План внутреннего аудита. Проведение аудита в лаборатории. Состав группы аудиторов. Отчет о внутренней проверке. Внутренние проверки
Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯
Внутренние аудиты (проверки) проводятся самой ИЛ для декларации, что система менеджмента ИЛ соответствует ГОСТ ISO/IEC 17025 и собственным требования, установленным в руководстве по качеству.
Сведения внутреннего аудита об эффективности СМ служат основой входных данных для анализа со стороны руководства и позволяют руководителю ИЛ предпринять своевременные действия для улучшения СМ.
Для внутреннего аудита важно правильно запланировать, организовать и провести аудит, а затем — проанализировать его результаты.
Для проверки СМ ИЛ из каждой специализированной лаборатории руководителем ИЛ выбраны сотрудники для проведения внутреннего аудита, подтвердившие свою компетентность в инженерной работе, прошедшие обучение внутреннему аудиту и стажировку по проведению внутреннего аудита.
Для проверки СМ ИЛ из каждого специализированного отдела лаборатории руководителем ИЛ назначаются сотрудники для проведения внутреннего аудита, подтвердившие свою компетентность в инженерной работе, прошедшие обучение внутреннему аудиту и стажировку по проведению внутреннего аудита.
Добавлен участником: 8 июля 2024
Руководитель ИЛ распоряжением утвердил аудиторскую группу, состоящую из пяти сотрудников, и из их числа назначил ответственного за внутренний аудит (руководителя аудиторской группы).
Руководитель ИЛ распоряжением утверждает аудиторскую группу, состоящую из (3-5) сотрудников, и из их числа назначается лицо ответственное за внутренний аудит (руководитель аудиторской группы).
Добавлен участником: 8 июля 2024
Руководитель ИЛ распоряжением назначает аудиторскую группу, состоящую из пяти сотрудников, и из их числа назначил ответственного за внутренний аудит (руководителя аудиторской группы и/или Менеджера по качеству).
Добавлен участником: 8 июля 2024
Аудиторская группа в течение года проверяет элементы СМ ИЛ согласно Программе внутреннего аудита Пр-NN-ГГ.
В ходе внутреннего аудита «на месте»:
Руководитель аудиторской группы отвечает за организацию и проведение внутреннего аудита ИЛ.
Руководитель аудиторской группы отвечает за хранение документов, протоколов при проведении внутреннего аудита ИЛ
Добавлен участником: 8 июля 2024
Руководитель ИЛ контролирует выполнение Программы внутреннего аудита. В случае отсутствия руководителя ИЛ контроль за выполнением Программы возлагается на лицо, назначенное исполняющим обязанности руководителя ИЛ и/или уполномоченное на выполнение данной функции.
Реклама
Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"
Ссылки на полезные материалы по теме, включая инструкцию лаборанта и менеджера по качеству, запись авторского интенсива, а также примеры нормативов.
Мы подкрепили тему ссылками на постановления, добавили полезные материалы и запись вебинара. Каких случаев касается решение Конституционного суда, какие меры будут приняты и что лаборатории должны учесть в связи с этим.
Поиск программ проверки квалификации и эквивалентных стандартов по области аккредитации
1. Загружаете на сервис ОА из Конфигуратора.
2. Нажимаете справа на "Поиск программ".
3. Область будет поделена на технические компетенции, будут найдены программы проверки квалификации от провайдеров аккредитованных в ФСА или других системах, а также не аккредитованные.
4. Можно "доискать" программы с помощью ручного поиска из 56 тыс. программ.
5. Доступен поиск эквивалентных стандартов.
6. Полученную область с найденными программами можно скачать в формате для Excel.
К сервисуКак подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?
Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.
ЗаписатьсяСпособы идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории.
Построение процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром.
ЗаписатьсяОтветы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности результатов измерений, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.
Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.
ЗаписатьсяЗачем рассчитывать неопределенность при отборе проб и как это сделать; термины и определения; подходы к оцениванию неопределенности отбора проб; источники неопределенности; алгоритм оценки неопределенности при отборе проб.
Рассчитывать неопределенности при отборе проб, принимать решения по результатам проведения отбора проб.
ЗаписатьсяОтветы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.
Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.
ЗаписатьсяГлубокое понимание и исчерпывающее освоение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на основе подходов, разработанных Учебных центром Линко.
Готовые полные примеры процедур системы менеджмента, новое руководство по качеству, множество документов и форм записей.
ЗаписатьсяГибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
Как проводить аудиты в лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
ЗаписатьсяУдостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.
Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.
Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru
Чем отличаются МСИ от ПК? Периодичность участия, разработка плана участия с учётом рисков и возможностей, поиск и оценка провайдеров ПК, критерии доступности и уместности ПК, уведомление ФСА, альтернативные методы.
Познакомиться со статьейПримите участие во всех встречах весеннего цикла.
Успейте записаться первыми на новый семинар-практикум от Линко
Помогут лучше осовоить материал и интересно провести время.
Строим подробнейшую схему всего процесса "Управление документами и записями".
Мозговой штурм — это метод, который используется для стимулирования группы людей к разработке идей. Может сопровождать все этапы процесса управления рисками (идентификацию, анализ источников, факторов риска, анализ и оценку риска и его обработку).
Один из групповых методов экспертных оценок, который позволяет обобщить в одно мнение оценки многих специалистов. Метод Дельфи применяется для прогнозирования развития событий. Может эффективно применяться для оценки рисков.
Проект поможет в разработке своего руководства. Элитный документ, проверенный и усиленный в юридических вопросах. Более объективный продукт нового поколения. Новая СМ от Линко, не имеющая аналогов.
Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Подать заявкуЛаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами, установить полномочия всех сотрудников, документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Подать заявкуПерсонал должен работать в соответствии с системой менеджмента. Необходимо документировать требования к компетентности, гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подать заявкуРасскажем о требованиях законодательства к проведению органолептических испытаний, проектированию лабораторных помещений, контролируемым параметрам окружающей среды и освещённости. Обратим внимание на стандарты и руководства, которые необходимо соблюдать при проведении органолептических испытаний.
Познакомиться со статьейПроизводство продукции лёгкой промышленности охватывает широкий ассортимент товаров. Перед тем как одежда, обувь и трикотаж попадут к конечному потребителю, они должны пройти ряд испытаний и проверок. Мы подготовили подборку последних стандартов для лабораторий, играющих важную роль в обеспечении качества и безопасности такой продукции.
Новый приказ заменит действующий в настоящее время приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 13 декабря 2016 г. № 552. В случае принятия вступит в силу 1 сентября 2025 года. Из перечня нормативов исключается ряд загрязняющих веществ, добавляется нефтеокисляющий микробный препарат «Океанида».
Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.
ПрисоединитьсяДля документирования сведений о внутреннем аудите внедрены формы записи:
а) проведенного внутреннего аудита;
б) проверки коррекции и/или КД из План-отчета.
Выходные данные внутреннего аудита служат:
Последующий процесс или внешний потребитель | Наименование содержащих документов | Ответственный за хранение и обработку |
Анализ СМ со стороны руководства (РК) | Отчет по внутреннему аудиту, сводная таблица итогов аудита за год | Менеджер по качеству |
Общий менеджмент (РК) | Отчет по внутреннему аудиту | Менеджер по качеству |
Корректирующие действия (ДП-NN-ГГ) | Протокол несоответствия | Менеджер по качеству |
Управление рисками. Предупреждающие действия (ДП-NN-ГГ) | Протокол несоответствия, сводная таблица итогов внутреннего аудита за год | Менеджер по качеству |
Все перечисленные документы ведутся и хранятся менеджером по качеству и в соответствующих подразделениях ИЛ в местах, установленных Номенклатурой дел.
При проведении внутренних аудитов в ИЛ проверяется функционирование СМ на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериям аккредитации (Приказ Минэкономразвития от 26.10.2020 № 707), требованиям СМ, определяются возможности и пути улучшения СМ, процессов и предоставления услуги, проводится оценка эффективности корректирующих действий по результатам предыдущих проверок.
Аудит состояния процессов определяет способность стабильного выполнения процессов заданным требованиям по качеству, а также валидацию разработанных процессов.
Аудит качества работ (услуг) предназначен для определения степени выполнения тех требований к качеству, которые установлены договорами (контрактами), стандартами и другими нормативными документами, действие которых распространяется на данную услугу.
При проверке функционирования СМ проверяют документацию СМ и фактическое выполнение требований, изложенных в ней.
Проверка документации СМ строится по следующим направлениям:
По инициативе руководства могут проводиться внеплановые аудиты. Основанием для проведения внеплановых аудитов являются:
Решение о проведении внеплановых аудитов оформляется распоряжением руководства, в котором указываются:
Аудит проводит аудитор, либо группа аудиторов, состоящая из специалистов, прошедших специальную подготовку в области проведения внутренних аудитов СМ. Требования, предъявляемые к внутренним аудиторам:
Ответственным за формирование группы аудиторов является менеджер по качеству. При необходимости, для проведения аудита может быть привлечен внешний аудитор.
Результаты внутреннего аудита используются для анализа результативности функционирования СМ со стороны руководства.
Реклама
Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"
Ссылки на полезные материалы по теме, включая инструкцию лаборанта и менеджера по качеству, запись авторского интенсива, а также примеры нормативов.
Мы подкрепили тему ссылками на постановления, добавили полезные материалы и запись вебинара. Каких случаев касается решение Конституционного суда, какие меры будут приняты и что лаборатории должны учесть в связи с этим.
Поиск программ проверки квалификации и эквивалентных стандартов по области аккредитации
1. Загружаете на сервис ОА из Конфигуратора.
2. Нажимаете справа на "Поиск программ".
3. Область будет поделена на технические компетенции, будут найдены программы проверки квалификации от провайдеров аккредитованных в ФСА или других системах, а также не аккредитованные.
4. Можно "доискать" программы с помощью ручного поиска из 56 тыс. программ.
5. Доступен поиск эквивалентных стандартов.
6. Полученную область с найденными программами можно скачать в формате для Excel.
К сервисуКак подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?
Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.
ЗаписатьсяСпособы идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории.
Построение процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром.
ЗаписатьсяОтветы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности результатов измерений, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.
Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.
ЗаписатьсяЗачем рассчитывать неопределенность при отборе проб и как это сделать; термины и определения; подходы к оцениванию неопределенности отбора проб; источники неопределенности; алгоритм оценки неопределенности при отборе проб.
Рассчитывать неопределенности при отборе проб, принимать решения по результатам проведения отбора проб.
ЗаписатьсяОтветы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.
Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.
ЗаписатьсяГлубокое понимание и исчерпывающее освоение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на основе подходов, разработанных Учебных центром Линко.
Готовые полные примеры процедур системы менеджмента, новое руководство по качеству, множество документов и форм записей.
ЗаписатьсяГибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения.
Как проводить аудиты в лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021.
ЗаписатьсяУдостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.
Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.
Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru
Чем отличаются МСИ от ПК? Периодичность участия, разработка плана участия с учётом рисков и возможностей, поиск и оценка провайдеров ПК, критерии доступности и уместности ПК, уведомление ФСА, альтернативные методы.
Познакомиться со статьейПримите участие во всех встречах весеннего цикла.
Успейте записаться первыми на новый семинар-практикум от Линко
Помогут лучше осовоить материал и интересно провести время.
Строим подробнейшую схему всего процесса "Управление документами и записями".
Мозговой штурм — это метод, который используется для стимулирования группы людей к разработке идей. Может сопровождать все этапы процесса управления рисками (идентификацию, анализ источников, факторов риска, анализ и оценку риска и его обработку).
Один из групповых методов экспертных оценок, который позволяет обобщить в одно мнение оценки многих специалистов. Метод Дельфи применяется для прогнозирования развития событий. Может эффективно применяться для оценки рисков.
Проект поможет в разработке своего руководства. Элитный документ, проверенный и усиленный в юридических вопросах. Более объективный продукт нового поколения. Новая СМ от Линко, не имеющая аналогов.
Небольшая лекция позволит вспомнить материал или получить новые знания. Работайте в группе с преподавателем в формате практики, чтобы закрепить теоретический материал и лучше понять его применение в реальных ситуациях.
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Подать заявкуЛаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами, установить полномочия всех сотрудников, документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Подать заявкуПерсонал должен работать в соответствии с системой менеджмента. Необходимо документировать требования к компетентности, гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подать заявкуРасскажем о требованиях законодательства к проведению органолептических испытаний, проектированию лабораторных помещений, контролируемым параметрам окружающей среды и освещённости. Обратим внимание на стандарты и руководства, которые необходимо соблюдать при проведении органолептических испытаний.
Познакомиться со статьейПроизводство продукции лёгкой промышленности охватывает широкий ассортимент товаров. Перед тем как одежда, обувь и трикотаж попадут к конечному потребителю, они должны пройти ряд испытаний и проверок. Мы подготовили подборку последних стандартов для лабораторий, играющих важную роль в обеспечении качества и безопасности такой продукции.
Новый приказ заменит действующий в настоящее время приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 13 декабря 2016 г. № 552. В случае принятия вступит в силу 1 сентября 2025 года. Из перечня нормативов исключается ряд загрязняющих веществ, добавляется нефтеокисляющий микробный препарат «Океанида».
Наш Телеграм чат для Лабораторий. Тысячи специалистов общаются вместе, задают вопросы и получают ответы. Множество рубрик, материалов, документов и ценных ссылок. Богатый источник данных. Этот инструмент подойдет Вам.
ПрисоединитьсяЭтот документ создан сообществом лабораторий и открыт для изменений. Вы можете помочь улучшить его, отправив свою версию. Для этого используйте форму загрузки внизу страницы. Этот материал поможет вам создать документы для вашей лаборатории.
Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯
Популярный сервис, который помогает тысячам лабораторий. Рассказываем о преимуществах проекта, создаваемого трудом лабораторного сообщества.
Практикум по п. 4.1.5
При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.
Полные примеры документов:
Управление конфликтами интересов в лаборатории. Процедура
Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории
Реестр рисков по беспристрастности
Рабочая инструкция. Испытатель
Обязательство о неразглашении конфиденциальной информации
Практикум по п. 5.5
Лаборатория должна определить управленческую структуру и взаимосвязи между службами; установить полномочия всех сотрудников,
документировать свои процедуры, демонстрировать, как она минимизирует соответствующие риски.
Полные примеры документов:
Положение о лаборатории
Примеры приказов
Должностная инструкция
Разбор Устава организации
Схемы структур
Практикум по пп. 6.2.1 - 6.2.3
Персонал должен работать в соответствии с СМ. Документировать требования к компетентности. Гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения деятельности и для оценки значимости отклонений.
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Управление персоналом. Процедура
Документированные требования к компетентности персонала
Формы записи
Практикум по п. 6.3.1
Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.
Обсуждение от эксперта
Подробные схемы процессов
Полные примеры документов:
Программа «Обеспечение осуществления лабораторной деятельности помещениями и условиями окружающей среды»
Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.
Огромное спасибо за Ваш неоценимый вклад в создание документации для лабораторий! Ваши усилия помогут нам сделать этот процесс более эффективным и точным. Благодаря Вашему участию, лаборатории работают как часы!
Поделиться ещёФормы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории
Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.