборатории с помощью цифровых решений.
Объясним, как правильно рассчитать время подачи заявления на подтверждение компетентности согласно Федеральному закону № 412-ФЗ, Постановлению Правительства РФ № 2050 и СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации».
Расскажем о том, как действовать при получении отрицательного акта экспертизы, как устранять несоответствия, как правильно оформить отчет об устранении несоответствий для ФСА, как взаимодействовать с сотрудниками ФСА при государственном контроле (надзоре), какие документы испытательная лаборатория получает от Росаккредитации. Какие в настоящий момент существуют сроки приостановки, рассмотрения отчета об устранении несоответствий и прохождения госконтроля.
Зачем нужен ВЛК? Почему Лаборатория должна проводить ВЛК? Чем мониторинг отличается от анализа? Чем оперативный контроль отличается от статистического? Как правильно составить план ВЛК и план МСИ? Эти и еще многие вопросы рассмотрим на вебинаре.
Данный вебинар − это практическое руководство для лабораторий, стремящихся успешно пройти проверку в формате видеоконференции. Лектор шаг за шагом разберет основные требования, типичные ошибки и способы их устранения. Участники узнают о важнейших аспектах подготовки к ВКС. Вебинар идеально подходит для тех, кто хочет избежать проблем при проведении ВКС и уверенно чувствовать себя на проверке.
Рассмотрим обязательные требования к лабораториям по участию в проверках квалификации (ПК) и МСИ, изменения, которые вносятся новой политикой Росаккредитации, и пройдем по алгоритмам планирования и отчетности, которые позволят уменьшить возможные несоответствия при аккредитации.
Современные автоматизированные решения призваны освободить сотрудников от непосредственного участия в процессах управления реактивами. На вебинаре рассмотрим наиболее удачные примеры такой автоматизации в отношении учета реактивов, стандартных образцов и прекурсоров.
В рамках вебинара будут рассмотрены изменения, которые произошли в нормативных документах в 2024 и вступят в силу в начале 2025 года. Оценим влияние новых требований на работу лабораторий, ответим на вопросы участников. Вебинар поможет лучше разбираться в правовой сфере.
Расскажем о том, как правильно рассчитать срок подачи заявления на подтверждение компетентности в соответствии с требованиями части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ, Постановления Правительства РФ № 2050, СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации».
Перед подготовкой к процедуре ПК или к расширению области аккредитации все мы приводим в порядок документы, записи, наводим порядок в помещениях, обновляем этикетки на оборудовании. Вроде бы все в порядке. Но начинается проверка, и мы теряемся и ищем ответ на вопросы эксперта. Какие угрозы беспристрастности вы идентифицировали в лаборатории? Какие требования к беспристрастности определили? Какая информация считается конфиденциальной? Какие записи по подбору персонала, наблюдения за персоналом и мониторингом компетентности персонала вы можете предъявить? Какие записи по мониторингу условий окружающей среды вы можете предоставить? Если вы затрудняетесь с ответом на некоторые или все вопросы, приглашаем вас на серию бесплатных вебинаров по ГОСТ 17025.
Вебинар посвящён особенностям определения областей технических компетенций испытательных лабораторий - первого шага на пути участия в проверках квалификации. Далее следует определение уровней риска, периодичности, поиск провайдеров, оценка уместности и доступности программ ПК/МСИ, участие в ПК и (или) в МСИ и направление отчета в ФСА. В рамках вебинара рассмотрим ключевые требования к определению областей технических компетенций и их применение на практике.
Измерения играют ключевую роль в жизни человека, позволяя количественно оценивать окружающий мир и понимать природные закономерности. Все отрасли техники не могли бы существовать без контроля и управления технологическими процессами, определения качества продукции. Главным критерием результатов измерений является их единство. Единство измерений обеспечивается единицами величин и допустимыми погрешностями, что позволяет сравнивать результаты замеров независимо от места и времени. Вебинар будет полезен руководителям лабораторий, менеджерам по качеству, испытателям и метрологам.
Перед подготовкой к процедуре ПК или к расширению области аккредитации все мы приводим в порядок документы, записи, наводим порядок в помещениях, обновляем этикетки на оборудовании. Вроде бы все в порядке. Но начинается проверка, и мы теряемся и ищем ответ на вопросы эксперта. Как обеспечить правильность функционирования системы управления информацией? Какие интерфейсы необходимо проверять перед внедрением в работу? Где и как зарегистрировать изменения программного обеспечения? Как защитить систему от несанкционированного доступа, от искажения и потери данных, от неблагоприятных условий окружающей среды? Где и как регистрировать системные сбои? Если вы затрудняетесь с ответом на некоторые или все вопросы, приглашаем вас на эту встречу.
Одной из важнейших составляющих административной реформы и, в том числе реформы технического регулирования, является создание новой системы госконтроля за соблюдением обязательных требований в отношении продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обязательных требований в области обеспечения единства измерений. Что представляет собой государственный контроль и надзор? Госконтроль направлен на достижение общественно значимых результатов, связанных с минимизацией риска причинения вреда охраняемым законом ценностям, вызванного нарушениями требований. Нормативно-правовым актом по осуществлению государственного метрологического надзора является Федеральный закон 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений».
В Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ внесены изменения, которые вступили в действие с 1 марта 2025 года. Изменения породили массу вопросов по применению методик измерений и средств измерений в сферах госрегулирования. В ходе вебинара будут предоставлены ответы по часто возникающим вопросам.
Какие ошибки чаще всего выявляют при проверках? На бесплатном вебинаре разберем, какие документы действительно обязательны, как их структурировать, кто и как должен их актуализировать, и почему просто «скачать шаблон» недостаточно.
На семинаре разберем основные требования к мониторингу достоверности результатов деятельности лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» п.7.7.1 и РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа». Какие требования являются обязательными? Будут рассмотрены альтернативные способы контроля качества результатов анализа и даны ответы на ваши вопросы.
Перед подготовкой к процедуре ПК или к расширению области аккредитации все мы приводим в порядок документы, записи, наводим порядок в помещениях, обновляем этикетки на оборудовании. Вроде бы все в порядке. Но начинается проверка, и мы теряемся и ищем ответ на вопросы эксперта. На чем основываются правила принятия решения? Что такое предел допуска? Защитная полоса? Предоставление результатов при двоичном заявлении для правила простой приемки, при двоичном заявлении с защитной полосой, недвоичном заявлении с полями допусков. В каком случае можно сделать однозначное заключение о соответствии установленным требованиям? Эти и многие другие вопросы рассмотрим на вебинаре.