Чтобы выразить свое отношение к контенту, пройдите простую регистрацию
Расскажем о требованиях законодательства к обеспечению условий на объектах, которые находятся вне постоянного контроля лаборатории. Обсудим вопросы контроля параметров окружающей среды при проведении измерений на таких объектах и способ регистрации этих параметров.
Требование законодательства к обеспечению условия на объектах вне постоянного контроля лаборатории
Пункт 6.3.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 говорит о том, что при осуществлении лабораторией деятельности на объектах, находящихся вне ее постоянного управления, она должна обеспечить соответствие помещений и условий окружающей среды требованиям настоящего стандарта.
Как обеспечить контроль условий на объектах вне постоянного контроля лаборатории
Вне постоянного контроля - это где? На выезде. То есть, если лаборатория проводит работы на объектах, находящихся вне её постоянного управления. Возникают вопросы:
1) Куда будут внесены записи по параметрам окружающей среды при проведении измерений?
2) Откуда сотрудник будет знать, что параметры окружающей среды удовлетворительные?
Сотрудник что-то с собой имеет? Методику, руководство по эксплуатации или, может быть, прямо в акте измерения вписывает температуру, влажность, необходимый диапазон значений. Параметры, которые должны соответствовать. На выездном объекте, где и так всё очень неудобно, может быть шумит, неудобно даже проводить испытаание, тем более ещё и что-то сравнивать. Мы можем позаботиться о сотруднике и в документе, куда он вносит результаты измерений, все необходимые поля для контроля условий с допустимыми диапазонами прописать. Где-то должны быть задокументированы обобщённые требования по всем методикам, которые на этом объекте будут выполняться.
Но если лаборатория не проводит работы на объектах, находящихся вне ее постоянного управления (выездные измерения)
– об этом надо указать в Руководстве по качеству. Для того, чтобы при заполнении анкеты по самообследованию у нас не остался пустым пункт.
Как подготовить лабораторию к проверке персонала и помещений
Согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна документировать требования к компетентности своего персонала, гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения работ и для оценки значимости отклонений, а помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов. Персонал и помещения - две важные области, на которую обязательно обращают внимание эксперты во время проверки и задают вопросы. Какие записи по подбору персонала, наблюдения за персоналом и мониторингом компетентности персонала вы можете предъявить? Какие записи по мониторингу условий окружающей среды вы можете предоставить? Получить компетентные ответы по данным вопросам и подробные разъяснения вы можете на бесплатном вебинаре
«Вопросы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: персонал и помещения».
Контроль качества результатов измерений (анализа). Нормативные документы и требования к контролю качества анализа на основании ГОСТ Р ИСО 5725
Вопросы планирования, проведения ВЛК, оценки приемлемости результатов анализа, примеры расчета погрешности методики измерений, документирования контроля качества результатов химического анализа, сопоставления результатов испытаний двух лабораторий, определены принципы проведения анализа ВЛК и МСИ.
