Лаборатория должна располагать ресурсами, необходимыми для управления лабораторной деятельностью и для ее осуществления. Такие ресурсы, в частности химические реактивы, стандартные образцы и другие запасы, приобретенные для обеспечения испытаний, нуждаются в соответствующем контроле, учете и хранении с целью исключения при использовании отрицательного влияния на качество испытаний.
Приобретение и входной контроль
Учет и идентификация
Хранение реактивов и стандартных образцов
Лаборатория должна располагать ресурсами, необходимыми для управления лабораторной деятельностью и для ее осуществления. Такие ресурсы, в частности химические реактивы, стандартные образцы и другие запасы, приобретенные для обеспечения испытаний, нуждаются в соответствующем контроле, учете и хранении с целью исключения при использовании отрицательного влияния на качество испытаний.
Приобретение химических реактивов, стандартных образцов и других запасов (далее — материалов) для целей испытаний продукции осуществляется лабораторий по заявкам (форму заявки устанавливает лаборатория).
Приобретенные материалы должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов и иметь необходимые сопроводительные документы (паспорт изготовителя, сертификат соответствия, гигиенический сертификат и другие документы).
Персонал лаборатории проводит входной контроль сопроводительной документации и материалов. После проведения анализа сопроводительных документов и их технического содержания принимают решение об одобрении материалов к использованию.
Далее персонал лаборатории:
В журнале учёта химических реактивов отражаются следующие данные:
Каждую ёмкость с поступившим химическим реактивом идентифицируют с присвоением номера согласно перечню химических реактивов.
В случае, если на ёмкости с поступившим химическим реактивом отсутствует этикетка завода-изготовителя или поставщика, или химический реактив перефасовывается в другую ёмкость, ёмкость должна снабжаться этикеткой, на которой содержится следующая информация:
Реактивы должны храниться в условиях, предписанных нормативными документами, по которым изготовлен реактив, и в соответствии с методическими рекомендациями по технике безопасности при работе в аналитических лабораториях.
Химические реактивы, используемые в каждодневной работе лаборатории, хранятся в специальных шкафах в помещении лаборатории.
Хранение химических реактивов в шкафах осуществляется согласно перечню химических реактивов, который закрепляют на внутренних сторонах дверей шкафа. Персонал лаборатории должен нести ответственность за своевременное обновление этого перечня.
Расход реактивов, использованных в лаборатории, фиксируется в журнале (форму журнала устанавливает лаборатория).
Хранение приготовленных растворов и стандартных растворов в шкафах осуществляется также согласно перечню приготовленных растворов, который закрепляют на внутренних сторонах дверей шкафа. Персонал лаборатории несет ответственность за своевременное обновление перечня приготовленных растворов и стандартных растворов, находящихся на хранении в лаборатории.
Ёмкости с растворами идентифицируются с присвоением номера согласно перечню химических реактивов и снабжаются этикетками, которые содержат следующую информацию:
При хранении растворов химических реактивов и стандартных растворов в холодильнике там должен находиться поверенный градусник. Показания градусника ежедневно фиксируются в журнале регистрации температуры в холодильнике (форму журнала устанавливает лаборатория).
На холодильник вывешивается перечень стандартных растворов и растворов химических реактивов, хранящихся в холодильнике.
Стандартные растворы и растворы химических реактивов, хранящиеся в холодильнике, идентифицируются и маркируются.
Блог "Лаборатория_" на Яндекс.Дзен, статья "Приобретаем и используем химические реактивы, стандартные образцы и другие запасы для лаборатории".
На сервисе «Материалы» в разделе «Открытая разработка» Вы можете ознакомиться с примером процедуры по управлению запасами, в разделе «Формы документов» — с готовыми шаблонами форм записей для контроля и учета реактивов.
18 января 2022 г. 19:06
Практикум по п. 7.10.1 c)
Процедура должна обеспечивать проведение оценки значимости несоответствующей установленным требованиям работы, в том числе анализ ее воздействия на предыдущие результаты.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Формы записей
Практикум по 8.1 - 8.4
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Схема области применения системы менеджмента
Управление документацией и записями в лаборатории. Процедура
Организация архивного дела в лаборатории. Процедура
Правила резервного копирования
Практикум по 8.8
Деловая игра. Разработка Программы внутренних аудитов.
Деловая игра с преподавателем
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа внутреннего аудита в лаборатории
Планы внутренних аудитов в лаборатории на год
Отчет о внутреннем аудите
Практикум по п. 8.9.3 с)
Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пригодности политик и процедур.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Подробная и полезная оценка результативности. Пример
Анализ СМ со стороны руководства в лаборатории. Пример