Общие требования к проведению внутренних аудитов в лаборатории

Содержание

• Пункт 8.8.1: общие требования
• Цели внутреннего аудита
• Проверьте себя
• Запланированные интервалы
• Нормативные документы по аудиту

Пункт 8.8.1: общие требования

Пункт 8.8.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна проводить внутренние аудиты через запланированные интервалы для получения информации о том, является ли система менеджмента:

• а) соответствующей собственным требованиям лаборатории к своей системе менеджмента, в том числе лабораторной деятельности, и требованиям настоящего стандарта
• b) результативно внедрённой и реализуемой

Данное требование обеспечивает постоянный контроль за функционированием системы менеджмента и выявление возможностей для улучшений.

Цели внутреннего аудита

Внутренний аудит преследует две основные цели:

• Информирование руководства о степени соответствия действующей системы установленным требованиям
• Обеспечение уверенности, что система менеджмента работает надлежащим образом, поддерживается в рабочем состоянии и все элементы системы внедрены

Внутренний аудит позволяет выявить ситуации, когда документация соответствует требованиям, но фактическое внедрение в деятельность лаборатории выполнено не полностью или сотрудники не понимают установленных требований.

Запланированные интервалы

Лаборатория самостоятельно определяет периодичность проведения внутренних аудитов. При определении интервалов учитываются:

• Важность соответствующей лабораторной деятельности
• Изменения, влияющие на лабораторию
• Результаты предыдущих аудитов
• Изменения в нормативных документах
• Требования аккредитующего органа

Ежегодная проверка всех элементов системы менеджмента существенно снижает риски несоблюдения собственных требований и требований стандарта.

Нормативные документы по аудиту

Примечание к пункту 8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 указывает, что в ISO 19011 приведены руководящие указания для проведения внутренних аудитов. ISO 19011 не является обязательным документом и не указан в критериях аккредитации.

В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 19011-2021, а с января 2026 года вступает в силу ПНСТ 1034-2025 «Руководящие указания по организации внутреннего аудита». Оба документа содержат руководящие указания и могут применяться лабораторией по её усмотрению.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 21 сентября 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее