Чтобы выразить свое отношение к контенту, пройдите простую регистрацию
Расскажем о необходимости мониторинга условий окружающей среды в лаборатории для обеспечения достоверности результатов исследований. Опишем основные параметры, которые нужно отслеживать, и способы их мониторинга, включая использование термогигрометров-логгеров, рассмотрим вопрос контроля условий в нерабочее время, например, с помощью охраны или специальных устройств.
Требование законодательства к мониторингу условий окружающей среды в лаборатории
Пункт 6.3.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 говорит о том, что лаборатория должна осуществлять мониторинг условий окружающей среды, управление ими и их регистрацию в соответствии с техническими требованиями, методами и методиками или в случаях, когда они влияют на достоверность результатов.
Как вести мониторинг условий окружающей среды в лаборатории
Условия окружающей среды, как правило, всегда влияют на достоверность результата. Как же проводить мониторинг? Всё чаще от экспертов можно услышать: Да, всё замечательно. Вот у вас термогигрометр стоит, а вы перед проведением испытаний смотрите, какая температура, записываете в рабочий журнал? Вот в 5 часов вы закончили работы - чем вы докажете, что растворы и оборудование хранилось в тех условиях, которые указаны в паспорте.
Такое требование встречается среди экспертов. Лучше к этому подготовиться. Разделить время на рабочее и не рабочее, установить, что в рабочее время у нас такая-то температура, влажности, давление, а в нерабочее время тоже оценить:
температуру (от 10 до 40 °C например),
влажность (наивысший порог не более 80%, иногда даже не более 90% бывает).
На атмосферное давление мы вообще никак повлиять не можем. Барокамеры у нас нет.
А теперь как оценить в нерабочее время? Все ушли. Здесь спасение устапающих - дело рук самих утопающих. Есть такие средства измерений - термогигрометры-логгеры, которые записывают показания температуры и влажности. Утром можно прийти, эти показания снять и посмотреть, было ли превышение. Если не было, записать минимальное и максимальное значение.
Может быть у вашего помещения круглосуточная охрана, с которой у вас в договоре написано, что они обязуются контролировать параметры, если вы им купили термогигрометр. Тогда охрана может наутро сообщить, отключалось ли отопление или кондиционирование. Было очень жарко например. И тогда вы проведёте внеплановую проверку оборудования.
Для чего этот мониторинг ведётся? Для того, чтобы, если было принято решение провести внеплановую проверку оборудования. Подумайте. Если всё-таки такой вопрос возникнет у проверяющих, как вы на него ответите? Чем вы гарантируете? Если реактивы, ГСО и растворы убираются в холодильник, который аттестован, то это тоже может быть одним из выходов.
Как подготовить лабораторию к проверке персонала и помещений
Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна документировать требования к компетентности своего персонала, гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения работ и для оценки значимости отклонений, а помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов. Персонал и помещения - две важные области, на которую обязательно обращают внимание эксперты во время проверки и задают вопросы. Какие записи по подбору персонала, наблюдения за персоналом и мониторингом компетентности персонала вы можете предъявить? Какие записи по мониторингу условий окружающей среды вы можете предоставить? Получить компетентные ответы по данным вопросам и подробные разъяснения вы можете на бесплатном вебинаре
«Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: персонал и помещения».
Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725
Вопросы планирования, проведения ВЛК, оценки приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики измерений, документирования контроля качества результатов химического анализа, сопоставления результатов испытаний двух лабораторий, определены принципы проведения анализа ВЛК и МСИ.
