Корректирующие действия: требования раздела 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Пункт 8.7.1: шесть действий при выявлении несоответствия
• Корректирующее действие и коррекция
• Проверьте себя
• Методики поиска причин: 8D, 5 Почему, FMEA
• Соразмерность действий и записи

Пункт 8.7.1: шесть действий при выявлении несоответствия

Раздел 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к корректирующим действиям. Пункт 8.7.1 устанавливает, что при выявлении несоответствия лаборатория должна выполнить шесть действий:

• а) Реагировать на несоответствие и при необходимости:
  • Предпринять действия для управления несоответствием и его устранения
  • Отреагировать на последствия
• b) Оценить необходимость действия для устранения причин несоответствия, чтобы предупредить его повторное или новое проявление, посредством:
  • Рассмотрения и анализа несоответствия
  • Выявления причин несоответствия
  • Выявления существования или потенциальной возможности возникновения подобных несоответствий
• c) Предпринять необходимые действия
• d) Оценить результативность предпринятых корректирующих действий
• e) Повторно оценить риски и возможности, выявленные по итогам планирования, если это необходимо
• f) При необходимости внести изменения в систему менеджмента

Реагирование на несоответствие осуществляется в соответствии с требованиями пункта 7.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Управление несоответствующей работой». Записи о несоответствующей работе являются обязательными.

Корректирующее действие и коррекция

Для понимания требований раздела 8.7 необходимо различать понятия «корректирующее действие» и «коррекция» согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2015.

Корректирующее действие (пункт 3.12.2 ГОСТ Р ИСО 9000-2015) – действие, предпринятое для устранения причины несоответствия и предупреждения его повторного возникновения. Примечания к определению указывают:

• Несоответствие может иметь несколько причин
• Корректирующее действие предпринимают для предотвращения повторного возникновения события

Коррекция (пункт 3.12.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2015) – действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия. Примечания к определению указывают:

• Коррекция может осуществляться перед, в сочетании или после корректирующего действия
• Примерами коррекции являются переделка или изменение градации

Ключевое различие: коррекция устраняет само несоответствие, а корректирующее действие устраняет причину несоответствия для предупреждения его повторного возникновения.

Методики поиска причин: 8D, 5 Почему, FMEA

Для поиска причин несоответствий применяются различные методики. Стандарт не устанавливает обязательный метод – лаборатория выбирает метод самостоятельно.

Методика 8D разработана компанией Ford в 1987 году и включает восемь этапов:

• D0 – определение проблемы
• D1 – формирование команды
• D2 – описание проблемы и подготовка плана действий
• D3 – описание временных сдерживающих мер
• D4 – анализ проблемы
• D5 – разработка корректирующего действия
• D6 – внедрение и валидация корректирующих действий
• D7 – разработка предупреждающих действий, оценка рисков
• D8 – закрытие проекта, отчётность и признание команды

В основе методики 8D лежит командный процессный подход.

Методика «5 Почему» – техника поиска причинно-следственной связи, которая помогает определить первопричину проблемы. Суть метода – последовательно задавать вопрос «почему это случилось», уточняя каждый ответ. Обычно на пятом вопросе ответ находится, но может потребоваться большее количество вопросов в зависимости от сложности ситуации.

FMEA-анализ (Failure Mode and Effects Analysis) – анализ причин и последствий. Данный инструмент используется как для установления причин корректирующих действий, так и для снижения рисков. FMEA-анализ включает оценку по десятибалльной шкале значимости последствий, вероятности возникновения и рейтинга обнаружения.

Соразмерность действий и записи

Пункт 8.7.2 устанавливает, что корректирующие действия должны соответствовать масштабам и последствиям обнаруженного несоответствия. Данный подход обеспечивает баланс между уровнем несоответствия и объёмом предпринимаемых действий.

Пункт 8.7.3 устанавливает, что лаборатория должна сохранять записи в качестве свидетельств:

• а) Сущности несоответствий, причин и любых предпринятых последующих действий
• b) Результатов корректирующих действий

Записи о корректирующих действиях должны содержать:

• Анализ несоответствия
• Выявленные причины
• Потенциальную возможность возникновения подобных несоответствий
• Предпринятые действия
• Оценку результативности
• Оценку рисков
• Необходимость внесения изменений в систему менеджмента
• Необходимость отзыва протоколов (при необходимости)

Записи ведутся в форме, установленной лабораторией: журнал корректирующих действий, чек-лист или иной документ. Все записи сохраняются в системе менеджмента и представляются при аккредитации. Отсутствие записей является несоответствием требованиям стандарта.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее