Как доказать, что система управления информацией на электронном носителе проверена перед внедрением в работу.
Отдельно нужно сказать про программное обеспечение в лаборатории, про модификации коммерческого программного обеспечения, как их утвердить, документировать и валидировать до внедрения их в действия.
Сертификация программного обеспечения
Всё программное обеспечение, которое, например, мы используем для приборов, для составления документации, то есть для составления каких то файлов, оно в Российской Федерации сертифицируется. Сертификация программного обеспечения проводится с целью оценки соответствия программного продукта определенным стандартам, требованиям и критериям качества.
Этот процесс нам помогает убедиться в том, что программное обеспечение выполняет свои функции правильно, соответствует спецификации и стандартам безопасности, и может быть использовано в определённых условиях.
То есть когда мы берём программное обеспечение, которое создали не мы сами, а которое мы купили, там обязательно должны быть сведения о сертификации.
Какой стандарт гарантирует надлежащее качество программного обеспечения
Хочу предоставить вам ГОСТ Р 8.883-2015 «Программное обеспечение средств измерений. Алгоритмы обработки, хранения, защиты, передачи измерительной информации. Методы испытания». По этому ГОСТу программное обеспечение проверяется, этот стандарт устанавливает методы испытания программного обеспечения средств измерений и его алгоритмов в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Таким образом, если программное обеспечение мы сделали не сами, то мы можем верить положениям ГОСТ Р 8.883, потому что он распространяется на методы испытаний:
- программного обеспечения средств измерений, в том числе измерительных, информационно-измерительных систем, и его алгоритмов;
- программного обеспечения автоматизированных систем, функционирующих с использованием средств измерения или компонентов измерительных систем, и его алгоритмов;
- программного обеспечения контроллера вычислительных блоков, не входящих в состав измерительных систем, а также технических систем, устройств с измерительными функциями, осуществляющих обработку и представление измертельноной информации, и его алгоритм.
И также в этом стандарте указано, что он может быть использован при испытаниях программного обеспечения средства изменения вне сферы государственного регулирования обеспечения единственное измерений.
Как происходит проверка программного обеспечения на соответствие требованиям ГОСТ Р 8.883-2015
Пункт 3.6 ГОСТ Р 8.883 говорит о том, что проходит тестирование программного обеспечения и алгоритмов.
То есть тестирование – это серия технических операций, функциональных проверок для подтверждения соответствия испытуемого программного обеспечения и его алгоритмов требованиям нормативных документов.
Тестирование обеспечения является, в частности, частью процедуры испытания средств измерений в целях утверждения типа. То есть, когда мы берём средство измерения утверждённого типа, который проходит поверку (а если средство измерения поверяется, значит тип утвержен), мы понимаем, что программное обеспечение у этого средства измерения уже проверено. Проверен уровень защиты, его идентификационные признаки, а также оценка влияния программного обеспечения на метрологические характеристики средства измерения. Всё это проверено, задокументировано и нам предоставлено. Мы используем.
В пункте 7.11.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 есть примечание, в котором говорится, что:
Системы управления информацией включают в себя управление данными, информацией, содержащимися как в компьютеризированных, так и в некомпьютеризированных системах. Некоторые требований могут быть в большей степени применимы к компьютеризированным системам, чем к некомпьютеризированным системам.
И второе важное примечание:
Доступное на рынке коммерческое программное обеспечение при обычном его использовании в области, для которой оно предназначено, может считаться в достаточной степени валидированным.
То есть оно уже подтверждено, и нам валидация такого коммерческого программного обеспечения не требуется дополнительно, как говорилось раньше в пункте 7.11.2 (что должно быть проверено и валидировано). За нас уже это сделано.
Реализация требований к управлению данными и информацией в лаборатории
Как обеспечить правильность функционирования системы управления информацией? Какие интерфейсы необходимо проверять перед внедрением в работу? Где и как зарегистрировать изменения программного обеспечения? Как защитить систему от несанкционированного доступа, от искажения и потери данных, от неблагоприятных условий окружающей среды? Где и как регистрировать системные сбои? Ответы на эти и другие актуальные вопросы по теме вы можете на бесплатном вебинаре
«Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: управление данными и информацией».
Оценивание неопределенности измерений с учетом неопределенности пробоотбора
Отбор проб — это важный этап любого анализа. Неопределённость, связанная с отбором проб, существенно влияет на результаты анализа. Важно учитывать все факторы, которые могут влиять на отбор проб, и уметь рассчитывать неопределённость. На семинаре узнаем, как правильно провести эксперимент чтобы рассчитать неопределённость пробоотбора, как оформить полученные данные, рассмотрим конкретные примеры и ответим на ваши вопросы.
