Испытательные лаборатории - Блог Линко. Статьи и авторские публикации для испытательных лабораторий. Аккредитация. Техника лабораторных работ
Практическое руководство по управлению записями в испытательной лаборатории. Узнайте, как формализовать записи через чек-листы, организовать резервное копирование на отдельных серверах, установить периодичность архивирования и обеспечить соответствие требованиям пункта 7.5.
Практическое руководство по системе менеджмента испытательной лаборатории. Узнайте, как построить систему менеджмента через четыре функции: фундамент системы, управление рисками, улучшение деятельности и оценку системы, выбрать вариант А или В и обеспечить постоянное улучшение.
Комплексное руководство по разделу 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Требования к системе менеджмента". Узнайте, как выбрать вариант системы, выстроить документацию, управлять рисками, проводить внутренние аудиты и анализ со стороны руководства для обеспечения постоянного улучшения деятельности лаборатории.
Практическое руководство по анализу со стороны руководства в испытательной лаборатории. Узнайте, как организовать проведение анализа, применять SWOT-анализ, устанавливать критерии результативности и документировать результаты анализа со стороны руководства.
Разбираем требования раздела 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к анализу со стороны руководства. Узнайте, какие пятнадцать элементов должны быть включены во входные данные, как оценивать пригодность, адекватность и результативность системы менеджмента и какие выходные данные должны быть зафиксированы.
Практическое руководство по проведению внутренних аудитов в испытательной лаборатории. Узнайте, как выбрать и аттестовать внутренних аудиторов, составить программу и план аудита, провести аудит и задокументировать результаты.
Практическое руководство по корректирующим действиям в испытательной лаборатории. Узнайте, как применять методику 8D, метод «5 Почему», FMEA-анализ, как различать результативность и эффективность и какие записи вести о корректирующих действиях.
Разбираем требования раздела 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к корректирующим действиям. Узнайте, какие шесть действий должна выполнить лаборатория при выявлении несоответствия, чем корректирующее действие отличается от коррекции и какие методики применяются для поиска причин.
Практическое руководство по внедрению улучшений в испытательной лаборатории. Узнайте, как организовать сбор обратной связи через анкеты, какие инструменты использовать для выявления улучшений и как оценить результативность внедрённых изменений.
Разбираем требования раздела 8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к улучшениям. Узнайте, как работает цикл PDCA, какие девять источников используются для выявления возможностей улучшений и как организовать получение обратной связи от заказчиков.
Практическое руководство по управлению рисками и возможностями в испытательной лаборатории. Узнайте, какие методы оценки рисков применяются, как организовать мозговой штурм, составить матрицу рисков и реализовать возможности для удовлетворения потребностей заказчиков.
Разбираем требования раздела 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к рискам и возможностям. Узнайте, какие четыре цели преследует рассмотрение рисков, какие методы оценки рисков применяются и как обеспечить соразмерность действий потенциальному влиянию на результаты.
Практическое руководство по управлению записями в испытательной лаборатории. Узнайте, как формализовать записи через чек-листы, организовать резервное копирование на отдельных серверах, установить периодичность архивирования и обеспечить соответствие требованиям пункта 7.5.
Разбираем требования раздела 8.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению записями. Узнайте, как обеспечить разборчивость записей, какие восемь элементов управления должны быть реализованы и как организовать резервное копирование и архивирование.
Практическое руководство по управлению документами системы менеджмента в испытательной лаборатории. Узнайте, как разработать удобный лист регистрации изменений, организовать колонтитулы, внедрить систему шифрования и обеспечить защиту от использования устаревших версий.
Практическое руководство по документации системы менеджмента в испытательной лаборатории. Узнайте, как сформулировать заявление в политике, какие доказательства приверженности представить, как структурировать документацию по трём уровням и как контролировать актуальность документов.
Разбираем требования пунктов 8.2.2-8.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к политикам и документации системы менеджмента. Узнайте, на какие три направления должны быть направлены политики, как доказать приверженность руководства и как организовать доступ персонала к актуальной документации.
Практическое руководство по внедрению системы менеджмента в испытательной лаборатории. Узнайте, как выбрать между вариантом А и В, какие восемь элементов включить в систему, как различать документы и записи и как установить политики и цели.
Разбираем требования раздела 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе менеджмента. Узнайте, какие два варианта реализации системы менеджмента существуют, какие восемь элементов включает вариант А и как устанавливаются политики и цели.
Практическое руководство по управлению данными и информацией в испытательной лаборатории. Узнайте, как организовать доступ к данным, проверить системы управления информацией, обеспечить защиту данных и провести проверку расчётов.
Разбираем требования раздела 7.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению данными и информацией. Узнайте, чем данные отличаются от информации, какие пять требований предъявляются к системам управления и как организовать проверку расчётов.
Разбираем требования пункта 8.9.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к выходным данным анализа со стороны руководства. Узнайте, какие четыре элемента должны быть включены в выходные данные и как организовать документирование анализа.
Разбираем оценку результативности системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие критерии результативности могут быть установлены и как оценить результативность процессов.
Разбираем понятия пригодности, адекватности и результативности системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как оценить пригодность политики и результативность достижения целей.
Разбираем требования пункта 8.9.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к входным данным анализа со стороны руководства. Узнайте, какие пятнадцать элементов должны быть включены в отчёт и как организовать сбор данных.
Разбираем требования пункта 8.9.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к анализу со стороны руководства. Узнайте, с какой периодичностью должен проводиться анализ и какие три характеристики системы менеджмента оцениваются.
Разбираем кодекс поведения и психологию внутреннего аудитора. Узнайте, какие рекомендации по поведению аудитора обеспечивают эффективность внутреннего аудита и атмосферу сотрудничества.
Разбираем коррекцию и корректирующие действия по результатам аудита по пункту 8.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, в чём различие между коррекцией и корректирующим действием и какие действия требуются при выявлении несоответствий.
Разбираем проведение внутреннего аудита по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие документы применяются при проведении аудита и как оформляются результаты проверки.
Разбираем программу и план аудита по ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Узнайте, в чём различие между горизонтальным и вертикальным аудитом и какое содержание должен иметь план аудиторской проверки.
Разбираем требования к компетентности и личным качествам внутреннего аудитора по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие качества должен иметь аудитор и как проводится аттестация.
Разбираем определение аудита и восемь организационных принципов внутреннего аудита по ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Узнайте, какие принципы обеспечивают эффективность внутренних аудитов в лаборатории.
Разбираем требования пункта 8.8.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к проведению внутренних аудитов. Узнайте, через какие интервалы должны проводиться аудиты и какие цели они преследуют.
Разбираем требования пунктов 8.7.2-8.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к записям о корректирующих действиях. Узнайте, какие записи должны сохраняться и как обеспечить соразмерность действий масштабу несоответствия.
Разбираем методику "5 Почему" и FMEA-анализ по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как найти первопричину проблемы и провести анализ причин и последствий несоответствий.
Разбираем методику 8D для поиска причин несоответствий по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие восемь этапов включает методика и как она помогает найти коренные причины проблем.
Разбираем различие между коррекцией и корректирующим действием по ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Узнайте, в чём разница между устранением несоответствия и устранением его причин.
Разбираем требования пункта 8.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к корректирующим действиям. Узнайте, какие шесть действий должна выполнить лаборатория при выявлении несоответствия.
Разбираем практические примеры улучшений в лаборатории по пункту 8.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие улучшения могут быть внедрены на основе анализа обратной связи и предложений заказчиков.
Разбираем источники возможностей для улучшений в лаборатории по пункту 8.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие элементы системы менеджмента служат источниками возможностей для улучшений.
Разбираем требования пункта 8.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к получению обратной связи от заказчиков. Узнайте, как организовать сбор обратной связи и применять её для улучшения системы менеджмента.
Разбираем требования пункта 8.6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к улучшениям в системе менеджмента. Узнайте, как работает цикл PDCA и почему улучшения являются обязательным элементом системы.
Разбираем возможности лаборатории по пункту 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие возможности могут быть реализованы лабораторией и как оценить результативность их реализации.
Разбираем примеры действий по рискам и реестр рисков по пункту 8.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие действия могут быть предприняты по управлению рисками и как оформить реестр рисков.
Разбираем методы оценки рисков в лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие методы оценки рисков применяются и как выбрать подходящий метод для деятельности лаборатории.
Разбираем требования пунктов 8.5.2-8.5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к планированию действий по рискам и возможностям. Узнайте, как интегрировать действия в систему менеджмента и оценить их результативность.
Разбираем требования пункта 8.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к рассмотрению рисков и возможностей. Узнайте, что такое возможность и какие цели преследует рассмотрение рисков в системе менеджмента лаборатории.
Разбираем связь записей с техническими записями по пунктам 8.4 и 7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие дополнительные требования применяются к техническим записям и как они соотносятся с общими записями системы менеджмента.
Разбираем требования к резервному копированию и архивированию записей по пункту 8.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как организовать электронный архив и резервное копирование для защиты записей.
Разбираем требования пункта 8.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению записями. Узнайте, как обеспечить идентификацию, хранение, защиту и архивирование записей в системе менеджмента.
Разбираем требования пункта 8.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к ведению и сохранению записей. Узнайте, как обеспечить разборчивость записей и подтвердить соблюдение требований стандарта.
Разбираем требования пункта 8.3.2 f ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к контролю устаревших документов. Узнайте, как предотвратить использование недействующих документов и организовать их хранение.
Разбираем требования пункта 8.3.2 d-e ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к доступности документов. Узнайте, как контролировать распространение копий и организовать уникальную идентификацию документов.
Разбираем требования пункта 8.3.2 c ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к идентификации изменений. Узнайте, как оформить лист регистрации изменений и идентифицировать текущую редакцию документа.
Разбираем требования пункта 8.3.2 a-b ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к проверке и пересмотру документов. Узнайте, как обеспечить проверку пригодности документов и установить периодичность их актуализации.
Разбираем требования пункта 8.3.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению документами. Узнайте, какие документы подлежат контролю и как организовать процессы разработки, согласования и утверждения.
Разбираем структуру документации системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие три уровня документации существуют и как они взаимосвязаны между собой.
Разбираем требования пункта 8.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к доступу персонала к документации. Узнайте, как обеспечить доступ к актуальным документам и какие несоответствия часто выявляются при аккредитации.
Разбираем требования пункта 8.2.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к доказательствам приверженности руководства. Узнайте, как руководство может продемонстрировать приверженность разработке и внедрению системы менеджмента.
Разбираем требования пункта 8.2.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к включению документации в систему менеджмента. Узнайте, какие документы должны быть включены в СМК и как структурировать документацию по уровням.
Разбираем требования пункта 8.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к направлению политик и целей лаборатории. Узнайте, на что должна быть направлена политика в области качества и как это отразить в документе.
Разбираем терминологию пункта 8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, в чём различие между документом, документацией и записью, и какие требования предъявляются к политикам и целям лаборатории.
Разбираем сравнение вариантов А и В системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие преимущества имеет каждый вариант и в каких случаях применяется.
Разбираем требования пункта 8.1.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к варианту В системы менеджмента. Узнайте, как лаборатория может интегрировать требования стандарта с существующей системой менеджмента организации по ISO 9001.
Разбираем восемь элементов системы менеджмента по варианту А согласно пункту 8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие элементы должна включать система менеджмента лаборатории.
Разбираем требования пункта 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе менеджмента испытательной лаборатории. Узнайте, какие два варианта системы менеджмента предусмотрены стандартом и в чём их различие.
Разбираем требования пункта 7.11.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к проверке расчётов и передачи данных. Узнайте, как обеспечить проверку расчётов и защиту от внесения изменений в Excel-таблицы.
Разбираем требования пункта 7.11.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к доступности инструкций и справочных данных. Узнайте, как обеспечить легкодоступность документации для персонала и контроль её актуальности.
Разбираем требования пункта 7.11.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к внешним поставщикам систем управления информацией. Узнайте, как обеспечить соответствие поставщика требованиям стандарта при дистанционном управлении системой.
Разбираем требования пункта 7.11.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системам управления информацией. Узнайте, какие пять требований должны выполняться для обеспечения целостности данных.
Разбираем требования пункта 7.11.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к проверке и валидации систем управления информацией. Узнайте, когда требуется дополнительная валидация программного обеспечения.
Разбираем требования пункта 7.11.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к доступу к данным и информации. Узнайте, в чём различие между данными и информацией и как обеспечить доступ ко всем необходимым ресурсам.
Разбираем требования к ответственности и полномочиям при несоответствующей работе по пункту 7.10.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как определяется ответственность и кто принимает решение о возобновлении работы.
Разбираем связь несоответствующей работы с корректирующими действиями по пунктам 7.10.1-7.10.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, в каких случаях выполняются корректирующие действия и как они связаны с управлением несоответствующей работой.
Разбираем практические примеры несоответствующей работы по пункту 7.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как действовать при отклонении температуры окружающей среды от установленных пределов.
Разбираем требования пункта 7.10.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к корректирующим действиям при несоответствующей работе. Узнайте, в каких случаях выполняются корректирующие действия и как они связаны с управлением несоответствующей работой.
Разбираем требования пункта 7.10.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к записям по несоответствующей работе. Узнайте, какие записи должны вестись и как они связаны с требованиями пункта 7.10.1.
Разбираем требования пункта 7.10.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к управлению несоответствующей работой. Узнайте, какие элементы должна содержать процедура и как определять уровни риска.
Разбираем требования пункта 7.9.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к регистрации и отслеживанию жалоб. Узнайте, какие записи должны вестись при рассмотрении жалоб.
Разбираем описание процесса жалоб в виде блок-схемы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ISO 9000. Узнайте, какие элементы применяются в блок-схемах и как описать процесс рассмотрения жалоб.
Разбираем требования пункта 7.9.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к беспристрастности рассмотрения жалоб. Узнайте, кто может принимать и утверждать результаты рассмотрения жалобы.
Разбираем требования пунктов 7.9.4-7.9.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к сбору информации и уведомлению заявителя. Узнайте, как обеспечить подтверждение получения жалобы и официальное уведомление о результатах.
Разбираем требования пунктов 7.9.2-7.9.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к элементам процесса рассмотрения жалоб. Узнайте, какие элементы должен включать процесс и как обеспечить его доступность.
Разбираем требования пункта 7.9.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к процессу рассмотрения жалоб. Узнайте, как описать процесс в текстовой форме или в виде блок-схемы.
Разбираем требования пункта 7.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к анализу данных мониторинга. Узнайте, как предотвратить включение неверных результатов в отчётную документацию и какие действия предпринимаются при выходе за контрольные границы.
Разбираем нормативные документы для мониторинга деятельности лаборатории. Узнайте, какие руководства Европейской ассоциации аккредитации применяются для определения периодичности участия в проверках квалификации.
Разбираем требования к проверкам квалификации по пункту 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Политике Росаккредитации. Узнайте, почему проверки квалификации являются приоритетным методом мониторинга.
Разбираем статистические методы анализа результатов мониторинга по пункту 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как выбрать контрольные карты и когда применять процедуру подконтрольности.
Разбираем требования пунктов 7.7.2-7.7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к внешнему мониторингу и анализу данных. Узнайте, как участвовать в проверках квалификации и межлабораторных сличениях.
Разбираем виды внутрилабораторного контроля по пункту 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие методы контроля применяются и в каких случаях каждый из них используется.
Разбираем требования пункта 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к мониторингу достоверности результатов. Узнайте, как составить план мониторинга и какие статистические методы применяются для анализа результатов.
Разбираем требования к оценке неопределённости при отборе проб по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, почему неопределённость отбора проб требует периодического подтверждения и какие документы содержат методы расчёта.
Разбираем нормативные документы для оценки неопределённости измерений по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие стандарты содержат методы расчёта неопределённости и рекомендации по представлению результатов.
Разбираем примечания к пункту 7.6.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, в каких случаях лаборатория может не рассчитывать полный бюджет неопределённости при каждом измерении.
Разбираем требования пункта 7.6.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к оцениванию неопределённости при испытаниях. Узнайте, как оценивать неопределённость при отсутствии строгой оценки и как представлять результаты.
Разбираем требования пунктов 7.6.1-7.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к оцениванию неопределённости измерений. Узнайте, какие вклады должны учитываться и как оценивать неопределённость при калибровке оборудования.
Разбираем требования к первичным наблюдениям и документам от приборов по пункту 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как сохранить первичные данные от средств измерений.
Разбираем требования к электронным и бумажным техническим записям по пункту 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие требования предъявляются к электронным записям и как обеспечить их сохранность.
Разбираем минимум информации, который должны содержать технические записи по пункту 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие сведения обязательно указываются в технических записях.
Разбираем требования пункта 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к прослеживаемости изменений в технических записях. Узнайте, как обеспечить сохранность первичных данных и правильную фиксацию изменений.
Разбираем требования пункта 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к техническим записям. Узнайте, какую информацию должны содержать технические записи и как обеспечить возможность повторного проведения лабораторной деятельности.
Разбираем требования пункта 7.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к хранению и кондиционированию объектов испытаний. Узнайте, какие условия должны поддерживаться и регистрироваться.
Разбираем практические примеры отклонений от условий при получении объектов по пункту 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как действовать при получении пробы с отклонениями.
Разбираем требования к защите целостности объектов испытаний по пункту 7.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие меры предосторожности необходимо предпринять.
Разбираем требования пунктов 7.4.3-7.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к отклонениям от условий и хранению объектов. Узнайте, как действовать при получении объекта с отклонениями.
Разбираем требования пункта 7.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе идентификации объектов испытаний. Узнайте, как шифрование проб обеспечивает беспристрастность результатов.
Разбираем требования пункта 7.4.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к обращению с объектами испытаний. Узнайте, какие меры предосторожности необходимо предпринять для защиты целостности объектов.
Разбираем требования пункта 7.3.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к записям об отборе образцов. Узнайте, какие восемь элементов должны включать записи об отборе и как они связаны с отчётом об отборе образцов.
Разбираем требования пункта 7.3.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к описанию методов отбора образцов. Узнайте, что должно включать описание метода отбора и как обеспечить последовательность действий при отборе проб.
Разбираем значимость отбора проб для достоверности результатов по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, почему неправильный отбор делает бессмысленным любой анализ и как неопределённость отбора влияет на общую неопределённость измерения.
Разбираем требования пункта 7.3.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к плану и методу отбора образцов. Узнайте, как обеспечить доступность методик на месте отбора и какие факторы необходимо контролировать.
Разбираем требования пункта 7.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к отбору образцов. Узнайте, как организовать работу при отборе проб собственными силами и при приёме проб от заказчика.
Разбираем требования к соответствию валидированного метода нормам погрешности по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие нормы погрешности установлены для различных объектов и что делать при превышении норм.
Разбираем оценку характеристик метода при валидации по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как оценить предел обнаружения, линейность, правильность и другие характеристики методики.
Разбираем практическое применение способов валидации методов по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как выбрать подходящий способ валидации и как комбинировать различные подходы.
Разбираем требования к изменениям в валидированном методе по пункту 7.2.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, когда требуется новая валидация и какие записи должны сохраняться.
Разбираем требования к записям о валидации и характеристикам метода по пунктам 7.2.2.3-7.2.2.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие записи должны сохраняться и какие характеристики метода оцениваются.
Разбираем способы проведения валидации методов согласно примечанию 2 к пункту 7.2.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие способы валидации существуют и как их комбинировать.
Разбираем требования к валидации методов по пункту 7.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, чем валидация отличается от верификации и в каких случаях она обязательна.
Разбираем требования к отклонению от методов и планированию работ при разработке нового метода. Узнайте, в каких случаях допускается отклонение и как его оформить документально.
Разбираем требования к верификации методик перед внедрением в работу. Узнайте, как подтвердить применение методов, какие показатели необходимо определить и когда требуется аттестация методик.
Разбираем требования к выбору метода, когда заказчик не определяет метод. Узнайте, как лаборатория должна самостоятельно выбирать подходящий метод и информировать об этом заказчика.
Разбираем требования к применению последней действующей редакции метода. Узнайте, как поступить с отменёнными методиками и какие дополнительные уточнения необходимо разработать при внедрении методики.
Разбираем требования к поддержанию методик в актуальном состоянии. Узнайте, как обеспечить актуальность нормативных документов и какие риски связаны с использованием устаревших методик.
Разбираем требования пункта 7.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к выбору и верификации методов. Узнайте, как лаборатория должна применять соответствующие методики и обеспечивать оценивание неопределённости измерений.