Связь записей с техническими записями (пункт 7.5) лаборатории
Разбираем связь записей с техническими записями по пунктам 8.4 и 7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Узнайте, какие дополнительные требования применяются к техническим записям и как они соотносятся с общими записями системы менеджмента.
Примечание к пункту 8.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 указывает, что в пункте 7.5 приведены дополнительные требования, относящиеся к техническим записям.
Данное примечание устанавливает взаимосвязь между общими требованиями к управлению записями и специальными требованиями к техническим записям, отражающим результаты лабораторной деятельности.
Записи по качеству и технические записи
Записи в системе менеджмента лаборатории подразделяются на две категории:
Записи по качеству – записи, подтверждающие функционирование системы менеджмента (записи о внутренних аудитах, корректирующих действиях, анализе со стороны руководства)
Технические записи – записи, отражающие результаты лабораторной деятельности (первичные наблюдения, расчёты, результаты измерений)
К техническим записям применяются все положения пункта 8.4, а также дополнительные требования пункта 7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Записи подразделяются на записи по качеству и технические записи. К техническим записям применяются все положения пункта 8.4 и дополнительные требования пункта 7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Сдвиньте, чтобы открытьОткрыть
Проверьте себя
Какие дополнительные требования применяются к техническим записям согласно примечанию к пункту 8.4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
Дополнительные требования к техническим записям
Пункт 7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает дополнительные требования к техническим записям:
Включение результатов, отчётов и достаточной информации для идентификации факторов влияния
Обеспечение возможности повторного проведения лабораторной деятельности в условиях, максимально близких к первоначальным
Включение даты и сведений о персонале, ответственном за каждый вид деятельности
Запись первичных наблюдений и расчётов в момент их получения
Данные требования обеспечивают прослеживаемость результатов измерений и возможность их проверки.
Единство требований
Все записи, включая записи по качеству и технические записи, являются документами и подчиняются общим требованиям пункта 8.3 об управлении документами системы менеджмента.
Единство требований обеспечивает:
Систематизированный подход к управлению всеми видами записей
Прослеживаемость движения документов в системе менеджмента
Единообразие процедур идентификации, хранения и защиты
Соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Записи подразделяются на записи по качеству и технические записи. К техническим записям применяются требования пунктов 8.4 и 7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Все записи являются документами и подчиняются общим требованиям пункта 8.3 об управлении документами. Единство требований обеспечивает систематизированный подход к управлению записями.
На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.
Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.
Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.