Главная
Поиск. Обзор сервисов
Открытая разработка
Большая коллекция готовых процедур и инструкций
  ОРД - 2025
Новая разработка документов
  Руководство по качеству
Разработано сообществом

Разделы

Формы записей
Готовые шаблоны
Журналы
Коллекция форм
Этикетки
Быстро и просто
ГОСТ 17025-2019
Общие требования
Критерии аккредитации
Приказ № 707

ФЗ № 412. Об аккредитации
ГОСТ 58973-2020 Оформление протоколов
ГОСТ 19011-2021 Аудит
О сведениях для ФСА. Приказ № 704
О продлении разрешений. ПП № 440 (2021 год)
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2026

Порядок управления и структурирования лабораторной деятельности с целью обеспечения беспристрастности лаборатории. Элементы системы обеспечения беспристрастности лаборатории. Механизмы и инструменты, обеспечивающие беспристрастность.

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

2. Вариант 2

1. Лабораторная деятельность в лаборатории осуществляется беспристрастно, а также структурируется и управляется таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность, что обеспечивается следующими мерами:

1.1. организационная структура лаборатории, установленная в Положении о лаборатории, свидетельствует, что:

  • лаборатория подчиняется генеральному директору учреждения,
  • руководитель лаборатории подчиняется генеральному директору учреждения,
  • персонал лаборатории подчиняется руководителю лаборатории;

1.2. разграничение функциональных обязанностей персонала лаборатории при осуществлении лабораторной деятельности:

  • персонал лаборатории, осуществляющий приём, регистрацию, обезличивание и кодирование образцов заказчика, не принимает участия в проведении испытаний,
  • персонал лаборатории, непосредственно проводящий испытания образцов заказчика, не принимает участия в приёме и регистрации образцов от заказчика, а также в обезличивании и кодировании образцов,
  • персонал лаборатории, утверждающий результаты испытаний и измерений, не принимает участия в проведении испытаний образцов продукции заказчика;

1.3. регламентирование взаимодействий лаборатории и структурных подразделений учреждения, участвующих в обеспечении лабораторной деятельности (взаимодействия и их условия определены Положением о лаборатории;

1.4. ограничение доступа в лабораторию посторонних лиц:

  • представителям заказчика предоставляется приемлемый доступ в помещения лаборатории только по письменному разрешению генерального директора и руководителя лаборатории,
  • сотрудникам структурных подразделений учреждения предоставляется доступ в помещения лаборатории в соответствии с утвержденным руководителем лаборатории Перечнем лиц, имеющих доступ в испытательную лабораторию;

1.5. ограничение доступа к документам лаборатории, включая компьютерные файлы:

  • персонал лаборатории имеет доступ только к тем документам или их части, которые необходимы ему для выполнения своих трудовых функций,
  • наличие электронных паролей на персональных компьютерах при его включении,
  • разграничение прав доступа к отдельным папкам и файлам, обеспечивающих доступ к информации в электронном виде, с использованием учетной записи сотрудников, допущенных к работе с этой информацией и данными;

1.6. обезличивание и кодирование образцов продукции, поступивших от заказчика на испытания;

1.7. дополнительный контроль результатов лабораторной деятельности со стороны руководителя лаборатории при обнаружении риска возникновения конфликта интересов между персоналом лаборатории и персоналом структурных подразделений учреждения, участвующего в обеспечении лабораторной деятельности, а также при обнаружении родственных связей;

1.8. персонал лаборатории не работает в организациях, осуществляющих проектирование, изготовление, распространение (продажу) продукции, которая является объектом исследования лаборатории (подтверждается записью в трудовой книжке, проверкой СНИЛС);

1.9. персонал лаборатории обязан уведомлять руководителя лаборатории о прежних связях с проектировщиками, разработчиками, изготовителями, продавцами, и иных обстоятельствах, которые могут привести к возникновению конфликта интересов;

1.10. деятельность лаборатории не предусматривает оказание консалтинговых услуг;

1.11. персонал лаборатории не принимает участия в проведении испытаний для заказчиков, которым он предоставлял консалтинговые услуги на предыдущем месте работе или являлся работником заказчика в течение 1 года;

1.12. лаборатория осуществляет свою деятельность исключительно в рамках области аккредитации на основании официально заключенных договоров;

1.13. обязанность лаборатории обеспечить беспристрастность при оказании услуг по проведению испытаний учтена в договорах с заказчиками испытаний;

1.14. обязанность персонала лаборатории по соблюдению беспристрастности при осуществлении своих функций определена в должностных инструкциях, трудовых договорах, Декларации о беспристрастности и независимости лаборатории;

1.15. не допускается получение сотрудниками лаборатории подарков/даров и т.д. от третьих лиц;

1.16. заработная плата работников лаборатории установлена согласно штатному расписанию, и исключает прямую зависимость заработной платы работников от размера дохода учреждения (ЮЛ), результатов испытаний, количества заказов и объемов выполненных работ (система оплаты персонала определена трудовыми договорами);

1.17. учреждение (ЮЛ) не имеет совместного имущества, финансов, ресурсов с организациями заказчика испытаний;

1.18. лаборатория на правах собственности учреждения (ЮЛ) владеет оборудованием и помещениями;

1.19. лаборатория не применяет методов поощрения заказчиков для получения новых заказов;

1.20. при встречах с заказчиками и/или их представителями, а также при получении обратной связи, лаборатория не утверждает и не дает понять, что проведение испытаний будет проще, легче, быстрее и дешевле, если прибегнуть к услугам лаборатории;

1.21. при наличии угроз со стороны заказчика или любой другой угрозы персонал лаборатории обязан отказаться от проведения работ, оповестив об этом руководителя лаборатории;

1.22. лаборатория не проводит испытаний и измерений, целью которых является независимое подтверждение результатов работ, выполненных подрядчиками лаборатории (в случае если такие услуги оказывались);

1.23. лаборатория не рекламирует товары, соответствие которых подтверждает;

1.24. лаборатория и ее персонал не участвуют в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение беспристрастность лаборатории;

1.25. лаборатория не занимается деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости при принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний в соответствии с действующей областью аккредитации;

1.26. лаборатория идентифицирует и оценивает риски для своей беспристрастности на постоянной основе в соответствии с процедурой «Управление рисками и возможностями» ДП-NN-ГГ.

2. Руководство лаборатории принимает обязательства по беспристрастности посредством:

  • подписания Декларации о беспристрастности и независимости лаборатории;
  • подписания Соглашения об обязательстве сторон с целью идентифицирования потенциальных конфликтов интересов и исключения отрицательного влияния (Приложение Z);
  • подписания Руководства по качеству РК-NN-ГГ, содержащего пункт N.M, Приложение X «Организационная структура испытательной лаборатории», Приложение Y «Декларация о беспристрастности и независимости лаборатории», Приложение Z «Соглашение об обязательстве сторон с целью идентифицирования потенциальных конфликтов интересов и исключения отрицательного влияния»;
  • обсуждения беспристрастности в рамках анализа со стороны руководства и включения соответствующих решений в протоколы совещаний с генеральным директором учреждения при утверждении результатов анализа со стороны руководства лаборатории.

3. Лаборатория несет ответственность за беспристрастность своей лабораторной деятельности посредством реализации установленных мер, перечисленных в п. 1 настоящей процедуры, реализации установленных мер, направленных на разрешение возможного конфликта интересов, перечисленных в Декларации о беспристрастности и независимости лаборатории, и тем самым не допускает коммерческое, финансовое или иное давление, ставящее беспристрастность под угрозу.

4. Лаборатория на постоянной основе идентифицирует риски для своей беспристрастности, включая риски, которые возникают в процессе её деятельности в результате её отношений или отношений её персонала.

4.1. Идентифицированные риски включаются в Реестр рисков лаборатории в соответствии с требованиями раздела N.M Руководства по качеству РК-NN-ГГ и процедуры «Управление рисками и возможностями» ДП-NN-ГГ.

5. При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория принимает меры воздействия на такой риск с целью его устранения или минимизации.

5.1. Правила идентификации, оценки и воздействия на риски для беспристрастности описаны в разделе N.M Руководства по качеству РК-NN-ГГ и процедуре «Управление рисками и возможностями» ДП-NN-ГГ.


Этот документ создан сообществом лабораторий и открыт для изменений. Вы можете помочь улучшить его, отправив свою версию. Для этого используйте форму загрузки внизу страницы. Этот материал поможет вам создать документы для вашей лаборатории.

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

Зимние семинарские дни


Основные требования к
компетентности лаборатории

по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Подарок для себя или коллег из своей лаборатории. Большой курс из 24 увлекательных занятий.

  • Преподаватель: к.б.н. Константин Альбертович Китаев
  • 84 ак. часа занятий
  • Теория и практика


Управление документацией в лаборатории – универсальные подходы

4 ак. час

Управление документацией в лаборатории – универсальные подходы Записаться

Управление документацией в лаборатории

Управление документацией в лаборатории Записаться

Переход на Политику ФСА версия 04.1: обновление документов системы менеджмента за один день

6 ак. час

Переход на Политику ФСА версия 04.1: обновление документов системы менеджмента за один день Записаться

Процессный подход и оптимизация лабораторной деятельности

4 ак. час

Процессный подход и оптимизация лабораторной деятельности Записаться

Работа с рисками и возможностями в лаборатории

4 ак. час

Работа с рисками и возможностями в лаборатории Записаться

Верификация и валидация методик. Оценка неопределенности

8 ак. час

Верификация и валидация методик. Оценка неопределенности Записаться

Мониторинг достоверности результатов измерений. Внутрилабораторный контроль и межлабораторные сличительные испытания

6 ак. час

Мониторинг достоверности результатов измерений. Внутрилабораторный контроль и межлабораторные сличительные испытания Записаться

Технические записи, оформление результатов испытаний. Управление данными и информацией в лаборатории

6 ак. час

Технические записи, оформление результатов испытаний. Управление данными и информацией в лаборатории Записаться

Поделитесь своими разработками с сообществом

Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.


Открытая разработка документов для лабораторий

Формы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории

Скачать формы

Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.

Регистрация Вход

Центр информации

Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

Написать