Чтобы выразить свое отношение к контенту, пройдите простую регистрацию
Расскажем о требованиях законодательства к проверке расчётов и передаче данных в лаборатории, опишем способы реализации систематической проверки, включая установление периодичности проверок, форм записей и перечня проверяемых расчётов и данных. Остановимся на необходимости проверки передачи данных разным адресатам и регламентировании порядка проверки в процедурах.
Требование законодательства к проверке расчетов и передаче данных в лаборатории
Пункт 7.11.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 говорит о том, что расчеты и передачи данных в лаборатории должны подвергаться надлежащим систематическим проверкам.
Как реализовать систематическую проверку расчетов в лаборатории
Лаборатория должна:
установить периодичность проведения проверок;
установить формы записей, подтверждающих проведение проверок;
установить перечень расчётов и данных, которые мы подвергаем проверке.
Важно понимать, какую информацию и на каком носителе мы проверяем. Если информация на бумажном носителе, то мы должны понимать, что можно предоставить эксперту в нашу защиту.
1) Если это бумажный журнал, то можно установить что с определенной периодичностью ответственный за ведение журнала сотрудника, либо проводящий контроль проверяет записи и ставит свою подпись и дату.
И ничто не мешает нам сказать, что этот ответственный сотрудник не только просто глазами посмотрел, но взял и пересчитал на калькуляторе или устно (то есть был какой-то расчёт).
2) Надлежащие систематические проверки проводит куратор, когда учит стажёра. Перед тем, как допустить сотрудника, пока он является стажёром, все его расчёты проверяются куратором.
3) Мы можем установить какие-то листы проверки расчётов и установить периодичность проверки. Установить, что, например, раз в квартал руководитель отдела или руководитель лаборатории проверяет расчёты каждого сотрудника. Почему? Потому что, если сотрудник проводит расчёты, то его ошибка в расчетах несёт ошибку и в протоколе.
Как реализовать систематическую проверку передачи данных в лаборатории
У нас данные кому передаются?
заказчику;
в архив;
в личный кабинет во ФГИС.
Вы можете пофантазировать, куда ещё передаются данные. Как это проверяется?
Если данные передаются заказчику, то перед передачей происходит утверждение. Например подписали протокол.
Если данные передаются во ФГИС с какой-то периодичностью, то при проведении внутренних аудитов вы тоже эти сведения проверяете. Если в лаборатории
назначен сотрудник ответственным за подгрузку протоколов во ФГИС, то не следует верить ему на слово, что он там всё тихо подгружает. В какой-то момент может прийти извещение от Федеральной службы по аккредитации о том, что у лаборатории вообще протоколы не подгружены. Вы спросите сотрудника, подгружал ли он протоколы. И может вскрыться, что он подгружал, но они не подгрузились.
Поэтому процедуры, описанные в пункте 7.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, как правило, перекликаются со всем Руководством по качеству. Если вы чувствуете, что какой-то пункт вы уже описали в других пунктах Руководств, то вы имеете право сослаться на свой же документ:
«Расчёты и передачи данных проводятся в соответствии с пунктом 8 документированной процедуры "Управения записями"» или
«Проверки расчётов и передачи данных проводятся в соответствии с пунктом N».
И так по каждому пункту. Если вы считаете необходимым что-то конкретизировать, какие-то особенности, то, пожалуйста, дописывайте. Нет требования
повторять всё заново и ещё раз, усложняя наш документ, всё переписывать. Но вы должны чётко указать место, на которое вы ссылаетесь, куда направляете (конкретная инструкция или документированная процедура).
Как обеспечить выполнение требований к управлению данными и информацией
Как обеспечить правильность функционирования системы управления информацией? Какие интерфейсы необходимо проверять перед внедрением в работу? Где и как зарегистрировать изменения программного обеспечения? Как защитить систему от несанкционированного доступа, от искажения и потери данных, от неблагоприятных условий окружающей среды? Где и как регистрировать системные сбои? Ответы на эти и другие актуальные вопросы по теме вы можете на бесплатном вебинаре
«Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: управление данными и информацией».
Технические записи, оформление результатов испытаний. Управление данными и информацией в лаборатории
На семинаре рассмотрим требования, предъявляемые ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 к техническим записям лаборатории и оформлению результатов деятельности. Научим применять правила записи неопределенности, округления результатов, правильно оформлять мнения и интерпретации, заключения о соответствии. Остановимся на проблемах применимости ГОСТ Р 58973-2020, особенностях выдачи электронного документа. Расскажем о нюансах оформления протокола испытаний по общим требованиям, продемонстрируем примеры записей, протокола испытаний и отбора проб.
