Практическое применение способов валидации методов в лаборатории

Содержание

• Калибровка с использованием ГСО
• Межлабораторные сличения
• Проверьте себя
• Оценивание неопределённости измерений
• Комбинация способов валидации

Калибровка с использованием ГСО

Оценка смещения и прецизионности при помощи государственных стандартных образцов (ГСО) является наиболее простым и действенным способом валидации при наличии ГСО.

Данный способ позволяет экспериментально подтвердить правильность и прецизионность методики путём сравнения полученных результатов с аттестованными значениями ГСО. Лаборатория проводит серию измерений ГСО и рассчитывает смещение (разницу между средним полученным значением и аттестованным значением) и прецизионность (разброс результатов).

Преимущество данного способа заключается в его объективности – ГСО имеет аттестованные значения с установленной неопределённостью, что позволяет количественно оценить характеристики методики.

Межлабораторные сличения

Межлабораторные сличения представляют собой организацию, выполнение и оценку измерений двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

Данный способ валидации позволяет сравнить результаты, полученные различными лабораториями, и оценить согласованность методик. Межлабораторные сличения проводятся под руководством координатора, который обеспечивает единообразие условий проведения измерений.

Результаты межлабораторных сличений позволяют выявить систематические погрешности методики и оценить её воспроизводимость в различных условиях.

Оценивание неопределённости измерений

Оценивание неопределённости измерений, связанной с результатами измерений, на основании понимания теоретических принципов метода и опыта его реализации при отборе образцов или проведении испытаний является одним из способов валидации.

Данный способ требует глубокого понимания теоретических основ методики и накопленного опыта её применения. Лаборатория анализирует все источники неопределённости, включая:

• Неопределённость стандартных образцов
• Неопределённость средств измерений
• Неопределённость условий окружающей среды
• Неопределённость оператора
• Неопределённость методики

Комбинация способов валидации

На практике чаще всего применяется комбинация следующих способов валидации:

• Калибровка или оценивание смещения и прецизионности с использованием эталонов или стандартных образцов
• Межлабораторные сличения
• Оценивание неопределённости измерений на основании понимания теоретических принципов метода

Комбинация способов обеспечивает всестороннюю оценку пригодности методики и повышает достоверность результатов валидации. Лаборатория самостоятельно выбирает оптимальную комбинацию способов с учётом специфики методики и доступных ресурсов.

Менеджмент лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Интерактивный модуль

Курс ▸ 17 августа 2026 24 ч.

На интерактивном курсе вы глубоко изучите все разделы ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: от требований к структуре и персоналу до управления документацией, рисками, внутренними аудитами и представлением результатов. Обучение построено на принципах активного запоминания: вы работаете с учебными карточками, строите схемы процессов, заполняете шаблоны и выполняете задания.

Получите готовые документы: новое Руководство по качеству, процедуры, формы журналов, приказы, примеры расчётов. Особое внимание - управлению несоответствиями, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства и обеспечению достоверности результатов.

Курс подходит для менеджеров по качеству, руководителей и специалистов, готовящихся к аккредитации. По окончании - удостоверение о повышении квалификации. Все материалы можно сразу использовать в работе.

Уже скоро Подробнее