Общие требования к мониторингу достоверности результатов лаборатории

Содержание

• Пункт 7.7.1: общие требования
• План мониторинга
• Проверьте себя
• Регистрация данных
• Статистические методы анализа

Пункт 7.7.1: общие требования

Пункт 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна иметь процедуру для мониторинга достоверности результатов своей деятельности.

Мониторинг представляет собой наблюдение во времени. Полученные данные должны регистрироваться таким образом, чтобы можно было выявить тенденции, и там, где это практически возможно, должны применяться статистические методы для анализа результатов.

План мониторинга

Должен быть составлен план мониторинга и проводиться его анализ. План мониторинга включает:

• Перечень методик, подлежащих контролю
• Периодичность проведения контроля по каждой методике
• Виды контроля, применяемые для каждой методики
• Статистические методы анализа результатов

План мониторинга формируется на основании совокупности требований пункта 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и требований раздела методики по контролю качества выполнения измерений.

Регистрация данных

Полученные данные должны регистрироваться таким образом, чтобы можно было выявить тенденции. Регистрация данных обеспечивает прослеживаемость результатов мониторинга и возможность анализа в динамике.

Данные регистрируются в формах, установленных системой менеджмента лаборатории. Формы должны обеспечивать внесение данных в момент их получения.

Статистические методы анализа

Там, где это практически возможно, должны применяться статистические методы для анализа результатов. Статистические методы включают:

• Ведение контрольных карт Шухарта
• Ведение карт кумулятивных сумм (CUSUM-карт)
• Проведение процедуры подконтрольности
• Выборочно-статистический контроль

Выбор статистического метода определяется требованиями методики. Если в методике указано ведение контрольных карт Шухарта, лаборатория применяет данный метод. Если указано просто «статистический контроль», лаборатория самостоятельно выбирает метод.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее