Общие требования к системе менеджмента лаборатории

Содержание

• Пункт 8.1.1: общие положения
• Два варианта системы менеджмента
• Проверьте себя
• Вариант А системы менеджмента
• Вариант В системы менеджмента

Пункт 8.1.1: общие положения

Пункт 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 устанавливает, что лаборатория должна установить, документировать, внедрить и поддерживать систему менеджмента, которая способна обеспечивать и демонстрировать постоянное выполнение требований настоящего стандарта и обеспечивать качество выполненных лабораторией работ.

В дополнение к соответствию требованиям разделов 4–7 лаборатория должна внедрить систему менеджмента в соответствии с вариантом А или вариантом В.

Два варианта системы менеджмента

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 предусматривает два варианта системы менеджмента:

• Вариант А – лаборатория имеет собственную систему менеджмента
• Вариант В – лаборатория является частью структурного подразделения с уже внедрённой системой менеджмента организации

Выбор варианта определяется организационной структурой лаборатории и наличием системы менеджмента в организации.

Вариант А системы менеджмента

Вариант А применяется, когда лаборатория имеет собственную систему менеджмента. Данный вариант является наиболее распространённым и предполагает создание полной системы менеджмента, соответствующей требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Вариант А требует разработки документации системы менеджмента, документированных процедур, руководства по качеству и иных документов, необходимых для функционирования системы.

Вариант В системы менеджмента

Вариант В применяется, когда лаборатория является частью структурного подразделения организации, в которой уже внедрена система менеджмента (ISO 9000, ISO 14000 или иные стандарты).

В данном случае лаборатория использует существующее руководство по качеству организации и документированные процедуры организации. Лаборатория дорабатывает процедуры для удовлетворения требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Порядок внедрения системы по варианту В указан в приложении к ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, которое содержит дополнительную информацию.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее