Промежуточные проверки, поправочные коэффициенты и записи о состоянии оборудования лаборатории

Содержание

• Пункт 6.4.10: промежуточные проверки
• График промежуточных проверок
• Проверьте себя
• Пункт 6.4.11: поправочные коэффициенты и опорные значения
• Применение поправочных коэффициентов
• Пункт 6.4.12: предотвращение непреднамеренных регулировок
• Пункт 6.4.13: записи о состоянии оборудования

Пункт 6.4.10: промежуточные проверки

Пункт 6.4.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что если промежуточные проверки необходимы для поддержания уверенности в исправности оборудования, то эти проверки должны проводиться в соответствии с установленной процедурой.

Промежуточные проверки проводятся для оборудования, требующего постоянного контроля стабильности метрологических характеристик. Типичные примеры:

• Спектрофотометр – контроль стабильности градуировочной характеристики
• Шумомер – проверка по калибратору перед серией измерений
• Весы – проверка калибровочной гирей

График промежуточных проверок

Лаборатория определяет перечень оборудования, требующего промежуточных проверок, и составляет график или иной документ, регламентирующий порядок их проведения.

График обеспечивает систематическое выполнение проверок и предотвращает пропуски. Например, в графике может быть указано, что проверка шумомера или виброметра проводится перед каждым выполнением серии измерений. Наличие такого пункта в графике подтверждает, что лаборатория не забывает о необходимости проверки данного оборудования.

Пункт 6.4.11: поправочные коэффициенты и опорные значения

Пункт 6.4.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что если результаты калибровки и сведения о стандартных образцах включают в себя опорные значения или поправочные коэффициенты, то лаборатория должна обеспечить, что опорные значения и поправочные коэффициенты обновляются и применяются должным образом в соответствии с установленными требованиями.

Применение поправочных коэффициентов

Опорные значения относятся к стандартным образцам и могут изменяться от партии к партии. Например, у одного и того же стандартного образца значение pH может быть 4.01 в одной партии и 4.03 в другой. Данный аспект подлежит обязательному контролю.

Поправочные коэффициенты указываются в паспорте оборудования (термометр, барометр, шумомер, виброметр) и обновляются при поверке. В протоколе поверки выдаются новые поправочные коэффициенты.

Пример применения: при измерении температуры воды термометром с поправкой +0,3 в диапазоне 0-20 °C и полученном значении 16,4 °C измеренное значение составляет 16,7 °C, что округляется до 17 °C в соответствии с требованиями методики.

В системе менеджмента описывается:

• Порядок применения поправочных коэффициентов
• Фиксация поправки в первичных записях
• Обеспечение доступности поправок для сотрудников
• Порядок актуализации поправок после поверки
• Ответственное лицо за актуализацию
• Порядок учёта количества копий паспортов

Пункт 6.4.12: предотвращение непреднамеренных регулировок

Пункт 6.4.12 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна принимать практические меры по предотвращению непреднамеренных регулировок оборудования, которые могут привести к признанию результатов недействительными.

В системе менеджмента описываются принятые меры:

• Требования в должностной инструкции о запрете несанкционированных регулировок оборудования
• Указание на защиту программного обеспечения от изменений (подтверждается свидетельством об утверждении типа средства измерений)
• Определение ответственного лица и порядка фиксации принятых мер

Записями, подтверждающими принятие мер, являются должностная инструкция или журнал ознакомления с руководством по эксплуатации.

Пункт 6.4.13: записи о состоянии оборудования

Пункт 6.4.13 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что должны вестись записи о состоянии оборудования, которое может повлиять на лабораторную деятельность. Записи включают следующее, когда это применимо:

• а) идентификацию оборудования, включая версию программного обеспечения, в том числе встроенного
• b) наименование изготовителя, идентификацию типа, серийный номер или другую уникальную идентификацию
• c) данные верификации о том, что оборудование соответствует установленным требованиям
• d) текущее местонахождение
• e) даты и результаты калибровок, регулировок, критерии приемки и планируемую дату следующей калибровки или межкалибровочный интервал
• f) документацию на стандартные образцы, результаты, критерии приемки, соответствующие даты и сроки годности
• g) план технического обслуживания и техническое обслуживание, выполненное к настоящему моменту времени, если это требуется для работы оборудования
• h) подробную информацию о любых повреждениях, неисправностях, модификациях или ремонте оборудования

Требование является обязательным (в начале пункта стоит слово «должны»). Лаборатория проверяет соответствие своих документов данным требованиям. Для вспомогательного оборудования некоторые пункты могут быть неприменимы (например, сведения о поверке), однако остальные элементы подлежат обязательному включению.

Стандартные образцы рассматриваются как оборудование (средства измерения с утверждённым типом), и записи о них ведутся в полном объёме. У стандартного образца может отсутствовать программное обеспечение или серийный номер, что фиксируется прочерком в соответствующих полях.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее