Форум
Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы Линко
Станьте частью глобального сообщества,
используя ресурсы платформы Линко
Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2VtzqumwL75
Общество с ограниченной ответственностью "Винсер", ИНН 7733533010, ERID: 2Vtzqwy9UVQ
Общество с ограниченной ответственностью "Линко", ИНН 7203563403, ERID: 2VtzqvH5x6R
Хотите оптимизировать учёт реактивов, ГСО и прекурсоров в вашей лаборатории? Тогда наш бесплатный вебинар «Современный подход к учету реактивов. Повышаем эффективность процессов» — то, что вам нужно! Подать заявку На вебинаре мы расскажем: Как правильно вести учёт реактивов, ГСО и прекурсоров, чтобы избежать штрафов и проблем с контролирующими органами. Как автоматизировать учёт реактивов, чтобы сэкономить время и ресурсы. Какие программы и сервисы помогут вам в этом. Вебинар будет полезен: руководителям лабораторий, заведующим подразделениями, специалистам, ответственным за учёт реактивов. Мы попросили приглашенного эксперта разобрать преимущества и недостатки автоматизированного журнала учета реактивов. В ходе встречи оценим насколько успешно реализованы такие возможности: учет широкого спектра расходных материалов, включая тест-системы и штаммы микроорганизмов; контроль сроков годности; контроль остатков и планирование закупки; формирование отчетности, сводных таблиц; соответствие требованиям законодательства; прозрачность учета реактивов и работы сотрудников; безопасность и конфиденциальность; резервное копирование; настройка уведомлений, поиски сортировка; удобство использования, быстродействие и многое другое. Что вы получите после вебинара? Знания и навыки, которые помогут вам оптимизировать учёт реактивов, рекомендации по выбору ПО для автоматизации учёта. Все участники вебинара получат гарантированные подарки! Не упустите шанс оптимизировать учёт реактивов в вашей лаборатории! Дата проведения: 14 ноября в 10 мск Ссылка на регистрацию
Создал:
Форум Линко
| 11 ноября 2024 в 09:42
Последнее сообщение:
Форум Линко
11 ноября 2024 в 09:42
Записывайтесь на курс повышения квалификации «Подготовка лаборатории к подтверждению компетентности, аккредитации» c 27 по 29 ноября Пройдите увлекательные занятия под руководством эксперта и получите необходимые знания по программе курса. Познакомиться с ней можно на нашем сайте. Вы рассмотрите практические примеры, получите комплект материалов, а также доступ к записи занятий. В библиотеке курса можно скачать множество ценных документов, включая: дневник подготовки и прохождения ПК, чек-лист и пример анкеты самообследования, НПА и разъяснения, полезные статьи и красочную презентацию. Курс проводит опытный лектор Агеева Наталья Геннадиевна (технический эксперт, рег. № 08081). На занятиях есть возможность общаться, получить ответы на вопросы по теме, которая давно волнует вашу лабораторию. Показать собственные наработки и получить рекомендации от эксперта. Еще вас ждет интерактивный модуль. Это увлекательный набор учебных карточек, которые позволят вам еще лучше усвоить материал и интересно провести время. Отправьте заявку прямо с платформы в один клик: Подать заявку
Создал:
Форум Линко
| 11 ноября 2024 в 09:25
Последнее сообщение:
Форум Линко
11 ноября 2024 в 09:25
На официальном сайте Росаккредитации опубликована новая версия Политики — 01.2 от 5 ноября 2024 г. Руководство разработано ФСА и введено взамен документа СМ № 03.1-1.0018 (вер. 01.1), утвержденного 12.07.2024. Руководство устанавливает процесс подготовки и проведения оценки соответствия испытательных лабораторий, а также техники оценки, применяемые экспертной группой в ходе проведения оценки соответствия. Заявители (аккредитованные лица) могут руководствоваться СМ № 03.1-1.0018 при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации и ПК. В новой версии актуализированы: разделы 2, 3, 7, 8.2; разделы 4, 8.5.14 (в том числе в части информационно-коммуникационных технологий (ИКТ)); раздел 6 (в части плана оценки и расчета продолжительности выездной экспертизы); раздел 9.8 (в части чек-листа); Приложения 1 и 4. Добавлено Приложение 2 «Таблица расчета сроков проведения выездной экспертизы». Добавлено Приложение 5 «Форма чек-листа исполнителя по проверке акта (выездной) экспертизы по испытательным лабораториям (центрам)». Документ вводится в действие c 18 ноября 2024 г.
Создал:
Форум Линко
| 07 ноября 2024 в 19:13
Последнее сообщение:
Форум Линко
07 ноября 2024 в 19:13
В данном документе представлена сопоставительная таблица терминов, применяемых в законодательстве России в сфере аккредитации, с англоязычной терминологией документов международных организаций по аккредитации (Международного форума по аккредитации IAF и Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC), а также международных стандартов в области аккредитации, в том числе международным стандартом ISO/IEC 17000:2020 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы». ! - Более 150 терминов Глоссарий может применятся при переводе документов в сфере аккредитации и оценки соответствия, данных об аккредитованном лице на сайте или в области аккредитации, а также при взаимодействии с иностранными коллегами, заказчиками или поставщиками. Заменяет предыдущую версию от 3 июня 2016 года.
Создал:
Форум Линко
| 28 октября 2024 в 23:44
Последнее сообщение:
Форум Линко
28 октября 2024 в 23:44
На официальном сайте Росаккредитации опубликовано СМ № 04.1-1.0019 «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий по вопросу соблюдения требований пункта 21 Критериев аккредитации в части соблюдения пункта 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019» — версия 01.1 от 20 сентября 2024 г. Документ вводится в действие c 1 января 2025 г. с правом досрочного применения. В Руководстве описан порядок участия в проверках квалификации, МСИ и альтернативных методах проведения мониторинга. В Приложении 1 приведена Схема проведения мониторинга деятельности лаборатории. Определено обязательство лаборатории формировать документарное подтверждение в соответствии с правилами СМ в случае: отсутствия провайдеров ПК; поиска надлежащего провайдера ПК (например, лаборатория вправе сохранить скриншоты с Сайтов, свидетельствующие об отсутствии провайдеров ПК); отсутствия возможности участия в МСИ, если лаборатории с подходящей ОА отсутствуют. ❗ Документ является обязательным для соблюдения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия Критериям аккредитации. Подробно рассмотрим обязательные требования к лабораториям по участию в проверках квалификации (ПК) и МСИ в свете последних изменений 13 ноября на бесплатном вебинаре «Алгоритмы планирования проверок квалификации и МСИ с учетом требований новой политики Росаккредитации»
Создал:
Форум Линко
| 23 октября 2024 в 15:04
Последнее сообщение:
Форум Линко
23 октября 2024 в 15:04
Документ содержит общие рекомендации по обработке (мойка, очистка и дезинфекция) помещений, оборудования и инвентаря на предприятиях пищевой промышленности. Методические рекомендации разработаны для специалистов органов и организаций, осуществляющих и обеспечивающих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а также могут быть использованы юрлицами или ИП, осуществляющими производство пищевых продуктов. Помимо прочего предъявляются общие требования к: СИЗ персонала, осуществляющего мойку и дезинфекцию, обращению с моющими и дезинфицирующими средствами (хранение, приготовление), условиям окружающей среды, способам и методам обеззараживания воздуха, способам мойки и дезинфекции (ручной, полумеханизированный и механизированный), уровням ПДК компонентов дезинфицирующих средств в воздухе, программам и инструкциям по санитарной обработке, разрабатываемым организацией, подбору средств в зависимости от видов загрязнения, контролю качества результатов обработки, производственному контролю. Подробно описаны этапы санитарной обработки. Рекомендации утверждены — 16 сентября 2024 г.
Создал:
Форум Линко
| 23 октября 2024 в 14:49
Последнее сообщение:
Форум Линко
23 октября 2024 в 14:49
Публикуем ответы на популярные вопросы по теме «Как подготовиться к ВКС: ключевые шаги подготовки»: Вопрос 1. Отличается ли ВКС при аккредитации от ВКС ПК? Ответ: Небольшие отличия есть. Если лаборатория только получает аккредитацию или расширяет область, то некоторые процессы фактически могут быть не начаты на момент проведения ВКС. Например у лаборатории нет заказчиков, поэтому документов, подтверждающих реализацию п.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025 может не быть, такая же ситуация может быть с архивом. Если в архив еще не сданы документы, то фактически продемонстрировать реализацию требований, установленных в СМ невозможно. Вопрос 2. - Загружаем все за проверяемый период? Например, по рискам и возможностям грузить ВСЕ паспорта рисков или только последний? - При ПК 5 загружаем в папки все за 5 лет? - Приказ об аккредитации от 2015 года, ПК-5 было в 2021 году, в 2025 году на следующем ПК-5 отчитываемся за какой период? с 2020 по 2025 год? Или с 2021 по 2025? Ответ: Как правило, отчетный период, за который мы загружаем документы исчисляется от даты завершения предыдущего ПК, т.е. Это примерно 2 года. За 5 лет запрашивают только результаты МСИ. Соответственно, паспорта рисков вы будете подгружать за последние 2 года. Мнение ФСА: В рамках проведения процедуры подтверждения компетентности в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ экспертной группой проверяется актуальная область аккредитации, представленная аккредитованным лицом, а также документы, подтверждающие результаты внедрения в деятельность установленных требований системы менеджмента качества - ретроспективно до даты предыдущей процедуры подтверждения компетентности. Вопрос 3. Может ли снимать (на ВКС) не работник лаборатории? Ответ: Если у вас в документах СМ написано, что присутствие посторонних в помещениях лаборатории не допускается, то нет. Если есть процедура допуска, то работаете в соответствии с ней, чтобы не нарушить требования документов СМ и принципы конфиденциальности. Вопрос 4. Если в методике нужно мешать 50 минут реактивы, то как этот момент озвучиваем, демонстрируем время и говорим, что уже 30 минут мешали реактивы? Ответ: Да, все верно. При длительных операциях, мы говорим условие и демонстрируем его выполнение. В вашем случае можно засечь время на секундомере. Вопрос 5. Подскажите, пожалуйста, могут ли стажеры (под наблюдением наставника) участвовать в демонстрации методики и в какой журнал записываются результаты - журнал наставника или свой? Ответ: Да, стажеры могут участвовать в экспериментальной оценке, при этом необходимо соблюсти все требования по работе стажера, которые у вас установлены в документах СМ. Если стажер должен записывать результаты в свой журнал, а наставник там ставит свою подпись, то в рамках ВКС вы действуете также. Вопрос 6. Может Менеджер по качеству может ходить с оператором и все записывать, или он должен сидеть перед компьютером? Ответ: Если в это время менеджер по качеству не будет общаться с экспертом по системе менеджмента, то может ходить с оператором и все записывать. Вопрос 7. Что класть в папку 16 "Верификация". Ответ: Документы СМ подтверждающие то, что методики из, в первую очередь расширяемой ОА, внедрены в деятельность лаборатории. Это могут быть планы, акты, протоколы верификации, возможно у вас еще оформляется график верификации. Также эксперт может запросить у вас технические записи - рабочие журналы, бланки записей, которые подтвердят проведение эксперимента. Если у вас ПК, то эксперт может попросить выложить в эту папку верификации методик, по которым проводится экспериментальная оценка, документам, по которым проведена актуализация ОА или по всем методикам в ОА. Вопрос 8. В папку "Нормативные документы" что положить? Ответ: В нее помещаем договоры с ИСС или документы подтверждающие факт закупки НД. Также эксперт может запросить сканы НД, которые нужны для проведения экспериментальной оценки, и которых нет в свободном доступе, это также могут быть методики, разработанные самой лабораторией. Вопрос 9. Что помещаем в папку "Ведение архива"? Ответ: В папку помещаем документы в соответствии с процедурой, описанной в СМ. Как правило это записи (например, журналы) которые подтверждают передачу и выдачу документов из архива. По запросу эксперта могут быть приложены фото/видео архива. Вопрос 10. При первичной аккредитации, что подгружать в папку Архив? Ответ: В папку помещаем документы в соответствии с процедурой, описанной в СМ. Формы записей (например журналы) которые подтверждают передачу и выдачу документов из архива. Даже если в них нет записей. Вопрос 11. Добрый день! Если в организации произошли изменения орг. структуры, после подачи заявления на ПК, т.е подали заявление у лаборатории было одно название, а на момент прохождения название лаборатории поменялось, возможно пройти ПК? Ответ: Да, проходите ПК, вносите изменения в РАЛ, оповещаете экспертов, и они в акте экспертизы, в том числе, отразят эти изменения. Вопрос 12. При расширении ОА какой период демонстрировать? При ПК понятно - с предыдущего ПК, а как быть с расширением ОА? Ответ: С расширение процедура как при аккредитации. Проверка проходит только по расширяемой ОА. Вопрос 13. Менеджер по качеству может ходить с оператором и все записывать, или он должен сидеть перед компьютером? Ответ: Если в это время менеджер по качеству не будет общаться с экспертом по системе менеджмента, то может ходить с оператором и все записывать. Вопрос 14. Обязательно ли вести в лаборатории журналы проверок оборудования? Ответ: Не совсем понятно, что имеется ввиду под проверками оборудования. Если у вас в эксплуатационной документации предусмотрены какие-либо проверки, то запись о них должна быть. Если у вас оборудование переносно, то перед выдачей и после возврата такое оборудование нужно тоже проверить, и результаты зафиксировать. Такие записи, в случае если оборудование будет при поверке признано не исправным, поможет оценить влияние дефекта на ранее выданные результаты, в части определения промежутка времени, когда оборудование было исправно. Подробно тема была рассмотрена на одноименном вебинаре, проведенном Марьиной Марией Александровной (консультант по устранению несоответствий, подготовке к госконтролю, аккредитации, ПК). Записаться и посмотреть бесплатный вебинар можно здесь.
Создал:
Форум Линко
| 10 октября 2024 в 17:51
Последнее сообщение:
Форум Линко
10 октября 2024 в 17:51
Курс расскажет об аудите как основном элементе системы менеджмента, о требованиях, предъявляемых к проведению аудита в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021, а также о том, каким образом испытательным лабораториям обеспечить соответствие данным требованиям. Опытный лектор Агеева Наталья Геннадиевна (технический эксперт, рег. № 08081) проведет занятия по теме «Аудит в испытательной лаборатории» онлайн с 7 по 9 октября 2024 года на образовательной платформе Линко. В курсе применён гибридный метод изучения материала, т.е. совмещение теоретического и практико-ориентированного метода обучения. В результате освоения темы слушатель научится разрабатывать аудиты элементов системы менеджмента в лаборатории, формировать аудиторские группы, разрабатывать формы записей для проведения аудитов.
Создал:
Форум Линко
| 26 февраля 2024 в 18:58
Последнее сообщение:
Форум Линко
26 февраля 2024 в 18:58
Кажется, что совсем недавно была внедрена новая редакция ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, но с даты внедрения прошло почти 5 лет. Привычные всем «ответы» экспертной группе, что ВЛК не прописан в методике, оценка неопределенности не указана в методике измерений и поэтому не требуется, в наше время не работают. Лаборатория обязана подтверждать, что получает достоверные результаты измерений, а это возможно только при правильном поставленном внутреннем и внешнем контроле качества проводимых измерений и оценке неопределенности полученных результатов. Приглашаю вас на семинары, которые помогут ответить вам на вопросы, которые часто в Лаборатории «остаются на потом». Семинары помогут вам понять, для чего нужно проводить ВЛК, оценивать неопределенность, с чего начать, что делать, если не получилось и как правильно оформить результаты. Семинары взаимосвязаны и лучше слушать их в комплексе: семинар «Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725-2002» (16 ак. ч.), семинар «Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории» (10 ак. ч.).
Создал:
Форум Линко
| 12 марта 2024 в 13:54
Последнее сообщение:
Форум Линко
12 марта 2024 в 13:54
Семинар по теме «Оценка неопределенности результатов измерений и отбора проб в испытательной лаборатории» будет интересен сотрудникам испытательных лабораторий, ответственным за проведение контроля качества измерений, как внутреннего (ВЛК) так и внешнего (МСИ), сотрудникам, ответственным за принятие решения по результатам проведения измерений, руководителям лабораторий. Опытный лектор Максимова Татьяна Владимировна (технический эксперт, рег. № 03094) проведен занятие онлайн 8 ноября 2024 года на образовательной платформе Линко и ответит на все ваши вопросы. Будут изучены теоретические и практические вопросы оценки неопределенности, включая отличия неопределенности от погрешности, вопросы совместного использования понятий «Погрешность» и «Неопределенность», виды неопределенности, методы оценивания, источники неопределенности, примеры расчета неопределенности результатов измерений и отбора проб. Цель семинара – избавить слушателей от невольного страха перед «Великим и ужасным Гудвином» – неопределенностью измерений.
Создал:
Форум Линко
| 17 января 2024 в 10:15
Последнее сообщение:
Форум Линко
17 января 2024 в 10:15
Общество с ограниченной ответственностью "Винсер", ИНН 7733533010, ERID: 2Vtzqwy9UVQ
Общество с ограниченной ответственностью «Центр метрологии, консалтинга и тестирования «Компетентность», ИНН 6315659486, ERID: 2VtzqukCv2g
Общество с ограниченной ответственностью "Браво Софт", ИНН 5262147360, ERID: 2VtzqurNczF
