Коллеги, появилась проблема, сотрудник прошел стажировку и получил нужный опыт и стаж для повышения, как правильно документально оформить о том,что сотрудник освоил стажировку?
Коллеги, появилась проблема, сотрудник прошел стажировку и получил нужный опыт и стаж для повышения, как правильно документально оформить о том,что сотрудник освоил стажировку?
Несмотря на то, что 1 марта 2025 года уже вступили в силу изменения, внесенные в Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», от лабораторий продолжают поступать вопросы, связанные с реализацией новых требований и актуальностью ранее действующих норм. Так например, интерес вызывает вопрос о том, являются ли ГОСТы аттестованными методиками, как они могут считаться аттестованными методиками, если в реестре аттестованных методик нет этих ГОСТов, и можно ли их применять после 1 марта? Какие методики измерений считаются аттестованными Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) разъясняет, что измерения, которые относятся к сфере госрегулирования, должны проводиться по аттестованным методикам (кроме прямых измерений). Росстандарт отмечает: это требование также касается методик измерений из документов по стандартизации. Аттестованными считаются: методики, соответствие которых подтвердили по действующему Порядку аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения (далее - Порядок) (применяется с 8 марта 2016 года); методики измерений из национальных и межгосударственных стандартов (принятых до указанной даты), аттестованные по ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений» либо аттестованные (прошедшие метрологическую экспертизу) по ГОСТ Р 8.563-96. Считаются ли ГОСТы аттестованными методиками? Таким образом, отсутствие ГОСТ, содержащего в себе методы испытаний и измерений, в реестрах аттестованных методик, не означает, что этот ГОСТ содержит не аттестованную методику. Согласно ГОСТ Р 8.563-2009 национальные стандарты, включающие в себя правила и методы исследований (испытаний) и измерений, должны содержать только аттестованные методики измерений. Следовательно, если ГОСТ утвержден приказом Росстандарта и содержит в себе методы испытаний и измерений, то он уже аттестован. Какие документы, применяемые для выполнения измерений, не вносятся в реестр аттестованных методик Росстандарт напоминает, что с 1 марта 2025 года аттестованные методики измерений используются, только если сведения о них опубликованы в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФГИС «АРШИН»). Отмечается, что множество документов, применяемых для выполнения измерений, не содержат методик измерений, подлежащих аттестации (например, методические документы, устанавливающие порядок выполнения измерений или общие указания к выполнению измерений, без нормирования показателей точности и других метрологических характеристик). Соответственно, в Фонд они не вносятся. Вносятся только методики измерений, которые по структуре и содержанию соответствуют требованиям национального стандарта ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений». Полезные материалы по теме Журнал учета документов и записей системы менеджмента Журнал поможет фиксировать все важные документы и записи, связанные с системой менеджмента, обеспечивать прозрачность и прослеживаемость процессов, упростит поиск необходимой информации и аудит со стороны внешних организаций или надзорных органов. Познакомиться с формой журнала можно по ссылке. Матрица ответственности по процессу «Управление внутренней документацией системы менеджмента» В процессе «Управление внутренней документацией системы менеджмента» участвуют специалисты и заведующие структурными подразделениями лаборатории, менеджер по качеству, руководитель лаборатории и его заместитель. Матрица ответственности поможет распределить обязанности и ответственность между участниками процесса, обеспечить чёткое понимание каждым сотрудником своих задач и зоны ответственности, оптимизировать процесс и контролировать выполнение задач на всех этапах работы с документами. Познакомиться с матрицей можно по ссылке. Что делать, если методики измерений нет в реестре аттестованных методик? Практикующие специалисты лабораторий отмечают, что примерно четверть методик в области аккредитации не включена в Федеральный реестр. Это относится, в частности, и к ГОСТам, и ко многим ПНД Ф. В настоящее время Росстандартом прорабатываются вопросы внесения в Фонд сведений об аттестации методик (методов) измерений, содержащихся в документах по стандартизации. Ожидается, что все необходимые сведения будут внесены. До тех пор можно предположить, что методики измерений, допущенные к применению до 1 марта 2025 г. в соответствии с действующим на момент их допуска к применению порядком, допускаются к применению в сфере госрегулирования при их соответствии обязательным метрологическим требованиям к измерениям. Также информацию об аттестации методик измерений, содержащихся в национальных и межгосударственных стандартах, а также в методических указаниях, а также о внесении соответсвующих сведений в Федеральный реестр, можно получить у разработчиков данных документов. Вероятно, несколько прояснит ситуацию Приказ Минпромторга «Об утверждении порядка аттестации и утверждения первичных референтных методик (методов) измерений и референтных методик (методов) измерений, порядка аттестации и применения методик (методов) измерений», который в настоящее время находится на этапе разработки. Как внедрить методику? Разобраться в актуальных требованиях законодательства в сфере обеспечения единства измерений и научиться внедрять методики измерений в практику деятельности испытательной лаборатории для последующего обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений вы можете на курсе повышения квалификации «Метрологическая прослеживаемость лабораторий». Алгоритм действий при приостановке деятельности. Устранение несоответствий. Госконтроль Бесплатно Вебинар Расскажем о том, как действовать при получении отрицательного акта экспертизы, как устранять несоответствия, как правильно оформить отчет об устранении несоответствий для ФСА, как взаимодействовать с сотрудниками ФСА при государственном контроле (надзоре), какие документы испытательная лаборатория получает от Росаккредитации. Какие в настоящий момент существуют сроки приостановки, рассмотрения отчета об устранении несоответствий и прохождения госконтроля. Записаться и смотреть
Несмотря на то, что 1 марта 2025 года уже вступили в силу изменения, внесенные в Федеральный закон от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», от лабораторий продолжают поступать вопросы, связанные с реализацией новых требований и актуальностью ранее действующих норм. Так например, интерес вызывает вопрос о том, являются ли ГОСТы аттестованными методиками, как они могут считаться аттестованными методиками, если в реестре аттестованных методик нет этих ГОСТов, и можно ли их применять после 1 марта? Какие методики измерений считаются аттестованными Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) разъясняет, что измерения, которые относятся к сфере госрегулирования, должны проводиться по аттестованным методикам (кроме прямых измерений). Росстандарт отмечает: это требование также касается методик измерений из документов по стандартизации. Аттестованными считаются: методики, соответствие которых подтвердили по действующему Порядку аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения (далее - Порядок) (применяется с 8 марта 2016 года); методики измерений из национальных и межгосударственных стандартов (принятых до указанной даты), аттестованные по ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений» либо аттестованные (прошедшие метрологическую экспертизу) по ГОСТ Р 8.563-96. Считаются ли ГОСТы аттестованными методиками? Таким образом, отсутствие ГОСТ, содержащего в себе методы испытаний и измерений, в реестрах аттестованных методик, не означает, что этот ГОСТ содержит не аттестованную методику. Согласно ГОСТ Р 8.563-2009 национальные стандарты, включающие в себя правила и методы исследований (испытаний) и измерений, должны содержать только аттестованные методики измерений. Следовательно, если ГОСТ утвержден приказом Росстандарта и содержит в себе методы испытаний и измерений, то он уже аттестован. Какие документы, применяемые для выполнения измерений, не вносятся в реестр аттестованных методик Росстандарт напоминает, что с 1 марта 2025 года аттестованные методики измерений используются, только если сведения о них опубликованы в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (ФГИС «АРШИН»). Отмечается, что множество документов, применяемых для выполнения измерений, не содержат методик измерений, подлежащих аттестации (например, методические документы, устанавливающие порядок выполнения измерений или общие указания к выполнению измерений, без нормирования показателей точности и других метрологических характеристик). Соответственно, в Фонд они не вносятся. Вносятся только методики измерений, которые по структуре и содержанию соответствуют требованиям национального стандарта ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений». Полезные материалы по теме Журнал учета документов и записей системы менеджмента Журнал поможет фиксировать все важные документы и записи, связанные с системой менеджмента, обеспечивать прозрачность и прослеживаемость процессов, упростит поиск необходимой информации и аудит со стороны внешних организаций или надзорных органов. Познакомиться с формой журнала можно по ссылке. Матрица ответственности по процессу «Управление внутренней документацией системы менеджмента» В процессе «Управление внутренней документацией системы менеджмента» участвуют специалисты и заведующие структурными подразделениями лаборатории, менеджер по качеству, руководитель лаборатории и его заместитель. Матрица ответственности поможет распределить обязанности и ответственность между участниками процесса, обеспечить чёткое понимание каждым сотрудником своих задач и зоны ответственности, оптимизировать процесс и контролировать выполнение задач на всех этапах работы с документами. Познакомиться с матрицей можно по ссылке. Что делать, если методики измерений нет в реестре аттестованных методик? Практикующие специалисты лабораторий отмечают, что примерно четверть методик в области аккредитации не включена в Федеральный реестр. Это относится, в частности, и к ГОСТам, и ко многим ПНД Ф. В настоящее время Росстандартом прорабатываются вопросы внесения в Фонд сведений об аттестации методик (методов) измерений, содержащихся в документах по стандартизации. Ожидается, что все необходимые сведения будут внесены. До тех пор можно предположить, что методики измерений, допущенные к применению до 1 марта 2025 г. в соответствии с действующим на момент их допуска к применению порядком, допускаются к применению в сфере госрегулирования при их соответствии обязательным метрологическим требованиям к измерениям. Также информацию об аттестации методик измерений, содержащихся в национальных и межгосударственных стандартах, а также в методических указаниях, а также о внесении соответсвующих сведений в Федеральный реестр, можно получить у разработчиков данных документов. Вероятно, несколько прояснит ситуацию Приказ Минпромторга «Об утверждении порядка аттестации и утверждения первичных референтных методик (методов) измерений и референтных методик (методов) измерений, порядка аттестации и применения методик (методов) измерений», который в настоящее время находится на этапе разработки. Как внедрить методику? Разобраться в актуальных требованиях законодательства в сфере обеспечения единства измерений и научиться внедрять методики измерений в практику деятельности испытательной лаборатории для последующего обеспечения метрологической прослеживаемости результатов измерений вы можете на курсе повышения квалификации «Метрологическая прослеживаемость лабораторий». Алгоритм действий при приостановке деятельности. Устранение несоответствий. Госконтроль Бесплатно Вебинар Расскажем о том, как действовать при получении отрицательного акта экспертизы, как устранять несоответствия, как правильно оформить отчет об устранении несоответствий для ФСА, как взаимодействовать с сотрудниками ФСА при государственном контроле (надзоре), какие документы испытательная лаборатория получает от Росаккредитации. Какие в настоящий момент существуют сроки приостановки, рассмотрения отчета об устранении несоответствий и прохождения госконтроля. Записаться и смотреть
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 31 «О применении стандартов». Применение стандартов, приведенных в приложении к письму Росаккредитации, может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: № п/п Номер ранее действующего документа Номер принятого документа 1 ГОСТ 30804.4.30-2013 ГОСТ IEC 61000-4-30-2017 2 ГОСТ Р 53734.2.1-2012 ГОСТ IEC 61340-2-1–2024 3 ГОСТ Р 53734.4.2-2015 ГОСТ IEC TS 61340-4-2–2024 4 ГОСТ Р 50962-96 ГОСТ 35232-2024 5 ГОСТ IEC 62115-2014 ГОСТ IEC 62115-2022 6 ГОСТ Р 51766-2001 ГОСТ 31266-2004 7 ГОСТ 13456-82 ГОСТ 34872-2022 8 ГОСТ ISO 1833-1-2011 ГОСТ ISO 1833-1-2022 9 ГОСТ 5867-90 ГОСТ 5867-2023 10 ГОСТ Р 56833-2015 ГОСТ 35005-2023 Как внедрить методику? Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик). .table-1 td ( min-width: 30px !important; border: 1px solid №ddddde !important; padding: 10px !important; ) .table-1 tr:first-child ( background-color: №f5f5f5 !important; ) .table-1 td:first-child ( text-align: center !important; ) @media (max-width: 370px) ( .table-1 td ( padding: 5px !important; ) )
На сайте ФСА опубликовано разъяснение № 31 «О применении стандартов». Применение стандартов, приведенных в приложении к письму Росаккредитации, может осуществляться без дополнительного оснащения ИО и СИ, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения ОА юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия. Разъяснение содержит наименования документов, принятых взамен следующих ранее действующих документов: № п/п Номер ранее действующего документа Номер принятого документа 1 ГОСТ 30804.4.30-2013 ГОСТ IEC 61000-4-30-2017 2 ГОСТ Р 53734.2.1-2012 ГОСТ IEC 61340-2-1–2024 3 ГОСТ Р 53734.4.2-2015 ГОСТ IEC TS 61340-4-2–2024 4 ГОСТ Р 50962-96 ГОСТ 35232-2024 5 ГОСТ IEC 62115-2014 ГОСТ IEC 62115-2022 6 ГОСТ Р 51766-2001 ГОСТ 31266-2004 7 ГОСТ 13456-82 ГОСТ 34872-2022 8 ГОСТ ISO 1833-1-2011 ГОСТ ISO 1833-1-2022 9 ГОСТ 5867-90 ГОСТ 5867-2023 10 ГОСТ Р 56833-2015 ГОСТ 35005-2023 Как внедрить методику? Научиться внедрять в деятельность лаборатории новые методики в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 вы можете на семинаре Внедрение методик измерений (верификация и валидация методик). .table-1 td ( min-width: 30px !important; border: 1px solid №ddddde !important; padding: 10px !important; ) .table-1 tr:first-child ( background-color: №f5f5f5 !important; ) .table-1 td:first-child ( text-align: center !important; ) @media (max-width: 370px) ( .table-1 td ( padding: 5px !important; ) )
Подскажите пожалуйста, каким образом заносить во ФГИС мерную посуду, а именно свидетельство о поверке, дата поверки есть в свидетельстве а даты окончания нет, а ФГИС требует еще и срок окончания поверки
Подскажите пожалуйста, каким образом заносить во ФГИС мерную посуду, а именно свидетельство о поверке, дата поверки есть в свидетельстве а даты окончания нет, а ФГИС требует еще и срок окончания поверки
Рабочая группа по эквивалентности стандартов создана Росстандартом и Росаккредитацией для принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц. Какие решения об эквивалентности стандартов для лабораторий приняты На заседании Рабочей группы от 6 марта 2025 года было принято 2 решения: 1. Утвердить решение об эквивалентности 10 стандартов, а также неэквивалентности 18 стандартов, представленных в приложении 1 к протоколу заседания. 2. Утвердить решение о том, что 5 стандартов, представленных в приложении 2 к настоящему протоколу, не нуждаются в подтверждении эквивалентности в целях аккредитации испытательных лабораторий. Полезные материалы по теме Журнал учета нормативной документации Журнал нормативной документации ведется с целью консолидации информации о нормативных документов внешнего и внутреннего происхождения и возможности оперативного предоставления информации по запросу. Познакомиться с формой журнала можно по ссылке. Инструкция. Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ) Инструкция определяет порядок действий для выбора, валидации и верификации методики проведения испытаний (исследований) в испытательной лаборатории (центре) для решения конкретной задачи заказчика, который ее приобретает. С инструкцией можно познакомиться по ссылке. Какие стандарты признаны эквивалентными Положительное заключение об эквивалентности для следующих стандартов: ГОСТ 30804.4.30-2013 и ГОСТ IEC 61000-4-30-2017 ГОСТ Р 53734.2.1-2012 и ГОСТ IEC 61340-2-1–2024 ГОСТ Р 53734.4.2-2015 и ГОСТ IEC TS 61340-4-2–2024 ГОСТ Р 50962-96 и ГОСТ 35232-2024 ГОСТ IEC 62115-2014 и ГОСТ IEC 62115-2022 ГОСТ Р 51766-2001 и ГОСТ 31266-2004 ГОСТ 13456-82 и ГОСТ 34872-2022 ГОСТ ISO 1833-1-2011 и ГОСТ ISO 1833-1-2022 ГОСТ 5867-90 и ГОСТ 5867-2023 ГОСТ Р 56833-2015 и ГОСТ 35005-2023 Решение об эквивалентности подтверждается разъяснением № 31 «О применении стандартов», которое было опубликовано на сайте ФСА. Неэквивалентными признаны следующие стандарты: ГОСТ 511-2015 и ГОСТ 511-2022 ГОСТ 8226-2015 и ГОСТ 8226-2022 ГОСТ 32404-2013 и ГОСТ 32404-2023 ГОСТ Р 52063-2003 и ГОСТ Р 52063-2003 ГОСТ 34858-2022 и ГОСТ 20448-2018 ГОСТ 31821-2012 и ГОСТ 31821-2022 ГОСТ Р 55483-2013 и ГОСТ 34987-2023 ГОСТ 4288-76 и ГОСТ 34135-2017 ГОСТ 31479-2012, ГОСТ 31474-2012, ГОСТ 31500-2012 и ГОСТ 34989-2023 ГОСТ 949-73 и ГОСТ 949-2023 ГОСТ 7983-99 и ГОСТ 7983-2016 ГОСТ 33128-2014 и ГОСТ 33128-2024 ГОСТ 33129-2014 и ГОСТ 33129-2024 ГОСТ 30674-99 и ГОСТ 30674-2023 ГОСТ 24033-80 и ГОСТ 24033-2018 ГОСТ 23337-2014 и ГОСТ 23337-2014 ГОСТ 12248.2-2020 и ГОСТ 12248-2010 ГОСТ 25584-2016 и ГОСТ 25584-2023 Какие стандарты признаны не подлежащими внесению в область аккредитации испытательных лабораторий ГОСТ Р ИСО 17511-2022 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека» (взамен ГОСТ ISO 17511-2011), ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования» (взамен ГОСТ Р ИСО 18113-2- 2015). Как внедрить методику? Научиться внедрять в деятельность лаборатории методики после внесения в них изменений вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)». Актуальные изменения в законодательстве. Что важно знать лабораториям Бесплатно Вебинар Рассматриваем изменения, которые произошли в нормативных документах в 2024 и вступают в силу в 2025 году. Оцениваем влияние новых требований на работу лабораторий, отвечаем на вопросы участников. Вебинар поможет лучше разбираться в правовой сфере. Записаться и смотреть
Рабочая группа по эквивалентности стандартов создана Росстандартом и Росаккредитацией для принятия решений о возможности применения национальных и межгосударственных стандартов, разработанных на основе (взамен) ранее действующих, для обеспечения деятельности Росаккредитации и подтверждению компетентности аккредитованных лиц. Какие решения об эквивалентности стандартов для лабораторий приняты На заседании Рабочей группы от 6 марта 2025 года было принято 2 решения: 1. Утвердить решение об эквивалентности 10 стандартов, а также неэквивалентности 18 стандартов, представленных в приложении 1 к протоколу заседания. 2. Утвердить решение о том, что 5 стандартов, представленных в приложении 2 к настоящему протоколу, не нуждаются в подтверждении эквивалентности в целях аккредитации испытательных лабораторий. Полезные материалы по теме Журнал учета нормативной документации Журнал нормативной документации ведется с целью консолидации информации о нормативных документов внешнего и внутреннего происхождения и возможности оперативного предоставления информации по запросу. Познакомиться с формой журнала можно по ссылке. Инструкция. Валидация и верификация методик. Выбор методик (МВИ) Инструкция определяет порядок действий для выбора, валидации и верификации методики проведения испытаний (исследований) в испытательной лаборатории (центре) для решения конкретной задачи заказчика, который ее приобретает. С инструкцией можно познакомиться по ссылке. Какие стандарты признаны эквивалентными Положительное заключение об эквивалентности для следующих стандартов: ГОСТ 30804.4.30-2013 и ГОСТ IEC 61000-4-30-2017 ГОСТ Р 53734.2.1-2012 и ГОСТ IEC 61340-2-1–2024 ГОСТ Р 53734.4.2-2015 и ГОСТ IEC TS 61340-4-2–2024 ГОСТ Р 50962-96 и ГОСТ 35232-2024 ГОСТ IEC 62115-2014 и ГОСТ IEC 62115-2022 ГОСТ Р 51766-2001 и ГОСТ 31266-2004 ГОСТ 13456-82 и ГОСТ 34872-2022 ГОСТ ISO 1833-1-2011 и ГОСТ ISO 1833-1-2022 ГОСТ 5867-90 и ГОСТ 5867-2023 ГОСТ Р 56833-2015 и ГОСТ 35005-2023 Решение об эквивалентности подтверждается разъяснением № 31 «О применении стандартов», которое было опубликовано на сайте ФСА. Неэквивалентными признаны следующие стандарты: ГОСТ 511-2015 и ГОСТ 511-2022 ГОСТ 8226-2015 и ГОСТ 8226-2022 ГОСТ 32404-2013 и ГОСТ 32404-2023 ГОСТ Р 52063-2003 и ГОСТ Р 52063-2003 ГОСТ 34858-2022 и ГОСТ 20448-2018 ГОСТ 31821-2012 и ГОСТ 31821-2022 ГОСТ Р 55483-2013 и ГОСТ 34987-2023 ГОСТ 4288-76 и ГОСТ 34135-2017 ГОСТ 31479-2012, ГОСТ 31474-2012, ГОСТ 31500-2012 и ГОСТ 34989-2023 ГОСТ 949-73 и ГОСТ 949-2023 ГОСТ 7983-99 и ГОСТ 7983-2016 ГОСТ 33128-2014 и ГОСТ 33128-2024 ГОСТ 33129-2014 и ГОСТ 33129-2024 ГОСТ 30674-99 и ГОСТ 30674-2023 ГОСТ 24033-80 и ГОСТ 24033-2018 ГОСТ 23337-2014 и ГОСТ 23337-2014 ГОСТ 12248.2-2020 и ГОСТ 12248-2010 ГОСТ 25584-2016 и ГОСТ 25584-2023 Какие стандарты признаны не подлежащими внесению в область аккредитации испытательных лабораторий ГОСТ Р ИСО 17511-2022 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и образцам биологического материала человека» (взамен ГОСТ ISO 17511-2011), ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования» (взамен ГОСТ Р ИСО 18113-2- 2015). Как внедрить методику? Научиться внедрять в деятельность лаборатории методики после внесения в них изменений вы можете на семинаре «Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)». Актуальные изменения в законодательстве. Что важно знать лабораториям Бесплатно Вебинар Рассматриваем изменения, которые произошли в нормативных документах в 2024 и вступают в силу в 2025 году. Оцениваем влияние новых требований на работу лабораторий, отвечаем на вопросы участников. Вебинар поможет лучше разбираться в правовой сфере. Записаться и смотреть
В аккредитованную испытательную лабораторию пищевых продуктов и иных объектов требуется менеджер по качеству (готовы рассмотреть начинающего специалиста). Организация: ООО ВИКИНГ г. Москва, ул. Летчика Бабушкина, д.32, корп.3 опыт работы: не требуется полная занятость график: 5/2 рабочие часы: 8 формат работы: на месте работодателя Обязанности: поддержание и постоянное улучшение СМК в соответствии с требованиями ГОСТ 17025 и Критериев аккредитации; управление лабораторным оборудованием (контроль сроков поверки, аттестации и технического обслуживания, предоставление сведений об оборудовании в ФГИС РА); участие в проведении внутренних аудитов; ведение записей по СМК. Требования: высшее образование, дополнительное образование по направлению: "Менеджмент качества испытательной лаборатории" (будет преимуществом); желателен опыт работы от 1 года в области менеджмента качества лаборатории, либо от 1,5 лет в аккредитованной лаборатории испытателем; знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, 412-ФЗ, Приказов Минэкономразвития № 707, 704; опыт прохождения ПК (желателен). Условия: оформление в соответствии с ТК РФ, оплачиваемый отпуск и больничный лист; полная занятость; график работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 (в пт до 17:00); молодой дружный коллектив; возможность обучения наставником. Контакты: Ефремова Елена Владимировна (специалист СМК ООО "ВИКИНГ") e-mail: info@viking-lab.ru
В аккредитованную испытательную лабораторию пищевых продуктов и иных объектов требуется менеджер по качеству (готовы рассмотреть начинающего специалиста). Организация: ООО ВИКИНГ г. Москва, ул. Летчика Бабушкина, д.32, корп.3 опыт работы: не требуется полная занятость график: 5/2 рабочие часы: 8 формат работы: на месте работодателя Обязанности: поддержание и постоянное улучшение СМК в соответствии с требованиями ГОСТ 17025 и Критериев аккредитации; управление лабораторным оборудованием (контроль сроков поверки, аттестации и технического обслуживания, предоставление сведений об оборудовании в ФГИС РА); участие в проведении внутренних аудитов; ведение записей по СМК. Требования: высшее образование, дополнительное образование по направлению: "Менеджмент качества испытательной лаборатории" (будет преимуществом); желателен опыт работы от 1 года в области менеджмента качества лаборатории, либо от 1,5 лет в аккредитованной лаборатории испытателем; знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, 412-ФЗ, Приказов Минэкономразвития № 707, 704; опыт прохождения ПК (желателен). Условия: оформление в соответствии с ТК РФ, оплачиваемый отпуск и больничный лист; полная занятость; график работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 (в пт до 17:00); молодой дружный коллектив; возможность обучения наставником. Контакты: Ефремова Елена Владимировна (специалист СМК ООО "ВИКИНГ") e-mail: info@viking-lab.ru
Можно ли выдавать протоколы под шапкой аккредитации если показатели выполнены по неаттестованным методикам с 1 марта 2025?
Можно ли выдавать протоколы под шапкой аккредитации если показатели выполнены по неаттестованным методикам с 1 марта 2025?
В лабораториях и вытяжных шкафах необходимо обеспечивать эффективную вентиляцию, чтобы поддерживать безопасные условия для работы и предотвращать распространение вредных веществ. В России существуют нормативы, которые регулируют требования к вентиляции в таких помещениях. Основной документ по вытяжным шкафам и вентиляции ГОСТ Р 59972-2021 «Системы вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий. Технические требования». Этот стандарт содержит требования к системам вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий, включая лаборатории. Приложение А ГОСТ Р 59972: рекомендации по проектированию вентиляции и вытяжных шкафов Основные требования по вытяжным шкафам и вентиляции 1. Воздух из химических лабораторий относится к классу У3, то есть к вытяжному воздуху с высоким уровнем загрязнений. 2. Не допускается распространение загрязнений в здании через воздуховоды или систему вентиляции. 3. Разные вентиляционные системы не должны использоваться для одной и той же зоны здания, чтобы избежать неконтролируемых изменений уровня давления. 4. Относительное давление в здании, его частях и системе вентиляции должно быть задано так, чтобы предотвратить распространение запахов и загрязнений, превышающих допустимые пределы. 5. Вытяжные воздуховоды, расположенные внутри здания (за исключением воздуховодов после вентилятора в вентиляционных камерах), должны эксплуатироваться при пониженном давлении. 6. В вытяжных воздуховодах систем принудительной вентиляции необходимо предусматривать клапаны, автоматически перекрывающиеся при выключении вентиляции, чтобы предотвратить обратный ток воздуха и неконтролируемую вентиляцию. Эти требования обеспечивают безопасность и комфортные условия работы в лабораториях и помогают предотвратить распространение вредных веществ по зданию. При проектировании и эксплуатации систем вентиляции необходимо учитывать эти нормативы, чтобы обеспечить соответствие законодательству и безопасность персонала. Требования и необходимые действия в отношении вытяжных шкафов и вентиляции должны быть отражены в процедурах лаборатории. С примером процедуры по управлению помещениями лаборатории и условиями окружающей среды вы можете ознакомиться по ссылке. Изучить требования к помещениям и условиям окружающей среды, необходимым для осуществления лабораторной деятельности, а также применить полученные знания вы можете на практикуме «Помещения и условия окружающей среды»
В лабораториях и вытяжных шкафах необходимо обеспечивать эффективную вентиляцию, чтобы поддерживать безопасные условия для работы и предотвращать распространение вредных веществ. В России существуют нормативы, которые регулируют требования к вентиляции в таких помещениях. Основной документ по вытяжным шкафам и вентиляции ГОСТ Р 59972-2021 «Системы вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий. Технические требования». Этот стандарт содержит требования к системам вентиляции и кондиционирования воздуха общественных зданий, включая лаборатории. Приложение А ГОСТ Р 59972: рекомендации по проектированию вентиляции и вытяжных шкафов Основные требования по вытяжным шкафам и вентиляции 1. Воздух из химических лабораторий относится к классу У3, то есть к вытяжному воздуху с высоким уровнем загрязнений. 2. Не допускается распространение загрязнений в здании через воздуховоды или систему вентиляции. 3. Разные вентиляционные системы не должны использоваться для одной и той же зоны здания, чтобы избежать неконтролируемых изменений уровня давления. 4. Относительное давление в здании, его частях и системе вентиляции должно быть задано так, чтобы предотвратить распространение запахов и загрязнений, превышающих допустимые пределы. 5. Вытяжные воздуховоды, расположенные внутри здания (за исключением воздуховодов после вентилятора в вентиляционных камерах), должны эксплуатироваться при пониженном давлении. 6. В вытяжных воздуховодах систем принудительной вентиляции необходимо предусматривать клапаны, автоматически перекрывающиеся при выключении вентиляции, чтобы предотвратить обратный ток воздуха и неконтролируемую вентиляцию. Эти требования обеспечивают безопасность и комфортные условия работы в лабораториях и помогают предотвратить распространение вредных веществ по зданию. При проектировании и эксплуатации систем вентиляции необходимо учитывать эти нормативы, чтобы обеспечить соответствие законодательству и безопасность персонала. Требования и необходимые действия в отношении вытяжных шкафов и вентиляции должны быть отражены в процедурах лаборатории. С примером процедуры по управлению помещениями лаборатории и условиями окружающей среды вы можете ознакомиться по ссылке. Изучить требования к помещениям и условиям окружающей среды, необходимым для осуществления лабораторной деятельности, а также применить полученные знания вы можете на практикуме «Помещения и условия окружающей среды»
Пока лаборатория не аккредитована, она может не сильно беспокоиться о выдаче заказчику протоколов с результатами испытаний проб, характеристики которых отличаются от установленных в стандарте. Просто указывая в примечании, что характеристики образца отличались от указанных в стандарте. Но не будет ли нарушением выдавать результаты испытаний аналогичным образом в протоколах испытаний аккредитованной лаборатории? Или лаборатория обязана отклонить такие образцы? В данном случае лаборатория должна действовать в соответствии с требованиями п. 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025. Вот несколько рекомендаций: 1. При получении объекта испытаний с отклонениями от требований, установленных в методике, необходимо зарегистрировать эти отклонения. 2. Следует обратиться к заказчику за разъяснениями и зарегистрировать результаты обсуждения. 3. Если заказчик требует провести испытания объекта, принимая отклонения от установленных условий, необходимо включить в Протокол испытаний заключение о том, на какие результаты могут повлиять эти отклонения. Лаборатория должна регламентировать порядок обращения с несоответствующими объектами испытанияВажно иметь документы системы менеджмента, в которых подробно описан порядок обращения с объектами испытания и выдачи результатов испытаний с отклонениями от требований методик. Это поможет обеспечить качество и достоверность результатов испытаний. Последствия Важно понимать, что выдача результатов испытаний проб с отличающимися характеристиками может: повлиять на достоверность результатов; привести к снижению доверия к лаборатории со стороны заказчиков. Поэтому, прежде чем принимать решение о проведении испытаний, лаборатория должна тщательно взвесить все «за» и «против». В заключение можно сказать, что выдача результатов испытаний проб с отличающимися характеристиками требует тщательного анализа и принятия обоснованного решения. Лаборатория должна учитывать все факторы, которые могут повлиять на достоверность результатов, и принимать решение, которое будет наилучшим для всех заинтересованных сторон. Отбор пробы часто вносит существенный вклад в неопределенность и требует тщательного контроля. Подробно разобраться в том, с чего начать и как оформить расчёт вы можете на семинаре «Оценивание неопределенности измерений с учетом неопределенности пробоотбора»
Пока лаборатория не аккредитована, она может не сильно беспокоиться о выдаче заказчику протоколов с результатами испытаний проб, характеристики которых отличаются от установленных в стандарте. Просто указывая в примечании, что характеристики образца отличались от указанных в стандарте. Но не будет ли нарушением выдавать результаты испытаний аналогичным образом в протоколах испытаний аккредитованной лаборатории? Или лаборатория обязана отклонить такие образцы? В данном случае лаборатория должна действовать в соответствии с требованиями п. 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025. Вот несколько рекомендаций: 1. При получении объекта испытаний с отклонениями от требований, установленных в методике, необходимо зарегистрировать эти отклонения. 2. Следует обратиться к заказчику за разъяснениями и зарегистрировать результаты обсуждения. 3. Если заказчик требует провести испытания объекта, принимая отклонения от установленных условий, необходимо включить в Протокол испытаний заключение о том, на какие результаты могут повлиять эти отклонения. Лаборатория должна регламентировать порядок обращения с несоответствующими объектами испытанияВажно иметь документы системы менеджмента, в которых подробно описан порядок обращения с объектами испытания и выдачи результатов испытаний с отклонениями от требований методик. Это поможет обеспечить качество и достоверность результатов испытаний. Последствия Важно понимать, что выдача результатов испытаний проб с отличающимися характеристиками может: повлиять на достоверность результатов; привести к снижению доверия к лаборатории со стороны заказчиков. Поэтому, прежде чем принимать решение о проведении испытаний, лаборатория должна тщательно взвесить все «за» и «против». В заключение можно сказать, что выдача результатов испытаний проб с отличающимися характеристиками требует тщательного анализа и принятия обоснованного решения. Лаборатория должна учитывать все факторы, которые могут повлиять на достоверность результатов, и принимать решение, которое будет наилучшим для всех заинтересованных сторон. Отбор пробы часто вносит существенный вклад в неопределенность и требует тщательного контроля. Подробно разобраться в том, с чего начать и как оформить расчёт вы можете на семинаре «Оценивание неопределенности измерений с учетом неопределенности пробоотбора»
Все наши методики в воздухе рабочей зоны не включены в Федеральный реестр (ФГИС «АРШИН»). Это МУКи и др. Теперь значит нельзя по ним работать в рамках нашей области аккредитации?какое отношение будет в этом вопросе у экспертов?
Все наши методики в воздухе рабочей зоны не включены в Федеральный реестр (ФГИС «АРШИН»). Это МУКи и др. Теперь значит нельзя по ним работать в рамках нашей области аккредитации?какое отношение будет в этом вопросе у экспертов?
Помогут лучше освоить материал
и интересно провести время.
Успейте записаться первыми
на новый семинар-практикум от Линко
Успейте записаться первыми на новый семинар-практикум от Линко
Записаться2 ак. часа
4 - 6 ак. часа
1 ак. час
7 дней доступа