Чтобы выразить свое отношение к контенту, пройдите простую регистрацию
Разберем требованиях к мониторингу и пересмотру мер по управлению помещениями в лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Рассмотрим возможную периодичность пересмотра таких мер: при анализе со стороны руководства, а также при расширении или сокращении области аккредитации.
Требование законодательства к мониторингу и пересмотру мер по управлению помещениями в лаборатории
Пункт 6.3.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 говорит о том, что меры по управлению помещениями должны быть внедрены, подвергаться мониторингу и периодическому пересмотру и включать (но не ограничиваться) следующее:
доступ и использование участков, оказывающих влияние на лабораторную деятельность;
предотвращение загрязнений, взаимного влияния или неблагоприятных воздействий на лабораторную деятельность;
эффективное разграничение зон, в которых проводится несовместимая лабораторная деятельность.
Как установить периодичность пересмотра мер по управлению помещениями в лаборатории
Во-первых, не реже одного раза в год надо пересматривать меры по управлению помещениями в лаборатории, когда мы проводим анализ со стороны руководства. И записи такие надо оставить в анализе со стороны руководства по помещениям. О том, что у нас всё это под контролем.
Во-вторых, при расширении области аккредитации, когда вводим новую методику, мы говорим, что в таком-то помещении будет ещё проводиться вот такой-то вид анализа, такие-то измерения. В таком случае надо по всем трем позициям пункта 6.3.4 проверить соответствие.
В-третьих, ещё и при сокращении области проверить. Возможно то, что мы делали по графику когда-то теперь не востребовано, так как какую-то методику мы сократили и необходимость в графике отпала. Но вы должны заранее договориться, где вы будете это регистрировать, если после пересмотра управление помещениями меняется.
Итого. В РК должна быть установлена периодичность пересмотра и мониторинга мер по управлению помещениями:
при проведении анализа со стороны руководства,
при расширении области аккредитации,
при сокращении области аккредитации
и т.д.
Вы можете установить ещё какие-то свои критерии, когда вы пересматриваете требования по управлению помещениями.
Как подготовить лабораторию к проверке персонала и помещений
Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна документировать требования к компетентности своего персонала, гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения работ и для оценки значимости отклонений, а помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов. Персонал и помещения - две важные области, на которую обязательно обращают внимание эксперты во время проверки и задают вопросы. Какие записи по подбору персонала, наблюдения за персоналом и мониторингом компетентности персонала вы можете предъявить? Какие записи по мониторингу условий окружающей среды вы можете предоставить? Получить компетентные ответы по данным вопросам и подробные разъяснения вы можете на бесплатном вебинаре
«Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: персонал и помещения».
Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725
Вопросы планирования, проведения ВЛК, оценки приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики измерений, документирования контроля качества результатов химического анализа, сопоставления результатов испытаний двух лабораторий, определены принципы проведения анализа ВЛК и МСИ.
