Анализ со стороны руководства: требования раздела 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Содержание

• Пункт 8.9.1: общие требования
• Пункт 8.9.2: пятнадцать элементов входных данных
• Проверьте себя
• Пригодность, адекватность и результативность
• Пункт 8.9.3: выходные данные

Пункт 8.9.1: общие требования

Раздел 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает требования к анализу со стороны руководства. Пункт 8.9.1 устанавливает, что руководство лаборатории должно анализировать систему менеджмента с запланированной периодичностью, чтобы обеспечить её постоянную пригодность, адекватность и результативность, включая заявленные политики и цели, связанные с выполнением требований настоящего стандарта.

В руководстве по качеству или отдельной документированной процедуре определяется состав руководства лаборатории, проводящего анализ. Возможные варианты:

• Совет по качеству с указанием конкретных лиц
• Перечень должностей, относящихся к руководству лаборатории
• Конкретный список лиц, проводящих анализ системы менеджмента

Главное требование – чёткое определение состава руководства и включение в него лиц, наделённых полномочиями принимать решения по системе менеджмента. Периодичность анализа устанавливается в руководстве по качеству. Наиболее типичной периодичностью является календарный год. Оптимальным временем проведения анализа является вторая половина января или начало февраля, когда данные за предыдущий год закрыты и доступны для анализа.

Проведение анализа может быть разделено на два этапа:

• Первый этап – менеджер по качеству подготавливает и обрабатывает все входные данные, перечисленные в пункте 8.9.2, и предоставляет отчёт
• Второй этап – руководство лаборатории рассматривает отчёт и принимает решения

Данное разделение не является обязательным, но обеспечивает более качественную подготовку анализа и принятие обоснованных решений.

Пункт 8.9.2: пятнадцать элементов входных данных

Пункт 8.9.2 устанавливает, что входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и включать информацию относительно пятнадцати элементов:

• а) Изменений во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории
• b) Достижения поставленных целей
• c) Пригодности политик и процедур
• d) Статуса действий, запланированных после предыдущих анализов со стороны руководства
• e) Результатов последних внутренних аудитов
• f) Корректирующих действий
• g) Оценок, проводимых внешними органами
• h) Изменений объёма и вида работы или области деятельности лаборатории
• i) Обратной связи от персонала и заказчиков
• j) Жалоб (претензий)
• k) Результативности реализованных улучшений
• l) Достаточности ресурсов
• m) Результатов идентификации рисков
• n) Итогов деятельности по обеспечению достоверности результатов
• o) Других значимых факторов, таких как мониторинг деятельности и обучение

Для сбора и обработки исходных данных может применяться SWOT-анализ. SWOT-анализ оценивает внутренние позитивные факторы (сильные стороны – Strengths), внутренние негативные факторы (слабые стороны – Weaknesses), внешние позитивные факторы (возможности – Opportunities) и внешние негативные факторы (угрозы – Threats). Применение SWOT-анализа не является обязательным. Лаборатория вправе оценивать каждый элемент пункта 8.9.2 последовательно без применения данного метода.

Пригодность, адекватность и результативность

Для понимания требований пункта 8.9.1 необходимо различать три понятия: пригодность, адекватность и результативность.

Пригодность – свойство быть результативным при точном выполнении всех установленных в её рамках требований. Пригодность является потенциальной результативностью. Документ разработан таким образом, что способен обеспечить достижение поставленных целей при его точном выполнении. При анализе пригодности политики в области качества необходимо мысленно реализовать её положения и оценить, насколько гипотетические результаты реализации соответствуют тому, к чему стремится организация, чего ждут заказчики и аккредитующий орган.

Адекватность – соответствие установленным требованиям и обстоятельствам. В контексте системы менеджмента адекватность означает соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

Результативность – степень достижения запланированных целей. Результативность политики оценивается через степень, в которой её положения были реализованы на момент анализа, через цели и задачи. Пригодность целей в области качества означает, что они реальные, достижимые, согласованы между собой и с общими целями организации, связаны с положениями политики.

Для оценки результативности системы менеджмента должны быть установлены критерии результативности. Примеры формулировок критериев:

• Система результативна, если результативны все процессы, входящие в неё
• Система результативна, если результативны все основные процессы
• Система результативна, если результативно не менее 80% процессов

Пункт 8.9.3: выходные данные

Пункт 8.9.3 устанавливает, что выходные данные анализа со стороны руководства должны включать записи обо всех решениях и действиях, относящихся по крайней мере к четырём направлениям:

• а) Результивности системы менеджмента и её процессов – решения по повышению результативности системы менеджмента и её процессов
• b) Улучшению лабораторной деятельности, относящейся к выполнению требований настоящего стандарта
• c) Предоставлению необходимых ресурсов – решения по обеспечению необходимых ресурсов для функционирования системы
• d) Любой необходимости изменений – решения по внесению изменений в систему менеджмента

Документ может состоять из двух разделов (входные и выходные данные) или быть единым документом. В руководстве по качеству указывается, как и где фиксируются входные и выходные данные анализа. Содержание документа должно соответствовать требованиям пункта 8.9. Записи предварительного анализа менеджера по качеству включают идентификационные данные (номер, дата, автор), цель анализа, перечень изученных данных, описание состояния системы, сильные и слабые стороны, потенциальные риски и возможности, выявленные несоответствия, предполагаемые мероприятия по устранению причин.

Анализ со стороны руководства не должен быть формальным. Документ должен содержать честную оценку состояния системы менеджмента и конкретные планы улучшений.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее