Разбираем требования к первичным наблюдениям и документам от приборов по пункту 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, как сохранить первичные данные от средств измерений.
Первичные наблюдения могут быть получены непосредственно от приборов, применяемых при проведении измерений или испытаний.
Примеры первичных наблюдений от приборов:
Хроматограмма является первичной технической записью, полученной от хроматографа. Хроматограмма содержит информацию о разделении компонентов пробы и является основой для расчёта результатов измерений.
Хроматограмма может быть сохранена в электронном виде или распечатана на бумажном носителе. Выбор формы сохранения определяется лабораторией и фиксируется в документе системы менеджмента.

Хроматограмма является первичной технической записью, полученной от хроматографа. Она может быть сохранена в электронном виде или распечатана на бумажном носителе.
Что является первичной технической записью, полученной от хроматографа?
Первичные наблюдения могут быть сохранены двумя способами:
Лаборатория самостоятельно выбирает способ сохранения первичных данных. Выбор способа фиксируется в документе системы менеджмента.
Первичные наблюдения, данные и расчёты должны отождествляться с конкретной работой. Данное требование обеспечивает прослеживаемость результатов к конкретному измерению или испытанию.
Отождествление с работой включает указание:

Первичные наблюдения от приборов (хроматограмма, предварительный протокол измерений) являются техническими записями. Они могут быть сохранены в электронном виде или распечатаны на бумажном носителе. Первичные наблюдения должны отождествляться с конкретной работой.
18 апреля 2026 г. 10:00