Входные данные анализа со стороны руководства лаборатории
Разбираем требования пункта 8.9.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к входным данным анализа со стороны руководства. Узнайте, какие пятнадцать элементов должны быть включены в отчёт и как организовать сбор данных.
Пункт 8.9.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно:
а) изменений во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории
b) достижения поставленных целей
c) пригодности политик и процедур
d) статуса действий, запланированных после предыдущих анализов
e) результатов последних внутренних аудитов
f) корректирующих действий
g) оценок, проводимых внешними органами
h) изменений объёма и вида работы или области деятельности
i) обратной связи от персонала и заказчиков
j) жалоб (претензий)
k) результативности реализованных улучшений
l) достаточности ресурсов
m) результатов идентификации рисков
n) итогов деятельности по обеспечению достоверности результатов
o) других значимых факторов, таких как мониторинг деятельности и обучение
Внутренние и внешние вопросы
Первый элемент входных данных – изменения во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории. Данный элемент включает:
Изменения в законодательстве и нормативных документах
Изменения в требованиях аккредитующего органа
Изменения в организационной структуре лаборатории
Изменения в потребностях заказчиков
Изменения в технологических процессах
Входные данные анализа включают пятнадцать элементов, перечисленных в пункте 8.9.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Все элементы должны быть зарегистрированы и представлены руководству для принятия решений.
Сдвиньте, чтобы открытьОткрыть
Проверьте себя
Сколько элементов входных данных анализа со стороны руководства установлено пунктом 8.9.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
Результаты аудитов и корректирующие действия
Входные данные включают результаты последних внутренних аудитов и корректирующих действий. Данные элементы обеспечивают оценку:
Выявленных несоответствий при внутренних аудитах
Эффективности предпринятых корректирующих действий
Результативности устранения причин несоответствий
Предотвращения повторного возникновения несоответствий
SWOT-анализ как метод сбора данных
Для сбора и обработки исходных данных может применяться SWOT-анализ. Данный метод оценивает:
S (Strengths) – внутренние позитивные факторы, сильные стороны
W (Weaknesses) – внутренние негативные факторы, слабые стороны
O (Opportunities) – внешние позитивные факторы, возможности
T (Threats) – внешние негативные факторы, угрозы
Применение SWOT-анализа не является обязательным. Лаборатория вправе оценивать каждый элемент пункта 8.9.2 последовательно без применения данного метода.
Входные данные анализа включают пятнадцать элементов: изменения, цели, политики, статус действий, аудиты, корректирующие действия, оценки, область деятельности, обратная связь, жалобы, улучшения, ресурсы, риски, достоверность результатов, другие факторы. SWOT-анализ может применяться для сбора данных, но не является обязательным.
На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.
Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.
Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.