Главная
Поиск. Виджеты сервисов
Обучение
Курсы и семинары
Курсы и семинары
Кабинет слушателя. Навигация по занятиям
Учебный центр
Образовательная деятельность
Линко Вебинар
Проводите занятия на нашей образовательной платформе
Материалы
Формы. Процедуры. Документы
Открытая разработка
Процедуры и инструкции системы менеджмента
Формы документов
Готовые шаблоны форм записей. Журналы
Нормативная документация
Важные нормативно-правовые акты
Поделиться документом
Загрузить материалы
Видео
Канал Линко.
Разъяснения ФСА
Каналы
Новые видео для лабораторий
Разъяснения
ФСА помогает понять
Видеостудия
Поделитесь своим видео с сообществом
Блог
Огромная коллекция авторских статей
Главная
Открытый блог для лабораторий
Основной блог
Статьи от Линко
Авторские статьи
Статьи разных авторов
Аккредитация
Для тех, кто начинает свой путь
Техника лабораторных работ Лаборатория
Авторский блог
Эксперты на связи
Авторский блог
Поделиться статьей
Разместите свою статью на Линко
Форум
Изменения. Новости. Разъяснения
Главная
Форум по аккредитации лабораторий
Написать
Создать новую тему для обсуждения
Разъяснятор
Официальные разъяснения от ФСА и иных государственных организаций
  Новости
Свежий выпуск
Истории
Прохождения проверок. Случаи из практики
Как открыть свой канал на Форуме?
Публикации на Линко
Сервисы
МСИ. Сличения
Программы МСИ
Найдите программу МСИ и оформите заявку
Сличи
Организация сличений между лабораториями
Консультация
Найти помощь экспертов
О нас
Партнерство. Реклама. Контакты
Контакты
Обзор платформы Линко. Знакомство
Партнерство
Начните работать с нами. Разместите свои услуги
Реклама
Баннерные объявления, публикации и почтовая рассылка
Блогерам
Разместите свои статьи
Моя страница
Ваш личный кабинет. Почта. Заметки
Главная
Мой профиль на Линко
Почта
Письма. Беседы и заметки
Условия использования
Политика конфиденциальности
Документация
ООО «Линко» © 2024

Разработка документов для лабораторий. Система менеджмента качества испытательнной аккредитованной лаборатории. Процедуры, инструкции, стандарты

Вернуться к перечню документов
Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

Этот документ создан сообществом лабораторий и открыт для изменений. Вы можете помочь улучшить его, отправив свою версию. Для этого используйте форму загрузки внизу страницы. Этот материал поможет вам создать документы для вашей лаборатории.

1. Назначение и область применения

Настоящая процедура устанавливает единые требования к оформлению и содержанию документированных процедур и рабочих инструкций испытательной лаборатории.

Требования настоящей документированной процедуры распространяются на всех сотрудников испытательной лаборатории.

2. Нормативные ссылки

  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
  • ГОСТ Р ИСО 10013-2024 «Системы менеджмента качества. Руководство по документированной информации».

    "ГОСТ Р 7.0.97-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Организационно-распорядительная документация. Требования к оформлению документов" (утв. Приказом Росстандарта от 08.12.2016 N 2004-ст) (ред. от 14.05.2018)

    Добавлен участником: 9 июля 2024


    3. Определения

    Информация – значимые данные.

    Документ – информация и соответствующий носитель (бумажный, электронный и другие).

    Документированная процедура – документ, в котором описан процесс.

    Рабочая инструкция – документ, регулирующий подлежащие выполнению виды деятельности на рабочем месте, проверку различных параметров.

    4. Сокращения и обозначения

    ДП – документированная процедура;
    РИ – Рабочая инструкция.

    5. Процедура

    5.1. Общие положения

    Документированные процедуры и рабочие инструкции оформляют на бумажном носителе на листах формата А4 (с двух сторон).

    В документированных процедурах и рабочих инструкциях во всех, кроме дополнительно отмеченных случаях используется стандартный шрифт текста Arial 11 п.

    шрифт текста Times New Roman 12

    Добавлен участником: 9 июля 2024


    Все предложения документа должны заканчиваться точкой, а начинаться с заглавной буквы.

    Титульный лист должен содержать логотип Общества в левом верхнем углу и верхний колонтитул с указанием названия Общества и подразделения разработчика документа (Испытательная лаборатория).

    Учреждения

    Добавлен участником: 9 июля 2024


    В правом верхнем углу титульного листа должна быть расположена информация об утверждении документа с указанием должности лица, утвердившего документ, местом для подписи, расшифровку подписи и дату.

    В центре титульного листа указывается тип документа («Документированная процедура» или «Рабочая инструкция», Arial 12 п., заглавные буквы, без точки), его название и код (Arial 18 п., полужирный, заглавные буквы, без точки).

    Названия документированных процедур, содержащих описание процессов, являются единообразными и содержат наименование процесса, соответствующее описываемой деятельности.

    Название рабочих инструкций, содержащих описание процессов, начинается со слов: «Порядок…», «Правила…», и др.

    Документированная процедура, Рабочая Инструкция

    Добавлен участником: 9 июля 2024


    В левом нижнем углу титульного листа указывается информация о согласовании, разработке, проверке, введении в действие и номере версии документа.

    В нижнем колонтитуле указывается город и год, когда был разработан документ.

    либо углу либо колонтитуле

    Добавлен участником: 9 июля 2024


    На всех страницах, за исключением титульного листа, должен быть верхний колонтитул, содержащий в левой стороне логотип Общества. В центральной верхней ячейке - название Общества и подразделения разработчика документа, в центральной нижней ячейке - тип документа и его название (заглавные буквы). В правой верхней ячейке должна быть информация о номере версии и текущей странице документа (первой страницей считать титульную), в правой нижней ячейке - код документа.

    Каждый раздел и пункт документа должен быть пронумерован арабскими цифрами. В конце номера ставится точка. Допускается использование нумерации (арабскими и римскими цифрами) или иной маркировки внутри пунктов.

    Важная информация может быть выделена полужирным шрифтом. Допускается использование символа «!» для обращения особого внимания к информации.

    Допускается вставка рисунков, блок-схем, таблиц и др. в документ. Рисунки, блок-схемы, таблицы и др. должны быть пронумерованы, подписаны. От общего текста должен быть отступ на одну строку.

    В нижнем правом углу ставиться срок хранения документа (технической записи)

    Добавлен участником: 4 сентября 2024


    Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvFhtiD

    Почта Линко

    Отправитель: Общество с ограниченной ответственностью "Линко"

    Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002

    9 - 10 апреля 2025 г.

    16 ак.ч

    Что Вы узнаете:

    Планирование, проведение ВЛК, оценка приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики, документирование, сопоставление результатов испытаний двух лабораторий, проведение анализа МСИ.

    Для кого:

    Руководители лабораторий, менеджеры по качеству и испытатели.

    Записаться

    Уважаемые коллеги!
    Приглашаем всех на курсы повышения квалификации и семинары онлайн в 2025 году


    Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории

    11 апреля 2025 г.

    8 ак.ч

    Что Вы узнаете:

    Ответы на теоретические и практические вопросы оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, виды, методы оценивания, источники, примеры расчета неопределенности.

    Цель семинара:

    Избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.

    Записаться

    Управление записями в испытательной лаборатории

    29 - 30 апреля 2025 г.

    16 ак.ч

    Будут рассмотрены:

    Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, предъявляемые к ведению записей в испытательной лаборатории, варианты обеспечения лабораторией соответствия данным требованиям.

    Вы научитесь:

    Формировать и вести лабораторные записи в соответствии с требованиями, применять правила управления, в том числе внесения изменений, резервного и архивного хранения записей.

    Записаться

    Внедрение методик (методов) измерений в Испытательной лаборатории (верификация и валидация методик)

    16 мая 9:00 мск

    8 ак.ч

    Будут рассмотрены:

    Вопросы внедрения методик в деятельность испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

    Что разберем:

    Валидация и чем она отличается от верификации, что делать, если нужно валидировать методику, с чего начать, конкретные примеры, ответы на вопросы.

    Записаться

    Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации

    28 - 30 мая 2025 г.

    24 ак.ч

    Что вы узнаете:

    Как подготовить лабораторию к прохождению процедуры аккредитации или подтверждения компетентности (ПК) в национальной системе аккредитации, какие документы разработать, сформировать, кому, когда предоставить?

    Особенность:

    Полный комплект знаний для успешной подготовки к аккредитации и ПК в НСА оценят менеджеры по качеству, специалисты и руководители ИЛ.

    Записаться

    Риски и возможности

    4 - 6 июня 2025 г.

    24 ак.ч

    Курс расскажет о:

    Способах идентификации и управления рисками и возможностями в лаборатории, построении соответствующих процедур с определением критериев оценки рисков и возможностей, оценкой, выбором вариантов обработки, мониторингом и пересмотром.

    Курс включает:

    Оценку результативности мероприятий по воздействию на риски и возможности, разбор типичных ошибок и деловую игру.

    Записаться

    Аудит в испытательной лаборатории

    25 - 27 июня 2025 г.

    24 ак.ч

    Что вы узнаете:

    Аудит как основной элемент СМК, требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, обеспечение лабораториями соответствия данным требованиям.

    Особенность:

    Деловая игра «Разработка форм записей для проведения внутренних аудитов в испытательной лаборатории».

    Записаться

    Прохождение лабораторией проверок и устранение несоответствий

    29 - 30 сентября 2025 г.

    16 ак.ч

    Курс направлен на:

    Решение актуальных задач испытательных лабораторий, включая понимание сложных законодательных аспектов, повышение компетентности и подготовку к проверкам.

    Вы получите:

    Знания о ключевых документах национальной системы аккредитации, практические советы и раздаточные материалы, которые помогут не только при подаче заявления на аккредитацию, подтверждение компетентности, но и при прохождении проверок.

    Записаться

    Конфигуратор областей аккредитации

    Интенсив

    4 ак.ч

    В интенсиве:

    Освещены нюансы и особенности работы с Конфигуратором областей аккредитации, описано создание области аккредитации с нуля, все механизмы, ошибки, практические наработки для работы с Конфигуратором.

    Будет интересен:

    Менеджерам по качеству, руководителям и специалистам испытательных лабораторий, в чьи обязанности входит работа с областью аккредитации.

    Записаться

    Как рассчитать количество персонала лаборатории или оптимизировать структуру и функции?

    Интенсив

    4 ак.ч

    На интенсиве разберем:

    Реальные практики оптимизации и поможем договориться руководителям разных уровней при необходимости повышения эффективности лаборатории и сокращения расходов.

    Вы научитесь:

    Рассчитывать объем трудозатрат и численность персонала, использовать Калькулятор штатных единиц и составлять штатное расписание, обосновывать численность персонала и инициировать расширение, формировать Матрицу загрузки персонала и оптимизировать трудозатраты.

    Записаться

    При обучении на курсах Вы получите
    удостоверение о ПК

    Удостоверение о повышении квалификации является государственным документом, имеет юридическую силу и подтверждает факт успешного обучения по выбранной программе.

    Лицензия № Л035-01215-72/00958262 подтверждает право вести образовательную деятельность.

    Отправить заявку очень просто: сделайте это в один клик с платформы или напишите на почту: info@linco.spb.ru

    5.2. Состав процедуры

    Документированная процедура содержит в своем составе следующие структуры:

    А) Титульный лист.
    Б) Оглавление.
    В) Разделы.
    1.Назначение и область применения.
    2.Нормативные ссылки.
    3.Определения.
    4.Сокращения и обозначения.
    5.Процедура.
    6.Ответственность.
    Г) Приложение.

    Титульный лист. (п. 5.1.4. – п. 5.1.8.)

    Оглавление должно располагаться с 3 страницы документа и включать в себя перечень разделов, приложений к документу. Заголовок «Оглавление» должен быть расположен по центру страницы (Arial 16 п., полужирный, заглавные буквы, без точки).

    Каждый раздел должен иметь соответствующий заголовок (Шрифт полужирный, заглавные буквы, без точки). Заголовки разделов должны иметь интервал перед строкой и после строки.

    Назначение и область применения характеризует цель документа и содержит сведения о исполнителях процедуры.

    Нормативные ссылки содержат информацию о внешней и внутренней нормативной документации, на основании которой разрабатывался документ. Нормативные ссылки в разделе должны быть расположены в последовательности: международные стандарты, государственные стандарты, отраслевые стандарты, методические указания, документированные процедуры, рабочие инструкции, другая литература.

    Определения включают в себя термины, необходимые для уточнения, установления в документе. Сокращения и обозначения включают в себя информацию о применяемых вариантах сокращения и условного обозначения в документе.

    Процедура предусматривает подробное описание порядка выполнения процедуры, без объяснения необходимости осуществления той или иной операции. В данном разделе допускается выделение подразделов, напримеры: «подготовка к работе», «порядок работы», «завершение работы».

    Ответственность предусматривает полномочия и индивидуальную ответственность специалистов по выполняемой процедуре.

    Приложение содержит образцы записей, необходимых для регистрации описываемой процедуры (формы журналов, актов и др.), схемы, блок-схемы, рисунки. Приложение оформляется на отдельной странице. В правом верхнем углу указывается текст: «Приложение №…» (курсив, без точки) с соответствующим номером приложения. Приложение должно иметь заголовок (полужирный). На одной странице допускается располагать более одного приложения.

    6. Ответственность

    Ответственность за должное оформление документированных процедур, рабочих инструкций несет разработчик документа.


    Контроль за соблюдением требований данной документированной процедуры несет менеджер по качеству.


    Вернуться к перечню документов
    Перейти к требованиям ГОСТ 17025 ❯

    Поделитесь своими разработками с сообществом

    Документ будет полностью обезличен: мы удалим все персонализирующие данные и адаптируем его для интеграции в текущие или новые проекты Открытой разработки документов (ОРД). Мы внесем изменения в текст при такой необходимости.

    Возможно загрузить файл размером не более 5 Мб

    Открытая разработка документов для лабораторий

    Формы документов для лабораторий. Лабораторные журналы, протоколы, акты, листы. Шаблоны. Система менеджмента качества аккредитованной лаборатории

    Скачать формы

    Пройдите простую регистрацию, чтобы скачать формы записи и другие материалы.

    Регистрация Вход

    Разделы

    Открытая разработка
    Большая коллекция готовых процедур и инструкций
      ОРД - 2025
    Новая разработка документов
      Руководство по качеству
    Разработано сообществом
    Формы записей
    Готовые шаблоны
    Журналы
    Коллекция форм
    Этикетки
    Быстро и просто

    Вебинары на Линко

    Нормативная документация
    ГОСТ 17025-2019
    Общие требования
    Критерии аккредитации. Приказ № 707
    ФЗ № 412. Об аккредитации
    ГОСТ 58973-2020 Оформление протоколов
    ГОСТ 19011-2021 Аудит
    О сведениях для ФСА. Приказ № 704
    О продлении разрешений. ПП № 440 (2021 год)

    Центр информации

    Поддержка пользователей, быстрая обратная связь по работе сервисов Линко.

    Написать