Практическое руководство по корректирующим действиям: применение раздела 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Понятие корректирующего действия
• Методика 8D: восемь этапов
• Проверьте себя
• Методика «5 Почему» и FMEA-анализ
• Результативность, эффективность и записи

Понятие корректирующего действия

Корректирующие действия являются ключевым элементом системы менеджмента испытательной лаборатории. Раздел 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к корректирующим действиям, выполнение которых обеспечивает устранение причин несоответствий и предотвращение их повторного возникновения.

Корректирующее действие (пункт 3.12.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2015) – действие, предпринятое для устранения причины несоответствия и предупреждения его повторного возникновения.

Коррекция (пункт 3.12.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2015) – действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.

Практическое различие:

• Коррекция – устраняет само несоответствие (например, переделка, изменение градации)
• Корректирующее действие – устраняет причину несоответствия для предупреждения его повторного возникновения

Коррекция может осуществляться перед, в сочетании или после корректирующего действия. Несоответствие может иметь несколько причин, что требует комплексного подхода к анализу.

Методика 8D: восемь этапов

Методика 8D разработана компанией Ford в 1987 году и изначально использовалась для решения проблемы устранения дефектов в автомобилях. Методика представляет собой процесс решения проблемы, который делится на восемь этапов:

• Этап D0: Определение проблемы – описание сути проблемы
• Этап D1: Формирование команды – создание рабочей группы для решения проблемы
• Этап D2: Описание проблемы и подготовка плана действий – детальное описание проблемы
• Этап D3: Описание временных сдерживающих мер – действия, которые необходимо предпринять немедленно для предотвращения развития несоответствия
• Этап D4: Анализ проблемы – глубокий анализ причин и последствий
• Этап D5: Разработка корректирующего действия – планирование мер по устранению причины
• Этап D6: Внедрение и валидация корректирующих действий – реализация и проверка эффективности
• Этап D7: Разработка предупреждающих действий, оценка рисков – предотвращение повторения
• Этап D8: Закрытие проекта, отчётность и признание команды – документирование результатов

В основе методики 8D лежит командный процессный подход. Методика успешно применяется для поиска коренных причин, устранения и предотвращения повторного возникновения несоответствий.

Методика «5 Почему» и FMEA-анализ

Методика «5 Почему» изначально была частью бережливого производства, но сегодня применяется в различных областях: бизнесе, здравоохранении, образовании, психиатрии, психологии.

Практическое применение методики «5 Почему»:

• Вопрос 1: Почему не заводится двигатель? – Аккумулятор разрядился
• Вопрос 2: Почему разрядился аккумулятор? – Не работает генератор
• Вопрос 3: Почему не работает генератор? – Возникли проблемы с ремнём генератора
• Вопрос 4: Почему возникли проблемы с ремнём генератора? – Ремень был в порядке, но его никогда не меняли со дня покупки прибора
• Вопрос 5: Почему ремень не был заменён? – Не был пройден плановый технический осмотр, который бы обнаружил износ ремня

Данный пример демонстрирует, как последовательное задавание вопроса «почему» приводит к выявлению коренной причины – отсутствия планового технического осмотра. Корректирующее действие – составить план технического обслуживания и внести его в систему менеджмента.

FMEA-анализ (Failure Mode and Effects Analysis) – анализ причин и последствий. Практическое применение включает:

• Сбор специально обученной команды
• Определение объекта анализа
• Очерчивание границ анализа
• Составление списка элементов, которые могут привести к возникновению отказов
• Оценку последствий по десятибалльной шкале значимости
• Определение возможных причин отказов
• Оценку вероятности возникновения по десятибалльной шкале
• Установление способов контроля
• Формирование рейтинга обнаружения по десятибалльной шкале
• Вычисление приоритетного числа риска (перемножение трёх чисел)
• Определение действий по уменьшению тяжести последствий, снижению вероятности причин, усилению мер контроля
• Формирование списка ответственных за реализацию мер
• Повторное вычисление числовых показателей после применения действий
• Оценку результатов и эффективности работы

Числовые данные должны подсчитываться максимально объективно. Участники команды должны предлагать реальные идеи по улучшению процессов. Выработанные действия должны согласовываться с заинтересованными сторонами. Формальный анализ не приносит результатов.

Результативность, эффективность и записи

Стандарт требует оценивать результативность корректирующих действий. Необходимо различать понятия «результативность» и «эффективность»:

• Результативность – достигли или не достигли цели (качественная оценка)
• Эффективность – какой ценой были достигнуты результаты (количественная оценка, связанная с затратами)

Лаборатория может оценивать как результативность, так и эффективность корректирующих действий. Стандарт не запрещает оценку эффективности.

Практическое применение включает оценку результативности через определённый промежуток времени после внедрения корректирующих действий. Пример: если отклеилась этикетка от сушильного шкафа, корректирующее действие – переклеить этикетку в другое место. Результативность оценивается через промежуток времени: если этикетка не отклеивается, корректирующее действие признаётся результативным.

Записи о корректирующих действиях должны содержать:

• Сущность несоответствий
• Причины несоответствий
• Предпринятые последующие действия
• Результаты корректирующих действий
• Оценку результативности
• Необходимость отзыва протоколов (при необходимости)

Записи ведутся в форме, установленной лабораторией: журнал корректирующих действий, чек-лист или иной документ. Записи сохраняются в системе менеджмента и представляются при аккредитации. Отсутствие записей является несоответствием требованиям стандарта. Записи используются для улучшений и анализа со стороны руководства.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее